Tyverb - lapatinib

Apa itu Tyverb?

Tyverb adalah obat yang mengandung zat aktif lapatinib, tersedia dalam bentuk tablet oval kuning (250 mg).

Untuk apa Tyverb digunakan?

Tyverb diindikasikan dalam perawatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, yang tumornya "mengekspresikan" ErbB2 dalam jumlah besar. Ini berarti bahwa kanker menghasilkan (yaitu mengekspresikan) pada permukaan sel tumor sejumlah besar protein tertentu, ErbB2 (juga disebut HER2). Istilah "metastasis" menunjukkan bahwa tumor telah menyebar ke bagian lain dari tubuh.

Tyverb digunakan dalam kombinasi dengan capecitabine (obat antikanker lain). Tyverb hanya digunakan jika penyakit ini berkembang setelah pasien menerima perawatan yang harus termasuk antrasiklin dan taxane (jenis obat antikanker lainnya) dan terapi dengan trastuzumab (obat lain yang digunakan untuk mengobati kanker) untuk penyakit. metastasis. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Tyverb digunakan?

Pengobatan dengan Tyverb seharusnya hanya dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pemberian obat antikanker.

Dosis Tyverb yang disarankan adalah lima tablet sekali sehari. Kelima tablet harus diminum pada waktu yang sama, setidaknya satu jam sebelum atau setidaknya satu jam setelah makan. Setiap pasien harus minum obat pada waktu yang sama setiap hari sehubungan dengan makan, seperti selalu sebelum makan atau selalu setelah makan. Dokter dapat memutuskan untuk menunda atau menghentikan terapi pada pasien yang melaporkan efek samping tertentu, terutama yang mempengaruhi jantung, paru-paru atau hati. Jika Tyverb dimulai kembali, dosis mungkin perlu dikurangi. Pasien yang telah menghentikan pengobatan karena gangguan hati yang parah disarankan untuk tidak minum obat lagi.

Tyverb harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal berat atau gagal hati sedang sampai berat.

Bagaimana cara kerja Tyverb?

Lapatinib, zat aktif dalam Tyverb, milik kelas obat yang disebut protein kinase inhibitor. Senyawa-senyawa ini bertindak dengan menghambat kelas enzim yang dikenal sebagai protein kinase, yang dapat hadir dalam reseptor tertentu pada permukaan sel tumor, termasuk protein ErbB2, reseptor faktor pertumbuhan epidermal. ErbB2 merangsang sel untuk membelah tanpa terkendali. Dengan memblokir reseptor ini, Tyverb membantu mengurangi pembelahan sel. Sekitar seperempat kanker payudara mengekspresikan ErbB2.

Bagaimana Tyverb dipelajari?

Efek Tyverb pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Kemanjuran Tyverb diperiksa dalam sebuah studi utama yang melibatkan 408 wanita dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis yang mengekspresikan sejumlah besar ErbB2. Meskipun pasien sudah dirawat dengan antrasiklin, taksa dan trastuzumab, penyakit ini telah berkembang atau kambuh. Studi ini membandingkan efektivitas Tyverb dalam kombinasi dengan capecitabine dengan terapi berdasarkan capecitabine secara eksklusif. Ukuran utama efektivitas adalah waktu berkembangnya penyakit, ditentukan berdasarkan pemindaian yang dilakukan setiap enam minggu.

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Tyverb selama studi?

Tyverb dalam kombinasi dengan capecitabine lebih efektif daripada capecitabine saja. Rata-rata, menurut penilaian medis pasien, penambahan Tyverb memperpanjang waktu untuk perkembangan penyakit dari 18, 3 menjadi 23, 9 minggu. Namun, pada saat evaluasi obat, sulit untuk menentukan dalam konteks penelitian ini apakah penambahan Tyverb telah memperpanjang waktu kelangsungan hidup pasien atau tidak.

Apa risiko yang terkait dengan Tyverb?

Efek samping yang paling umum dilaporkan dengan Tyverb dalam kombinasi dengan capecitabine (terlihat pada lebih dari satu dari sepuluh pasien) adalah diare (yang dapat menyebabkan dehidrasi), mual, muntah, ruam, anoreksia (kehilangan nafsu makan), kelelahan, dispepsia (gangguan pencernaan)), kulit kering, stomatitis (radang selaput lendir rongga mulut), sembelit, sakit perut, eritrodisestesia palmar-plantar (kemerahan dan nyeri pada tangan dan kaki), nyeri pada ekstremitas, lumbago (nyeri punggung), radang selaput lendir (selaput yang menutupi organ berlubang) dan susah tidur (sulit tidur). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Tyverb, lihat Package Leaflet.

Tyverb tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alergi) terhadap lapatinib atau salah satu bahan obat lainnya.

Mengapa Tyverb disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Tyverb, dalam kombinasi dengan capecitabine, melebihi risikonya dalam perawatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, yang kankernya diekspresikan secara berlebihan oleh ErbB2 (HER2 ) dan karena itu merekomendasikan agar produk tersebut diberikan izin pemasaran.

Tyverb telah memperoleh "persetujuan bersyarat". Ini berarti bahwa lebih banyak informasi tentang obat akan tersedia di masa depan, terutama mengenai efeknya pada kelangsungan hidup pasien dan penyebaran kanker payudara. European Medicines Agency (EMEA) meninjau informasi baru yang tersedia setiap tahun dan, jika perlu, memperbarui ringkasan ini.

Informasi apa yang masih ditunggu untuk Tyverb?

Perusahaan yang membuat Tyverb akan memberikan analisis terbaru tentang efek Tyverb pada waktu bertahan hidup pasien dalam studi utama. Ini juga akan melakukan penelitian untuk membandingkan kemanjuran terapi Tyverb dan terapi berbasis trastuzumab pada penyebaran tumor otak.