Untuk apa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax adalah obat yang digunakan untuk perawatan rutin orang dewasa dengan asma parah dan untuk meringankan gejala penyakit paru obstruktif kronis (COPD, penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan alveoli paru semakin rusak atau tersumbat, dengan konsekuensinya kesulitan bernafas). Ini berisi zat aktif salmeterol (beta-2-agonis kerja panjang) dan fluticasone propionate (kortikosteroid).
Dalam pengobatan asma, Aerivio Spiromax dapat digunakan pada pasien yang penyakitnya tidak cukup terkontrol oleh pengobatan dengan kombinasi beta-2-agonis dan dosis rendah kortikosteroid inhalasi atau pada pasien yang asma sudah cukup memadai. dikontrol dengan beta-2-agonis kerja panjang dan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi.
Dalam COPD, Aerivio Spiromax digunakan pada orang dewasa yang memiliki eksaserbasi (eksaserbasi) dari penyakit di masa lalu dan yang menunjukkan gejala signifikan meskipun perawatan teratur.
Aerivio Spiromax adalah obat "hibrida". Ini berarti bahwa itu mirip dengan "obat referensi" yang disebut Seretide Diskus (juga dikenal sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandung bahan aktif yang sama. Namun, Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam dosis tinggi tunggal, sedangkan obat rujukan tersedia dalam tiga dosis, yaitu dosis tinggi yang sama dan dua dosis lebih rendah. Karena Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam dosis tinggi tunggal, penggunaannya dalam asma telah terbatas pada pasien yang penyakitnya dalam kondisi parah.
Bagaimana Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax tersedia sebagai bubuk inhalasi yang terkandung dalam inhaler portabel. Dengan setiap inhalasi dosis obat yang telah ditentukan diberikan.
Dosis yang dianjurkan adalah inhalasi dua kali sehari. Pasien harus dievaluasi secara berkala oleh dokter untuk memastikan mereka diberikan dosis terendah yang cukup untuk mengendalikan gejala. Karena Aerivio Spiromax hanya tersedia dengan dosis tunggal tinggi (mengandung 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram fluticasone propionate), jika dosis yang lebih rendah dianggap memadai, pasien harus beralih ke kombinasi alternatif salmeterol dan fluticasone propionate yang mengandung satu dosis lagi flutikason propionat rendah.
Aerivio Spiromax hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket
Bagaimana cara kerja Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dua bahan aktif Aerivio Spiromax sangat terkenal dan hadir dalam berbagai obat yang digunakan untuk pengobatan asma dan COPD, baik sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain.
Salmeterol adalah agonis beta2 kerja panjang. Ia bekerja dengan mengikat reseptor yang dikenal sebagai reseptor beta2 dan ditemukan dalam otot-otot saluran udara. Dengan mengikat reseptor-reseptor ini, ia menginduksi relaksasi otot, yang pada gilirannya membantu menjaga saluran udara tetap lebar dan meningkatkan pernapasan pasien.
Fluticasone propionate termasuk dalam kelompok obat anti-inflamasi yang dikenal sebagai kortikosteroid. Kerjanya dalam cara yang mirip dengan hormon kortikosteroid alami: dengan mengikat reseptor pada berbagai jenis sel kekebalan, itu mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh. Tindakan ini pada gilirannya menentukan pengurangan pelepasan zat yang berpartisipasi dalam proses inflamasi (termasuk histamin), sehingga membantu menjaga saluran udara tetap bebas dan memungkinkan pasien untuk bernapas lebih mudah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone selama penelitian?
Studi pasien telah terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi Aerivio Spiromax dibandingkan dengan obat referensi, Seretide Diskus. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Karena Aerivio Spiromax adalah obat hibrid dan memiliki bioekivalensi dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Apa risiko yang terkait dengan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Karena Aerivio Spiromax adalah obat hibrid dan memiliki bioekivalensi dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa Aerivio Spiromax telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Seretide Diskus. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Seretide Diskus, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan agar penggunaan Aerivio Spiromax disetujui di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone secara aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien agar Aerivio Spiromax dapat digunakan secara aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Untuk EPAR lengkap Aerivio Spiromax, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Aerivio Spiromax, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
