Apakah yang dimaksud dengan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krd dan apa gunanya?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd adalah obat antivirus yang digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antivirus lain untuk mengobati orang dewasa yang terinfeksi virus human immunodeficiency virus tipe 1 (HIV-1), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun. (AIDS).
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd mengandung dua zat aktif: emtricitabine dan tenofovir disoproxil. Ini adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd mengandung zat aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Truvada. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd digunakan?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam mengelola infeksi HIV.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd tersedia dalam bentuk tablet (200 mg emtricitabine dan 245 mg tenofovir disoproxil). Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet per hari, lebih disukai dikonsumsi bersama makanan. Jika pasien harus berhenti minum emtricitabine atau tenofovir atau harus mengambil dosis yang berbeda, mereka perlu minum obat yang mengandung emtricitabine atau tenofovir disoproxil secara terpisah.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krd?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd mengandung dua zat aktif: emtricitabine, penghambat nukleosida reverse transcriptase, dan tenofovir disoproxil, tenofovir "prodrug", yang berarti ia mengubah tenofovir dalam tubuh. Tenofovir adalah inhibitor transkriptase nukleotida terbalik. Emtricitabine dan tenofovir bertindak serupa dengan memblokir aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh HIV yang memungkinkan virus untuk bereproduksi dalam sel yang telah terinfeksi.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd, diambil dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antivirus lainnya, mengurangi jumlah HIV dalam darah dan menjaganya pada tingkat yang rendah. Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Krtricitabine / tenofovir disoproxil selama studi?
Dengan obat rujukan (Truvada), penelitian telah dilakukan tentang manfaat dan risiko zat aktif untuk penggunaan yang disetujui, yang karenanya tidak boleh diulang untuk Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd. Seperti halnya obat apa pun, perusahaan telah memberikan studi kualitas Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd
Selain itu, ia melakukan penelitian yang menunjukkan "bioekivalensi" -nya dengan obat referensi. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh, sehingga mereka diharapkan memiliki efek yang sama.
Karena Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Apa risiko yang terkait dengan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd?
Karena Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd telah disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Truvada. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Truvada, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan yang aman dan efektif dari Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd?
Perusahaan yang memasarkan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd akan menyediakan paket informasi kepada dokter yang menggambarkan risiko penyakit ginjal terkait dengan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka yang aman dan efektif juga telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Krt emtricitabine / tenofovir disoproxil dd
Untuk versi lengkap EPAR dari Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find Medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
