Aerinaze

Apa itu Aerinaze?

Aerinaze adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine (2, 5 mg) dan pseudoephedrine (120 mg). ini tersedia dalam tablet rilis modifikasi biru dan putih. Istilah "pelepasan termodifikasi" berarti bahwa tablet dibuat sehingga salah satu bahan aktif dilepaskan segera dan yang lainnya selama beberapa jam.

Untuk apa Aerinaze digunakan?

Aerinaze diindikasikan untuk pengobatan gejala rinitis alergi musiman (demam, yang merupakan peradangan pada sinus yang disebabkan oleh alergi serbuk sari) pada pasien dengan hidung tersumbat (hidung tersumbat).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Aerinaze digunakan?

Pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun, dosis yang direkomendasikan dari Aerinaze adalah satu tablet dua kali sehari, ditelan seluruhnya dengan segelas penuh air. Tablet ini dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Durasi pengobatan harus sesingkat mungkin dan obat harus dihentikan setelah gejalanya hilang, terutama kemacetan (hidung tersumbat). Pengobatan selama lebih dari 10 hari tidak dianjurkan, karena efektivitas obat pada hidung tersumbat dapat menurun. Setelah peningkatan kemacetan, pasien dapat menggunakan desloratadine sendiri (sendiri).

Bagaimana cara kerja Aerinaze?

Aerinaze mengandung dua bahan aktif: desloratadine, antihistamine, dan pseudoephedrine, dekongestan hidung. Desloratadine memblokir reseptor-reseptor di mana histamin, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan gejala-gejala alergi, biasanya tetap. Setelah reseptor diblokir, histamin tidak dapat menghasilkan efeknya dan penurunan gejala alergi diamati. Pseudoephedrine bekerja dengan menstimulasi pelepasan oleh ujung saraf kimia Norepinefrin, yang menyebabkan penyempitan (penyempitan) pembuluh darah. Dengan cara ini, jumlah cairan yang dikeluarkan oleh pembuluh berkurang dan, akibatnya, pembengkakan dan produksi lendir di hidung berkurang. Dalam Aerinaze, dua bahan aktif digunakan bersama-sama, karena antihistamin saja tidak dapat memberikan bantuan yang memadai untuk pasien dengan hidung tersumbat.

Tablet aerinaze memiliki dua lapisan: yang pertama mengandung desloratadine, yang kedua mengandung pseudoephedrine. Desloratadine dilepaskan dari lapisannya segera setelah asupan, sementara

pseudoephedrine dilepaskan perlahan selama 12 jam. Dengan cara ini pasien harus minum tablet hanya dua kali sehari.

Desloratadine telah tersedia di Uni Eropa (UE) sejak tahun 2001, sementara pseudoephedrine telah banyak digunakan selama bertahun-tahun dalam obat-obatan yang dijual bebas.

Bagaimana Aerinaze dipelajari?

Kemanjuran Aerinaze diperiksa dalam dua studi utama yang melibatkan total 1.248 pasien dewasa dan remaja. Dalam kedua studi, Aerinaze dibandingkan dengan desloratadine saja dan dengan monoterapi pseudoefedrin. Indikator efektivitas utama adalah perubahan keparahan gejala hayfever yang dilaporkan oleh pasien sebelum memulai pengobatan dan selama 15 hari pengobatan. Selama penelitian, pasien mencatat gejala dalam buku harian setiap 12 jam, yang dikaitkan dengan keparahan gejala yang muncul selama 12 jam sebelumnya berdasarkan skor pada skala standar.

Apa manfaat yang ditunjukkan Aerinaze selama studi?

Aerinaze lebih efektif dalam mengurangi gejala daripada kedua bahan aktif yang diminum sendiri. Mengenai semua gejala demam, kecuali untuk hidung tersumbat, pasien yang menggunakan Aerinaze melaporkan penurunan gejala 46, 0%, dibandingkan dengan 35, 9% pasien yang diobati dengan pseudoefedrin saja. Mengenai hidung tersumbat, pasien yang menggunakan Aerinaze melaporkan penurunan gejala sebesar 37, 4%, dibandingkan dengan 26, 7% pasien yang diobati dengan desloratadine saja. Hasil serupa diamati pada penelitian kedua.

Apa risiko yang terkait dengan Aerinaze?

Efek samping yang paling umum dengan Aerinaze (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah takikardia (peningkatan denyut jantung), mulut kering, pusing, hiperaktif psikomotorik (kegelisahan), faringitis (sakit tenggorokan), anoreksia (kehilangan nafsu makan), konstipasi, sakit kepala, kelelahan, susah tidur, kantuk, gangguan tidur dan kegugupan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Aerinaze, lihat Package Leaflet.

Aerinaze tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap desloratadine, pseudoephedrine atau bahan-bahan lain, untuk agen adrenergik atau loratadine (obat lain yang digunakan untuk mengobati alergi). Ini tidak boleh digunakan pada pasien yang dirawat dengan inhibitor monoamine oksidase (seperti beberapa obat yang digunakan untuk mengobati depresi) atau yang telah menghentikan pengobatan selama kurang dari dua minggu. Aerinaze juga tidak boleh dikonsumsi oleh penderita glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan di dalam mata), retensi urin (kesulitan buang air kecil), penyakit kardiovaskular termasuk hipertensi (tekanan darah meningkat), hipertiroidisme (aktivitas berlebihan) kelenjar tiroid) atau riwayat atau faktor risiko stroke hemoragik (stroke yang disebabkan oleh pendarahan otak).

Mengapa Aerinaze disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Aerinaze lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan simtomatik rhinitis alergi musiman yang disertai dengan hidung tersumbat dan oleh karena itu merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran. .