Zimulti - rimonabant

HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT

Apa itu Zimulti - rimonabant?

ZIMULTI adalah obat yang mengandung zat aktif rimonabant. Ini tersedia dalam tablet berbentuk tetesan air mata putih.

Untuk apa Zimulti digunakan - rimonabant?

ZIMULTI digunakan bersama dengan diet dan olahraga untuk merawat pasien dewasa:

• yang obesitas (sangat gemuk) dan dengan indeks massa tubuh lebih dari atau sama dengan 30 kg / m2;

• atau yang kelebihan berat badan (dengan indeks massa tubuh lebih dari atau sama dengan 27 kg / m2) dan di hadapan faktor risiko, seperti diabetes tipe 2 atau dislipidemia (kadar lemak abnormal dalam darah).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Zimulti - rimonabant digunakan?

Anda minum satu tablet ZIMULTI sehari, di pagi hari sebelum sarapan pasien juga harus mengikuti diet dengan kalori lebih sedikit dan meningkatkan tingkat aktivitas fisik mereka. Obat tidak boleh digunakan oleh pasien dengan masalah hati atau ginjal yang parah.

Bagaimana cara kerja Zimulti - rimonabant?

Zat aktif dalam ZIMULTI, rimonabant, adalah antagonis reseptor cannabinoid. Ia bekerja dengan memblokir tipe reseptor spesifik, reseptor cannabinoid tipe 1 (CB1). Reseptor ini ditemukan di sistem saraf dan merupakan bagian dari sistem yang digunakan oleh tubuh untuk mengontrol asupan makanan. Reseptor juga ada dalam adiposit (jaringan lemak).

Studi apa yang telah dilakukan pada Zimulti - rimonabant?

Efek ZIMULTI pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Empat penelitian dilakukan pada ZIMULTI pada pasien kelebihan berat badan dan obesitas, dengan total sekitar 7.000 pasien, yang beratnya pada awal penelitian rata-rata antara 94 dan 104 kg. Satu studi berfokus pada pasien dengan kadar lemak darah abnormal dan studi lain pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Studi membandingkan efek ZIMULTI dengan plasebo (pengobatan dummy) pada penurunan berat badan selama periode antara satu dan dua tahun. Satu studi juga melihat bagaimana kerugian dapat dipertahankan selama tahun kedua.

Empat penelitian juga dilakukan pada ZIMULTI, dibandingkan dengan plasebo, sebagai bantuan untuk penghentian merokok di lebih dari 7.000 pasien dan mengukur efek dari pemberian obat selama 10 minggu (satu tahun dalam salah satu studi) pada penghentian merokok dan kambuh di tahun berikutnya.

Apa manfaat yang ditunjukkan Zimulti-rimonabant selama studi?

Setelah satu tahun, semua pasien yang diobati dengan ZIMULTI telah kehilangan berat badan lebih dari orang yang menerima plasebo: rata-rata, kerugiannya adalah 4, 9 kg lebih dari plasebo, kecuali dalam studi pada pasien diabetes di mana perbedaan dalam kehilangan beratnya 3, 9 kg. Obat ini juga mengurangi risiko pemulihan berat badan.

Studi penghentian merokok belum menunjukkan hasil yang konsisten dan efek ZIMULTI di bidang ini sulit dinilai. Perusahaan telah memutuskan untuk menarik aplikasi penghentian merokok, sehingga ZIMULTI tidak direkomendasikan sebagai bantuan penghentian merokok

Apa risiko yang terkait dengan Zimulti - rimonabant?

Selama penelitian, efek samping paling umum terlihat dengan ZIMULTI (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 pasien) adalah mual (merasa sakit) dan infeksi saluran pernapasan bagian atas. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan ZIMULTI, lihat paket leaflet.

ZIMULTI tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap rimonabant atau salah satu bahan obat lain, atau untuk wanita menyusui. ZIMULTI tidak boleh digunakan pada pasien dengan depresi yang sedang berlangsung atau yang diobati dengan antidepresan, karena dapat meningkatkan risiko depresi, termasuk pikiran untuk bunuh diri pada sebagian kecil pasien. Pasien yang mengalami gejala depresi harus berkonsultasi dengan dokter mereka dan mungkin menghentikan pengobatan. ZIMULTI Perhatian harus digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan tertentu seperti ketoconazole atau itraconazole (obat antijamur), ritonavir (digunakan untuk melawan infeksi HIV), atau telithromycin atau clarithromycin (antibiotik).

Mengapa Zimulti - rimonabant disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa ZIMULTI menunjukkan keefektifannya dalam mengurangi berat pasien obesitas atau kelebihan berat badan dengan faktor risiko terkait. Mereka memutuskan bahwa manfaat ZIMULTI lebih besar daripada risikonya ketika digunakan, selain diet dan olahraga, untuk pengobatan pasien obesitas dan kelebihan berat badan dengan faktor risiko seperti diabetes tipe 2 atau dislipidemia dan memiliki oleh karena itu disarankan untuk mengeluarkan otorisasi pemasaran.