Untuk apa Kyntheum - Brodalumab digunakan dan untuk apa Kyntheum digunakan?
Kyntheum adalah obat yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak, penyakit yang menyebabkan bercak merah bersisik pada kulit. Ini digunakan pada orang dewasa yang penyakitnya sedang sampai parah dan yang membutuhkan perawatan sistemik (pengobatan dengan obat-obatan yang diberikan secara oral atau injeksi).
Kyntheum mengandung zat aktif brodalumab.
Bagaimana Kyntheum - Brodalumab digunakan?
Kyntheum hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan psoriasis.
Kyntheum tersedia sebagai solusi untuk injeksi dalam jarum suntik yang diisi sebelumnya. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Dosis yang dianjurkan adalah 210 mg seminggu sekali selama tiga minggu pertama dan setiap dua minggu sesudahnya. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk menghentikan pengobatan jika tidak ada perbaikan setelah 12-16 minggu.
Jika dokter Anda menganggapnya tepat, suntikan Kyntheum dapat diberikan oleh pasien sendiri setelah menerima instruksi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Kyntheum - Brodalumab?
Zat aktif dalam Kyntheum, brodalumab, adalah antibodi monoklonal, protein yang dirancang untuk menetralkan aktivitas zat-zat tertentu yang disebut interleukins 17 (A, F dan A / F), pembawa pesan dalam sistem kekebalan tubuh (pertahanan alami tubuh). organisme).
Interleukins 17 berkontribusi pada proses peradangan yang menyebabkan psoriasis plak. Dengan menetralkan aksi interleukin 17, brodalumab mengurangi peradangan dan gejala yang terkait dengan penyakit ini.
Apa manfaat yang ditunjukkan Kyntheum - Brodalumab selama studi?
Kyntheum telah terbukti efektif dalam pengobatan psoriasis plak dalam tiga studi utama yang melibatkan lebih dari 4.300 pasien yang membutuhkan perawatan sistemik. Psoriasis plak meningkat pada tingkat yang lebih besar pada pasien yang diobati dengan Kyntheum daripada pada mereka yang diberi plasebo (pengobatan dummy) atau dengan ustekinumab (obat psoriasis lain yang menargetkan molekul interleukin).
Mempertimbangkan hasil dari tiga studi secara keseluruhan, 85% pasien yang diobati dengan Kyntheum mencapai pengurangan 75% pada skor PASI (kriteria untuk mengevaluasi tingkat keparahan penyakit dan area kulit yang terlibat) setelah 12 minggu, melawan 6% dari mereka yang menerima plasebo dan 70% dari pasien yang menerima ustekinumab. Selanjutnya, setelah 12 minggu, 79% pasien yang diobati dengan Kyntheum memiliki kulit yang kurang lebih merata, dibandingkan dengan 3% pasien yang diobati dengan plasebo dan 70% pasien yang diobati dengan ustekinumab.
Data dari sebuah penelitian juga menunjukkan bahwa manfaat perawatan Kyntheum dipertahankan ketika pengobatan dilanjutkan selama satu tahun.
Apa risiko yang terkait dengan Kyntheum - Brodalumab?
Efek samping yang paling umum dengan Kyntheum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 100 orang) adalah nyeri sendi, sakit kepala, kelelahan, diare dan nyeri orofaringeal (nyeri di mulut dan tenggorokan).
Kyntheum tidak boleh diberikan kepada pasien dengan infeksi yang berpotensi serius, seperti TBC, dan untuk pasien dengan penyakit Crohn aktif (penyakit inflamasi yang mempengaruhi usus). Beberapa kasus perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang minum obat. Meskipun tidak ada bukti hubungan dengan obat, keputusan untuk memulai pengobatan dengan Kyntheum pada pasien yang sebelumnya menunjukkan perilaku bunuh diri atau menderita depresi atau kecemasan harus diambil setelah mempertimbangkan semua risiko dan manfaat dengan seksama. untuk pasien itu. Kyntheum harus dihentikan pada pasien yang menunjukkan gejala baru depresi atau kecemasan atau dalam kasus kerusakan.
Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Kyntheum, lihat leaflet paket.
Mengapa Kyntheum - Brodalumab disetujui?
Meskipun baru-baru ini ada kemajuan dalam pengobatan psoriasis plak, kebutuhan akan opsi terapi baru tetap ada. Penelitian telah menunjukkan bahwa Kyntheum sangat efektif dalam membuat kulit bebas dari lesi dan bahwa efek positif dipertahankan dengan penggunaan jangka panjang. Efek sampingnya mirip dengan obat-obatan lain yang menargetkan molekul interleukin.
Oleh karena itu Badan Obat Eropa telah memutuskan bahwa manfaat Kyntheum lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Kyntheum - Brodalumab yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Kyntheum yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Kyntheum - Brodalumab
Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan rencana manajemen risiko Kyntheum, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Kyntheum, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
