NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® adalah obat rifaximin

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antibiotik - Antimikroba usus

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® digunakan dalam pengobatan antimikroba infeksi usus yang didukung oleh bakteri Gram + dan Gram - dengan gejala diare relatif, dalam pengobatan manifestasi diare yang terkait dengan perubahan flora usus dan dalam pencegahan komplikasi infeksi yang terkait dengan operasi bedah.

NORMIX ® juga diindikasikan sebagai tambahan dalam pengobatan hiperamonemia.

Mekanisme kerja NORMIX ® Rifaximin

Rifaximin, bahan aktif NORMIX ® adalah antibiotik milik keluarga rifamycin, terutama diindikasikan untuk pengobatan infeksi mikroba usus, mengingat penyerapan sistemik yang buruk, diperkirakan mencapai maksimum sekitar 1%.

Properti farmakokinetik penting ini memungkinkan antibiotik yang disebutkan di atas mencapai saluran usus pada konsentrasi tinggi, untuk melakukan tindakan terapeutik secara langsung di tempat, meminimalkan kerja organ ekskretoris dan organ ekskretoris dalam memetabolisme itu.

Spektrum aksi yang luas, yang membuat rifaximin diindikasikan baik dalam pengobatan infeksi Gram + maupun Gram, dibenarkan oleh mekanisme yang digunakannya, ditandai dengan kemampuan untuk memblokir proses transkripsi DNA bakteri, melalui penghambatan enzim RNA polimerase.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. RIFAXIMINA DAN SINDROMI KOLON IRRITABLE

Semua studi di Italia, yang menyelidiki kemungkinan penyebab dan penyembuhan sindrom iritasi usus. Secara khusus, penekanan ditempatkan pada peningkatan pertumbuhan bakteri usus, yang, didiagnosis dengan tes napas laktulosa, dan diobati dengan rifaximin, terbukti menjadi penyebab penting dari patologi yang disebutkan di atas. Oleh karena itu menjadi penting untuk mempertimbangkan, setidaknya pada populasi Italia, kemungkinan pertumbuhan bakteri sebagai penyebab sindrom iritasi usus besar, dan pemberian rifaximin sebagai pendekatan terapi yang memungkinkan.

2. RIFAXIMINA DAN PERAWATAN DIARRHEA AKUT

Diare akut sering dikaitkan dengan berbagai jenis infeksi bakteri. Selama bertahun-tahun pengobatan dengan ciprofloxacin telah menjadi salah satu pilihan terapi yang paling banyak digunakan, sehingga dapat menciptakan sejumlah besar strain bakteri yang resisten. Dalam penelitian acak ini diketahui bahwa rifaximin mungkin lebih efektif daripada ciprofloxacin dalam memastikan remisi penyakit, meningkatkan simptomatologi pada 78% kasus yang diobati dan mengembalikan kesehatan usus yang tepat pada 57% pasien, nilai jauh lebih tinggi daripada yang terdaftar dengan ciprofloxacin.

3. RIFAXIMINA DAN SAKIT ABDOMINAL DI USIA PEDIATRIC

Nyeri perut pada anak-anak sering terkait dengan hiperproliferasi bakteri usus, yang merupakan faktor risiko potensial untuk timbulnya sindrom iritasi usus. Meskipun berbagai penelitian mendukung kemanjuran terapi rifaximin dalam menyelesaikan pertumbuhan bakteri usus berlebihan pada sindrom iritasi usus, penelitian ini malah menunjukkan kapasitas penyelesaian yang buruk dari terapi yang sama pada anak-anak dengan nyeri perut yang intens dan tes laktulosa positif ( indeks diagnostik pertumbuhan bakteri berlebihan).

Metode penggunaan dan dosis

Tablet rafaximin atau butiran NORMIX ® 200 mg untuk suspensi oral 2gr rifaximin setiap 100 ml:

dosis yang dapat digunakan bervariasi sesuai dengan indikasi terapeutik.

Lebih tepatnya, dalam pengobatan diare yang terkait dengan infeksi bakteri, dosis 200 mg rifaximin (sama dengan 1 tablet atau 10 ml suspensi oral) setiap enam jam tampaknya sangat efektif, sedangkan 400 mg setiap 12 jam ditunjukkan dalam Pencegahan infeksi sebelum dan sesudah operasi yang dapat diberikan setiap 8 jam dalam pengobatan hiperamonemia.

Terapi antibiotik harus diperpanjang setidaknya 7 hari, di bawah pengawasan medis yang ketat.

Dosis harus mengalami koreksi besar dalam kasus pasien anak.

Peringatan NORMIX ® Rifaximin

Kehadiran lesi usus dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam penyerapan sistemik rifaximin, mengubah sifat farmakokinetik normal dari bahan aktif.

Dalam kasus-kasus ini, kemunculan urin kemerahan harus dikaitkan dengan pewarnaan khas dari obat, yang jelas diekskresikan melalui urin, tanpa adanya korelasi klinis.

Telah dijelaskan beberapa kali, keberadaan strain bakteri yang kebal terhadap terapi NORMIX ® yang akan diperlukan untuk mengubah pilihan antibiotik menjadi yang lebih efektif dan aktif.

Di antara eksipien yang terkandung dalam suspensi oral NORMIX ® adalah mungkin untuk mendeteksi keberadaan sukrosa, yang dapat dikaitkan dengan munculnya efek samping pada pasien yang menderita intoleransi fruktosa dan dari malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Kehadiran pusing dan sakit kepala, terkait dengan penggunaan rifaximin, bisa membuat mengemudi mobil dan penggunaan mesin berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Saat ini tidak ada penelitian yang dapat menggambarkan profil keamanan rifaximin pada kesehatan janin saat diminum selama kehamilan, apalagi karakteristik farmakokinetik (sekresi dalam ASI).

Oleh karena itu asupan NORMIX ® harus dibatasi selama kehamilan dan menyusui untuk kasus-kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

interaksi

Rendahnya tingkat penyerapan sistemik rifaximin secara signifikan mengurangi semua interaksi yang mungkin dengan bahan aktif lainnya, membuat administrasi NORMIX ® cukup stabil dari sudut pandang farmakokinetik

Meskipun proporsi rendah antibiotik yang diserap sebagian dimetabolisme oleh sistem enzim sitokrom p 450, tidak ada perubahan farmakokinetik yang signifikan secara klinis yang diamati.

Kontraindikasi NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap rifaximin atau bahan aktif lain yang termasuk dalam kelas kimia yang sama dan dengan patologi usus seperti obstruksi sebagian dan lesi usus ulseratif.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun terapi NORMIX ® terbukti dapat ditoleransi dengan baik oleh pengalaman pasca-pemasaran, berbagai uji klinis telah menyoroti adanya efek samping yang cukup umum seperti: pusing, sakit kepala, sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, mual, muntah, demam, manifestasi ruam dan alergi.

Yang lebih jarang adalah kelainan yang mempengaruhi sistem vaskular, hepatobilier, otot rangka, ginjal dan kulit, dalam hal apa pun yang secara klinis tidak relevan dan sepenuhnya sementara.