SECURGIN ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + desogestrel
KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap
IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan
Indikasi SECURGIN ® - Pil Kontrasepsi
SECURGIN® digunakan sebagai kontrasepsi oral.
Mekanisme kerja SECURGIN ® - Pil Kontrasepsi
Tindakan kontrasepsi SECURGIN ® dijamin oleh kehadiran etinil estradiol dan desogestrel pada konsentrasi seperti untuk menimbulkan efek baik di tingkat pusat dan lokal.
Lebih tepatnya hormon-hormon tersebut mampu menghambat sekresi hipofisi dari gonadotropin, FSH dan LH, sehingga mengganggu proses pematangan oosit dan dengan ovulasi itu sendiri, dan pada saat yang sama menginduksi variasi kimia-fisik dari lendir serviks seperti untuk menangkal naiknya sperma ke dalam saluran genital wanita dan kemungkinan bersarangnya embrio di mukosa uterus.
Estrogen yang terkandung dalam SECURGIN ® memungkinkan untuk mengklasifikasikan obat ini sebagai kontrasepsi oral generasi ketiga, yang, lahir dengan maksud untuk mengurangi beberapa efek samping seperti kenaikan berat badan dan gangguan kulit, sayangnya telah dikaitkan dengan peningkatan risiko pengembangan kejadian tromboemboli.
Studi dilakukan dan kemanjuran klinis
1. KONTRASEPSI BERBASIS DESOGESTREL DAN METABOLISME LDL
Sebuah studi in vitro yang sangat menarik menunjukkan bahwa kontrasepsi oral berbasis etinil estradiol dan desogestrel mampu menginduksi ekspresi reseptor LDL dalam sel trofoblas plasenta. Penelitian ini sebagian dapat membenarkan efek desogestrel pada metabolisme lipid yang diamati secara in vivo.
2. EFEK DESOGESTREL TERHADAP MIKROKIRCLE
Studi menunjukkan bagaimana kontrasepsi berbasis desogesterl dan etinil estradiol dapat menginduksi vasodilatasi endotel bergantung berkat ekspresi diferensial dari eNOS, produsen oksida nitrat. Tindakan ini tampaknya dimediasi terutama oleh tindakan progestin desogestrel
3. KONTRAK GENERASI KETIGA DAN PENGARUH KERJA
Percobaan klinis satu tahun dilakukan pada 100 wanita sehat yang menunjukkan bahwa kontrasepsi berbasis desogestrel dan etinil estradiol lebih aman daripada yang mengandung levonorgestrel terkait dengan kejadian dan tingkat keparahan jerawat, hirsutisme, dan variasi berat badan.
Metode penggunaan dan dosis
Tablet SECURGIN ® yang dilapisi dengan 20 mcg etnyl estradiol dan 150 mcg desogestrel:
mengambil kontrasepsi oral seperti SECURGIN ® harus mengikuti pola siklus klasik, ditandai dengan pemberian terus menerus satu tablet sehari selama 21 hari, diselingi dengan periode suspensi 7 hari, di mana perdarahan suspensi harus diamati karena perubahan yang diinduksi pada tingkat endometrium.
Waktu paruh kedua bahan aktif, diperkirakan sekitar 24 jam, memungkinkan cakupan kontrasepsi maksimum dapat dipertahankan dengan hanya mengambil satu tablet sehari pada waktu yang sama, mengingat pengurangan tablet diamati setelah 36 jam. kemanjuran kontrasepsi yang secara bertahap cenderung menghilang sekitar hari ketujuh suspensi, di mana kontrol hormon fisiologis dilanjutkan.
Perubahan jadwal pemberian dosis normal mungkin diperlukan selama patologi tertentu, aborsi atau kehamilan baru-baru ini, pelupa asupan harian atau dalam kasus variasi kontrasepsi yang digunakan.
Peringatan SECURGIN ® - Pil Kontrasepsi
Mengingat kompleksitas biologis dari kontrasepsi hormonal dan potensi risiko jangka panjang yang sama, sebelum melakukan kontrasepsi oral akan perlu untuk menjalani pemeriksaan medis yang berguna untuk mengecualikan keberadaan kondisi yang dapat meningkatkan kejadian yang disebutkan di atas. risiko.
Faktanya, wanita dengan penyakit kardiovaskular dan neoplastik yang ada atau sebelumnya, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologis dan kejiwaan, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok harus menjalani tes bermanfaat berkala untuk menilai status kesehatan seseorang.
Terutama dalam kasus-kasus ini hubungan dokter / pasien diperlukan untuk mempertimbangkan dengan hati-hati rasio risiko-manfaat dari kontrasepsi oral, mengklarifikasi efek samping potensial dan tanda-tanda pertama yang menyebabkan hal ini terjadi, sehingga mereka dapat dikenali dengan cepat dan tepat. dikontrol dengan baik.
SECURGIN ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.
KEHAMILAN DAN ASUHAN
Tidak adanya penelitian seperti untuk sepenuhnya mencirikan profil keamanan SECURGIN ® ketika diambil selama kehamilan dan kebutuhan langka untuk menggunakan metode kontrasepsi selama periode yang sama, tidak memungkinkan penggunaan kontrasepsi oral selama periode kehamilan.
Selain itu, kemampuan estrogen dan progestogen yang terkandung dalam obat ini untuk menembus filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI juga memperluas kontraindikasi ini ke fase menyusui berikutnya.
interaksi
Metabolisme hati yang menjadi sasaran etinilestradiol dan desogestrel, secara signifikan meningkatkan risiko interaksi obat yang mampu mengubah sifat farmakokinetik SECURGIN® yang mengurangi kemanjuran kontrasepsi.
Lebih tepatnya asumsi kontekstual dari penginduksi metabolik enzim sitrokromial seperti rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort dapat meningkatkan metabolisme hormon yang terkandung dalam SECURGIN ® sehingga mengurangi konsentrasi darah dan kemanjuran biologis.
Oleh karena itu, sebelum minum obat apa pun, disarankan untuk mencari saran dokter Anda dan mungkin menggunakan metode kontrasepsi.
Kontraindikasi SECURGIN ® - Pil Kontrasepsi
SECURGIN ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang tidak diinginkan - Efek samping
Meskipun kontrasepsi oral generasi ketiga telah dirancang untuk mengurangi beberapa efek samping dari terapi kontrasepsi hormonal seperti penambahan berat badan dan gangguan kulit, mengambil SECURGIN ® sering dikaitkan dengan efek samping seperti mual, sakit kepala, dan perubahan suasana hati., iritasi mata, bercak perdarahan, peningkatan ketegangan dan nyeri payudara.
Sangat relevan dari sudut pandang klinis, baik dalam beberapa kasus yang membutuhkan penarikan obat segera, adalah beberapa reaksi merugikan jangka panjang yang bertanggung jawab untuk meningkatkan frekuensi kecelakaan tromboemboli arteri dan vena, hipertensi dan penyakit arteri koroner, hiperlipidemia dan penyakit kuning kolestatik.
Catatan
SECURGIN ® hanya dapat dijual berdasarkan resep medis.
