Irbesartan Teva

Apa itu Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva adalah obat yang mengandung zat aktif irbesartan. tersedia dalam tablet putih, oval (75, 150 dan 300 mg).

Irbesartan Teva adalah "obat generik", yang artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aprovel. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Irbesartan Teva digunakan?

Irbesartan Teva digunakan pada pasien dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas. Irbesartan Teva juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe 2 (diabetes yang tidak tergantung insulin). Penggunaan Irbesartan Teva tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran untuk kelompok usia ini.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .

Bagaimana Irbesartan Teva digunakan?

Irbesartan Teva harus diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang dianjurkan adalah 150 mg sehari sekali. Jika tekanan darah tidak cukup terkontrol, dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau obat-obatan lain dapat ditambahkan untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid. Dosis awal 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menjalani hemodialisis (teknik pemurnian darah) atau pada pasien berusia di atas 75 tahun.

Pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe 2, Irbesartan Teva ditambahkan ke perawatan lain untuk hipertensi. Pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat hingga 300 mg sekali sehari.

Bagaimana cara kerja Irbesartan Teva?

Zat aktif dalam Irbesartan Teva, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II, yang merupakan vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah ). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, irbesartan menghambat efek hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Irbesartan Teva dipelajari?

Karena Irbesartan Teva adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menentukan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Aprovel. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Irbesartan Teva?

Karena Irbesartan Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan yang terakhir.

Mengapa Irbesartan Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Irbesartan Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Aprovel. Oleh karena itu, pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Aprovel, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Irbesartan Teva.