TRIMINULET ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

TRIMINULET ® adalah obat berbasis etinil estradiol dan gestodene

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik tiga fase berdasarkan progestin dan estrogen.

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi TRIMINULET ® - Pil Kontrasepsi

TRIMINULET® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme kerja TRIMINULET ® - Pil Kontrasepsi

TRIMINULET ® adalah kontrasepsi oral triphasic, oleh karena itu tablet yang mengandung etinil estradiol sebagai estrogen dan gestodene sebagai progestin, akan memiliki dosis yang berbeda.

Lebih tepatnya, skema asupan akan melibatkan peningkatan konsentrasi etinil estradiol selama pertengahan siklus dan kemudian jatuh lagi, dan peningkatan bertahap dalam jumlah progestin sampai akhir siklus.

Variasi ini, yang tampaknya mengikuti sebagian dari keseimbangan hormon endogen normal, harus, terima kasih juga kepada penggunaan progestin inovatif seperti gestodene, mengurangi beberapa efek samping penting seperti bercak perdarahan.

Dari sudut pandang farmakodinamik, kontrasepsi triphasic melakukan fungsi anti-konvensional mereka dengan menghambat produksi dan sekresi gondatropin, berguna untuk pematangan folikel dan ovulasi, dan dengan menginduksi serangkaian perubahan pada lendir serviks dan pada endometrium yang diperlukan untuk menangkal kenaikan tersebut. spermatozoa di saluran genital wanita dan pada saat yang sama akhirnya bersarang embrio.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIVITAS KONTRASEPSI KONTRASEPSI LISAN TIGA FASA

Studi yang mencirikan aktivitas kontrasepsi kontrasepsi oral tiga fase, menunjukkan bagaimana obat ini dapat menjamin penghambatan folikologenesis yang sangat baik, oleh karena itu efektivitas kontrasepsi yang sangat baik

2. KONTRASEPSI DAN KOAGULASI TIGA FASA TIGA

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana asupan kontrasepsi oral tiga fase dosis rendah, sambil menentukan sedikit variasi dari beberapa parameter darah, tidak mengakibatkan perubahan signifikan yang mempengaruhi sistem koagulasi, metabolisme lipid dan viskositas darah.

3. TOLERABILITAS JANGKA PANJANG

Studi yang menunjukkan bagaimana asupan jangka panjang (3 tahun) dari kontrasepsi oral triphasic dapat menjamin kemanjuran kontrasepsi yang sangat baik tanpa menyebabkan perubahan signifikan dalam tekanan darah dan berat badan.

Metode penggunaan dan dosis

TRIMINULET ®

6 tablet krem berlapis 30 mcg etinil estradiol dan 50 gestodene;

5 tablet dilapisi coklat tua dengan 40 mcg etinil estradiol dan 70 mcg gestodene;

10 tablet salut putih 30 mcg etinil estradiol dan 100 mcg gestodene;

jadwal dosis termasuk asupan satu tablet per hari selama 21 hari, lebih atau kurang pada waktu yang sama, diselingi dengan periode suspensi mingguan, di mana pendarahan suspensi harus dilakukan seperti yang terjadi dengan menstruasi.

Meskipun asupan tablet ini jelas disederhanakan dengan adanya kalender yang terkait dengan blister, tablet krem diberi nomor dari 1 hingga 6, yang coklat dari 7 hingga 11 dan yang putih dari 12 hingga 21, dengan penomoran yang menentukan hari kerja.

Jika lupa, aborsi atau kehamilan baru-baru ini atau jika Anda berasal dari metode alternatif atau obat kontrasepsi, sebaiknya segera hubungi dokter Anda dan ikuti instruksinya, sebelum memulai asupan TRIMINULET ®

Peringatan TRIMINULET ® - Pil Kontrasepsi

Mengingat banyak efek samping yang terkait dengan penggunaan kontrasepsi oral, pemberian obat-obatan seperti TRIMINULET ® harus selalu didahului dengan pemeriksaan medis-ginekologis yang saksama yang dapat mengecualikan beberapa faktor risiko potensial bagi kesehatan pasien.

Faktanya merokok; diabetes; kelebihan berat badan; tekanan darah tinggi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung; flebitis superfisial (radang vena), varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara; sebelumnya, pada anggota keluarga berikutnya, kanker payudara; penyakit hati atau kantong empedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); systemic lupus erythematosus (patologi yang mempengaruhi kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); penyakit sel sabit; porfiria; chloasma, sekarang atau sebelumnya (bercak pada kulit dengan pigmentasi kekuningan-coklat, khususnya pada wajah, hanya mewakili beberapa kondisi di mana rasio risiko / manfaat terkait dengan asupan TRIMINULET ® harus dievaluasi dengan cermat

Jika pasien dan dokter memilih kelayakan kontrasepsi dalam kasus-kasus di atas, kebutuhan untuk pemeriksaan medis berkala akan menjadi kebutuhan untuk menghindari munculnya efek samping yang tidak menyenangkan.

Pengurangan timbulnya efek samping yang serius juga melewati hubungan dokter / pasien yang benar, berguna untuk mengklarifikasi sejak awal apa risiko potensial dan tanda-tanda pertama yang menyebabkannya.

TRIMINULET® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun ada penelitian dalam literatur yang menunjukkan bahwa paparan yang tidak disengaja janin terhadap estroprogestinici, tidak adanya uji klinis yang signifikan yang dapat menunjukkan keamanan totalnya tidak memungkinkan penggunaan kontrasepsi oral gratis selama kehamilan.

Lebih lanjut, kemampuan etinil estradiol dan gestodene untuk melewati saringan payudara yang terkonsentrasi dalam ASI, memperluas kontraindikasi yang disebutkan di atas juga ke periode menyusui berikutnya.

interaksi

Bahan aktif seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), yang mampu mengubah fungsi enzim sitokromial, dapat mendorong aktivitas, sehingga mengurangi kemanjuran kontrasepsi dari TRIMINULET ®.

Dalam hal ini, oleh karena itu, akan sangat disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda, mungkin mempertimbangkan untuk mengambil metode kontrasepsi.

Mengingat kemampuan etinilestradiol dan gestodene untuk memodulasi aktivitas dan keefektifan bahan aktif lainnya, orang harus selalu mengingatkan dokter atau spesialis lain tentang penggunaan obat ini, untuk menghindari konsekuensi yang tidak menyenangkan.

Kontraindikasi TRIMINULET ® - Pil Kontrasepsi

TRIMINULET ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat menunjukkan bahwa penggunaan kontrasepsi oral berbasis estrogen dan progestin sering dikaitkan dengan munculnya efek samping.

Ini, meskipun ditandai dengan perjalanan klinis yang berbeda, menarik:

Sistem pencernaan dengan mual, muntah, diare dan kram perut;
Bola neuro-psikiatris dengan perubahan suasana hati, lekas marah, depresi, sakit kepala, dan migrain;
Kulit terkena ruam, gatal-gatal, eksim, dan berbagai jenis peradangan;
Payudara dengan nyeri payudara yang meningkat berhubungan dengan nyeri;
Alat genital dengan oligomenore, dismenore, dan perdarahan intermenstrual;
Sistem kardiovaskular lebih banyak mengalami trombus emboli, hipertensi, dan kejadian koronorapotaia;
Lingkup metabolik dengan tampilan hiperlipidemia dan perubahan kontrol metabolisme glukosa;
Hati mengalami beban kerja yang lebih besar, risiko penyakit kandung empedu dengan pankreatitis relatif dan transformasi neoplastik.