Apa itu Lumigan?
Lumigan adalah solusi tetes mata bening yang mengandung bahan aktif bimatoprost.
Untuk apa Lumigan digunakan?
Lumigan diindikasikan untuk mengurangi tekanan di dalam mata. Ini digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka kronis (penyakit di mana tekanan mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada pasien dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal). Lumigan dapat digunakan sendiri (sebagai agen tunggal) atau sebagai tambahan pada tetes mata beta-blocker (obat lain yang digunakan untuk mengobati kondisi ini).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Lumigan digunakan?
Dosis yang dianjurkan adalah satu tetes Lumigan di mata yang terkena sekali sehari, untuk diberikan di malam hari. Jika lebih banyak tetes mata digunakan, masing-masing obat harus diberikan setidaknya 5 menit.
Bagaimana cara kerja Lumigan?
Ketika tekanan di dalam mata meningkat, itu menyebabkan kerusakan pada retina (membran peka cahaya yang terletak di belakang mata) dan ke saraf optik (saraf yang mengirimkan sinyal dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah. dan bahkan kebutaan. Zat aktif dalam Lumigan, bimatoprost, adalah analog dari prostaglandin (salinan buatan dari bahan alami, prostaglandin). Di mata prostaglandin meningkatkan drainase aqueous humor (cairan transparan yang ada di dalam mata) ke arah luar. Lumigan bertindak dengan cara yang sama, meningkatkan aliran cairan ke arah luar mata, sehingga mengurangi tekanan di dalam mata dan risiko kerusakan.
Bagaimana Lumigan dipelajari?
Lumigan telah dipelajari pada orang dewasa dengan glaukoma atau hipertensi okular:
- Lumigan yang digunakan sendiri dibandingkan dengan timolol (beta-blocker yang digunakan untuk mengobati glaukoma) dalam dua studi 12 bulan yang melibatkan total 1.198 pasien. Beberapa pasien terus menggunakan obat selama 2 atau 3 tahun (masing-masing 379 dan 183). Lumigan juga dibandingkan dengan latanoprost (analog prostaglandin lain yang digunakan dalam pengobatan glaukoma) dalam studi 6 bulan yang dilakukan pada 269 pasien;
• kemanjuran Lumigan digunakan sebagai terapi tambahan untuk tetes mata beta-blocker dibandingkan dengan kemanjuran plasebo (pengobatan dummy) dalam kombinasi dengan beta-blocker dalam sebuah penelitian yang melibatkan 285 pasien. Kemanjuran Lumigan sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker juga dibandingkan dengan latanoprost dalam penelitian lain yang melibatkan 437 pasien.
Dalam semua studi ini ukuran utama efektivitas adalah pengurangan tekanan mata. Tekanan mata diukur dalam "milimeter air raksa" (mmHg). Pada pasien dengan hipertensi okular atau glaukoma, nilai ini umumnya lebih tinggi dari 21 mmHg.
Apa manfaat yang ditunjukkan Lumigan selama studi?
Lumigan yang diberikan sebagai monoterapi lebih efektif daripada timolol dalam mengurangi tekanan mata. Efek ini dipertahankan bahkan setelah 2 atau 3 tahun perawatan, dengan pengurangan rata-rata tekanan mata mulai dari 7, 1 menjadi 8, 6 mmHg diamati dengan pemberian Lumigan sekali sehari dibandingkan dengan pengurangan rata-rata 4, 6 sampai pada 6, 4 mmHg ditemukan dengan timolol. Lumigan juga lebih efektif daripada latanoprost: setelah enam bulan perawatan, penurunan tekanan mata dari 6, 0 menjadi 8, 2 mmHg diamati pada subjek yang diobati dengan Lumigan, dibandingkan dengan pengurangan 4, 9 hingga 7, 2 mmHg terdeteksi dengan latanoprost.
Penambahan Lumigan untuk terapi beta-blocker yang sedang berlangsung lebih efektif daripada monoterapi beta-blocker. Setelah tiga bulan pengobatan dengan Lumigan sebagai terapi tambahan, tekanan mata menurun sebesar 7, 4 mmHg, dibandingkan dengan penurunan 3, 6 mmHg yang diamati pada kelompok yang menambahkan plasebo. Lumigan sama efektifnya dengan latanoprost ketika digunakan sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker, dengan penurunan tekanan mata masing-masing 8, 0 dan 7, 4 mmHg, setelah tiga bulan pengobatan.
Apa risiko yang terkait dengan Lumigan?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan penggunaan Lumigan (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah hiperemia konjungtiva (peningkatan suplai darah ke mata, yang menyebabkan kemerahan pada mata), pertumbuhan bulu mata dan gatal mata. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Lumigan, lihat Package Leaflet.
Lumigan tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bimatoprost atau salah satu bahan. Lumigan mengandung benzalkonium klorida, yang dapat membuat lensa kontak lunak menjadi buram; karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak harus memberi perhatian khusus.
Mengapa Lumigan disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lumigan lebih besar daripada risikonya dalam mengurangi tekanan intraokular yang meningkat pada glaukoma sudut terbuka kronis dan hipertensi okular pada orang dewasa (sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker) dan karenanya merekomendasikan agar Lumigan diberi izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Lumigan:
Pada 8 Maret 2002, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Lumigan kepada Allergan Pharmaceuticals Ireland. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 8 Maret 2007.
EPPAR lengkap untuk Lumigan dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2009.
