SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® adalah obat berbasis Nimesulide

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat antiinflamasi dan antirematik non-steroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® diindikasikan dalam pengobatan gejala nyeri yang berhubungan dengan penyakit inflamasi atau ginekologi seperti dismenorea primer.

Mekanisme kerja SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® umumnya digunakan dalam pengobatan gejala nyeri yang terkait dengan keadaan inflamasi artikular dan ginekologis, sebagai terapi pilihan kedua.

Kebutuhan untuk menggunakan nimesulide secara eksklusif setelah kegagalan terapi analgesik yang lebih aman secara klinis adalah karena banyaknya penelitian yang ada dalam literatur yang mengaitkan sifat terapeutik yang luar biasa dari obat ini juga dengan serangkaian efek samping yang signifikan di antaranya menonjol pada hati.

Faktanya, terlepas dari struktur kimia khusus dari bahan aktif ini, mampu memberikan sifat farmakokinetik nimesulide yang menguntungkan dan aktivitas terapi selektif, kasus hepatitis akut dan reaksi gastro-enterik telah mempertanyakan manfaat yang didapat dari terapi, bahkan hingga penarikan dari perdagangan di Irlandia.

Dari sudut pandang biologis, tindakan terapeutik nimesulide adalah karena kemampuan untuk secara selektif menghambat siklooksigenase 2, mengurangi produksi prostaglandin yang terlibat dalam:

Kejadian proses inflamasi, mengerahkan vasodilatory, vasopermeabilizing dan edemigenic serta aksi kemotaksis;
Kejadian nyeri inflamasi, menurunkan ambang nyeri ke tingkat pusat dan menstimulasi penghentian nosiseptor perifer;
Kejadian demam, bertindak pada tingkat hipotalamus dengan menaikkan titik setel termal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIFITAS GENERIK BERDASARKAN NIMESULIDA

Rematik. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26 Mei.

Laporan kasus menunjukkan timbulnya reaksi dermatologis khas psoriasiform yang disebabkan oleh asupan nimesulide. Kekuatan alergi bahan aktif ini sebenarnya bisa berpotensi berbahaya pada subjek atopik.

Metode penggunaan dan dosis

SULIDAMOR ®

Nimesulide 100 mg tablet;

Butiran untuk suspensi oral 100 mg nimesulide;

Dalam pengobatan simptomatologi nyeri radang pada orang dewasa, dianjurkan untuk minum tablet atau paket 100 mg nimesulide, dua kali sehari, lebih disukai setelah makan.

Penyesuaian lebih lanjut dari dosis yang digunakan dapat dipertimbangkan oleh dokter pada pasien usia lanjut atau mereka yang menderita penyakit hati dan ginjal.

Peringatan SULIDAMOR ® Nimesulide

Mengingat potensi efek samping dan pentingnya mengevaluasi dengan hati-hati rasio biaya / manfaat yang akan dihasilkan dari penggunaan nimesulide, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum memulai terapi dengan SULIDAMOR ®.

Karena itu, dokter harus memperhatikan kesehatan pasien yang baik dan tidak adanya kondisi predisposisi, seperti penyakit hati, ginjal, gastro-intestinal dan kardiovaskular, yang secara signifikan dapat meningkatkan risiko efek samping yang signifikan secara klinis.

Lebih lanjut, untuk membatasi penampilan efek samping yang relevan secara klinis, disarankan untuk membatasi durasi terapi obat sebanyak mungkin.

Jika ada efek samping yang muncul, pasien harus segera menghubungi dokternya, dengan mempertimbangkan kemungkinan untuk segera menghentikan terapi yang sedang berlangsung.

SULIDAMOR ® dalam tablet mengandung laktosa, oleh karena itu penggunaannya tidak dianjurkan pada pasien dengan intoleransi laktosa, defisiensi enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

SULIDAMOR ® .granate untuk suspensi oral sebagai gantinya mengandung sukrosa, sehingga sangat kurang diindikasikan pada pasien yang menderita sindrom herediter intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan defisiensi sukrosa-isomaltase.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

SULIDAMOR ® dikontraindikasikan selama kehamilan, mengingat kemampuan obat anti-inflamasi non-steroid, oleh karena itu juga nimesulide untuk menentukan pengurangan yang signifikan dari total konsentrasi prostaglandin, sehingga membahayakan perkembangan embrionik dan janin yang benar dan secara bersamaan meningkatkan risiko perdarahan dan komplikasi untuk waktu kelahiran.

Kontraindikasi tersebut harus diperluas ke periode menyusui berikutnya, mengingat kecenderungan nimesulide untuk berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Untuk menghindari perubahan signifikan dalam sifat farmakokinetik dan farmakodinamik nimesulide, perhatian khusus harus diberikan pada asupan bersamaan dari:

Asam valproat, fenofibrat, salisilat, tolbutamide untuk kemampuan mengurangi kemanjuran nimesulide, bersaing dengan pengikatan ke situs aktif;
Diuretik, inhibitor ACE, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, diberikan kemampuan untuk meningkatkan toksisitas ginjal nimesulide;
Bahan aktif mampu mengubah motilitas lambung, sehingga menghindari variasi dalam penyerapan obat;
Antibiotik dan substrat enzim sitokromial, yang mampu mengubah profil farmakokinetik nimesulide, meningkatkan potensi efek samping.
NSAID dan opioid, mengingat efek analgesik yang meningkat dari interaksinya;
Antikoagulan, mengingat peningkatan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan NSAID secara simultan.

Kontraindikasi SULIDAMOR ® Nimesulide

Penggunaan SULIDAMOR ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, insufisiensi hati dan ginjal, ulkus lambung dan patologi gastrointestinal dan gagal jantung berat.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Untuk efek samping yang berbeda, mirip dengan yang biasanya diharapkan untuk obat anti-inflamasi non-steroid, dan khususnya untuk hepatotoksisitas, nimesulide telah bertahun-tahun menjadi sorotan berbagai lembaga internasional untuk evaluasi cermat rasio biaya-manfaat yang akan diperoleh dari penggunaan obat ini.

Di antara berbagai reaksi buruk yang disebabkan oleh konsumsi nimesulide, selain hepatotoksisitas, dimungkinkan untuk mengamati ruam kulit, pruritus, urtikaria dan edema, anemia, neutrofilia, trombositopenia, granula sitopenia, kantuk, sakit kepala, insomnia dan vertigo, takikardia dan hipertensi, nyeri epigastrik, mual, muntah, diare dan gastralgia, hiperkalemia, asma, dyspnoea dan bronkospasme, disuria, oliguria dan hematuria terisolasi.

Namun, penting untuk menegaskan kembali bagaimana kejadian dan tingkat keparahan reaksi tersebut sebanding dengan durasi terapi dan dosis yang digunakan.