Suboxone

Apa itu Suboxone?

Suboxone datang dalam tablet putih, heksagonal, sublingual (yaitu untuk dilarutkan di bawah lidah). Suboxone mengandung dua bahan aktif, buprenorphine dan naloxone. Setiap tablet mengandung 2 mg buprenorfin dan 0, 5 mg nalokson atau 8 mg buprenorfin dan 2 mg nalokson.

Untuk apa Suboxone digunakan?

Suboxone digunakan oleh pecandu narkoba yang telah setuju untuk mencari pengobatan daripada opioid yang biasanya mereka gunakan. Opioid, juga dikenal sebagai narkotika, adalah obat-obatan seperti heroin atau morfin. Suboxone harus digunakan untuk orang dewasa dan orang muda di atas 15 tahun yang sudah mengikuti dari sudut pandang medis, sosial dan psikologis.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep khusus.

Bagaimana Suboxone digunakan?

Suboxone harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengelolaan ketergantungan opioid. Fungsi hati pasien harus dievaluasi sebelum meresepkan obat.

Metode penggunaan Suboxone tergantung pada kondisi pasien, yaitu jenis ketergantungan, keadaan pantang, kemungkinan terapi penggantian yang sudah berlangsung (misalnya metadon).

Dosis awal yang direkomendasikan adalah satu atau dua tablet Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, yang kemudian akan disesuaikan sesuai dengan respons pasien hingga stabil. Dosis harian tidak boleh melebihi 24 mg buprenorfin. Setelah kondisi pasien stabil, jadwal pemberian dosis dapat disesuaikan atau dikurangi. Untuk instruksi dosis lengkap, lihat Ringkasan Karakteristik Produk yang termasuk dalam EPAR.

Tablet harus diletakkan di bawah lidah dan dibiarkan larut; ini terjadi dalam 5-10 menit.

Bagaimana cara kerja Suboxone?

Suboxone mengandung dua bahan aktif: buprenorfin, agonis opioid (yaitu zat yang bertindak seperti opioid) dan nalokson, antagonis opioid (zat yang melawan efek opioid). Buprenorfin, dalam bentuk tablet sublingual, telah digunakan sendiri sejak pertengahan 1990-an sebagai pengobatan pengganti terhadap ketergantungan opioid.

Namun, kita telah melihat bahwa tablet itu digunakan secara tidak tepat, karena para pecandu membubarkannya untuk menyuntikkan solusi yang dihasilkan. Selain buprenorfin, Suboxone juga mengandung naloxone, yang mencegah penyalahgunaan obat. Ketika diminum, nalokson tidak diserap, sedangkan jika disuntikkan sebagai pasien yang tergantung opioid, ia menyebabkan gejala penarikan akut.

Studi apa yang telah dilakukan pada Suboxone?

Efek Suboxone pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Studi efikasi utama Suboxone membandingkan obat ini dengan buprenorfin yang diberikan sendiri atau dengan plasebo (pengobatan dummy) pada 326 pasien dengan ketergantungan opioid (pecandu heroin). Penelitian ini berlangsung selama 4 minggu dan mengukur persentase pasien yang urinnya tidak menunjukkan jejak opioid pada akhir penelitian. Pasien juga menggunakan kuesioner yang dirancang khusus untuk mencatat krisis pantangan, setelah itu variasi skor yang diperoleh dengan kuesioner diukur sebelum awal dan setelah akhir penelitian.

Apa manfaat yang ditunjukkan Suboxone selama studi?

Suboxone lebih efektif daripada plasebo: 17, 8% pasien yang diobati dengan obat yang diuji negatif untuk tes urin pada akhir penelitian, dibandingkan dengan 5, 8% pasien yang diobati dengan plasebo. Skor pantang, antara 62, 4 dan 65, 6 sebelum pengobatan, turun menjadi 29, 8 setelah pengobatan Suboxone (dan menjadi 55, 1 dengan plasebo). Studi ini juga menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan dalam kemanjuran antara Suboxone dan buprenorfin yang diberikan sendirian.

Apa risiko yang terkait dengan Suboxone?

Efek samping yang paling umum, yang ditemukan pada lebih dari 1 dari 10 pasien, adalah insomnia, konstipasi, mual, berkeringat, sakit kepala dan sindrom penarikan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Suboxone, lihat Package Leaflet.

Suboxone tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap buprenorfin atau nalokson atau ke salah satu eksipien. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan insufisiensi paru yang parah, insufisiensi hati berat atau intoksikasi alkohol akut odelirium tremens (suatu kondisi yang disebabkan oleh pantangan alkohol).

Mengapa Suboxone disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa kombinasi zat seperti opioid dan antagonis opioid merupakan strategi yang ditetapkan untuk mengurangi kemungkinan penyalahgunaan zat dengan injeksi intravena, dan oleh karena itu telah memutuskan bahwa manfaat dari Suboxone sebagai pengobatan pengganti untuk ketergantungan opioid lebih besar daripada risikonya, merekomendasikannya diberikan otorisasi pemasaran.

Apa satu-satunya langkah yang diambil untuk memastikan keamanan penggunaan Suboxone?

Perusahaan yang memasarkan Suboxone akan menyiapkan program informasi untuk dokter dan apoteker, sehingga mereka sadar akan risiko penyalahgunaan dan melaporkan setiap masalah khusus dalam hal keamanan obat, seperti gangguan hati dan efek pada bayi baru lahir.