LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® adalah obat (komik) berbasis Fenofibrate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® diindikasikan dalam pengobatan dislipidemia yang ditandai dengan peningkatan trigliserida yang berlebihan, ketika diet yang tepat dan gaya hidup sehat belum membuahkan hasil yang efektif.

LIPSIN ® juga dapat digunakan untuk mengobati hiperkolesterolemia primer, sebagai terapi penggantian statin.

Mekanisme kerja LIPSIN ® Fenofibrate

Fenofibrate yang diambil dengan LIPSIN ® diserap pada tingkat gastro-intestinal dan dihidrolisis dalam metabolit aktif farmakologisnya, asam fenofibrat, yang mencapai konsentrasi plasma maksimumnya sekitar 4 jam setelah obat diminum.

Sifat terapeutik dari senyawa ini pada dasarnya adalah karena tindakan modulasi dalam proses sintesis / degradasi asam lemak dan lipoprotein, yang dilakukan pada tingkat hati.

Lebih tepatnya, fibrat dapat bertindak sebagai agonis reseptor, mengaktifkan reseptor alfa PPAR hepatik, memodulasi ekspresi berbagai gen yang secara metabolik diterjemahkan menjadi:

Peningkatan sintesis apolipoprotein ApoAI dan Apo AII (fraksi protein HDL), dengan konsekuensi peningkatan kolesterolemia HDL;
Peningkatan sintesis lipoprotein lipase, dengan peningkatan penyerapan dan oksidasi trigliserida yang terkandung dalam VLDL dan LDL;
Peningkatan sintesis protein transpor yang terlibat dalam oksidasi asam lemak;
Penghambatan ekspresi ApoCIII, protein dengan aksi penghambatan pada lipoprotein lipase;
Penghambatan enzim reduktase HMG-CoA.

Semua mekanisme ini adalah dasar dari aksi "normalisasi" lipidik fenofibrate, yang diwujudkan dalam pengurangan kadar trigliserida plasma dan kolesterol LDL, dan dalam peningkatan kolesterolemia HDL.

Setelah sekitar 20 jam kerja, asam fenofibrat sebagian besar dihilangkan melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1 EFISIEN DARI FENOPHIBRASI GABUNGAN / TERAPI STATEN

Semakin banyak dokter memilih untuk menggunakan - untuk pengobatan hiperlipidemia pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi - terapi kombinasi antara fibrat dan statin. Secara rinci, tindakan terapi kombinasi fenofibrate dan pravastatin diuji pada 248 pasien.

Kemanjuran terapi kombinasi jelas lebih besar, dengan pengurangan kolesterol LDL 14% dibandingkan dengan 6% dalam monoterapi, dalam trigliserida sebesar 22% dibandingkan dengan 2%, dan peningkatan kolesterol HDL sebesar 6, 5% dibandingkan dengan '1%; semua dalam menghadapi kejadian efek samping yang sebanding antara kedua kelompok.

Hasil ini mendukung hipotesis tentang kemanjuran terapi kombinasi, memberikan formulasi yang tepat dari dosis terapeutik.

2. FENOFIBRAT DAN TERAPI TERAPI PADA PASIEN DIABETIK TIPE II

Studi penting ini mempertanyakan kapasitas pencegahan nyata terhadap kecelakaan kardiovaskular, yang diberikan oleh terapi dengan fenofibrate. Lebih tepatnya, para peneliti - sambil mengamati penurunan yang signifikan dalam kadar trigliserida setelah penambahan fenofibrate dalam terapi dislipidemik pasien diabetes - tidak mencatat penurunan yang signifikan dalam kejadian kardiovaskular.

Hipotesis yang dirumuskan memperkirakan peran utama kolesterol HDL dalam pencegahan kejadian kardiovaskular, yang fenofibrate hampir tidak berhasil meningkat.

3. FENOPHIRRASI, BUKAN HANYA HIPOLISME

Kemanjuran terapi fenofibrate yang diamati dalam penelitian ini tidak terwujud hanya dalam pengurangan kadar trigliserida plasma (-34%) dan kolesterol LDL (-20%), dan dalam peningkatan 10% kolesterol HDL, tetapi juga dalam pengurangan 15% dalam fibrinogen dan 13% dalam asam urat, sehingga menyoroti peran metabolisme yang kompleks dan penting dari obat.

Metode penggunaan dan dosis

LIPSIN ® kapsul 200 mg fenofibrat komedron: dianjurkan untuk memberikan satu kapsul sehari, mempertahankan rencana diet dan gaya hidup yang sesuai.

Penyesuaian dosis harus diramalkan oleh dokter jika terjadi penurunan fungsi ginjal, sebanding dengan kondisi kesehatan organ ini.

DALAM KASUS APA PUN, SEBELUM MENGAMBIL LIPSIN ® Fenofibrate - PERSYARATAN DAN PERIKSA DOKTER ANDA SANGAT DIPERLUKAN.

Peringatan LIPSIN ® Fenofibrate

Sebelum memulai terapi obat dengan LIPSIN ®, sebaiknya menjalani diet hipolipid dan gaya hidup sehat setidaknya seperempat. Jika pendekatan terapeutik ini terbukti tidak memadai, maka perlu dilakukan terapi farmakologis.

Sebelum dan selama pemberian fenofibrate, akan berguna untuk memantau beberapa parameter laboratorium, seperti kreatinin (penanda fungsi ginjal) dan transaminase (penanda fungsi hati), kemungkinan menghentikan terapi mengikuti peningkatan kadar plasma masing-masing lebih dari 50% dan 3 kali rentang normal.

Bahkan setelah mengambil fibrat, akan tepat untuk menyelidiki kemungkinan adanya miopati dan kondisi yang menjadi predisposisi terhadap perkembangan penyakit otot rangka, yang secara konstan memonitor kadar creatinkinase, untuk menghindari terjadinya rhabdomyolysis dan miopati.

Itu juga akan tepat untuk menggunakan LIPSIN ® dengan hati-hati dalam kasus ulkus peptikum dan dalam kasus berkurangnya toleransi laktosa, galaktosemia, defisiensi laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.

Asupan fenofibrate seharusnya tidak mengubah kemampuan normal untuk mengendarai kendaraan dan menggunakan mesin.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui, mengingat pentingnya lipid dalam perkembangan embrionik, janin dan neonatal yang benar, dan tidak adanya studi khusus dalam hal ini.

interaksi

Efek penurun lipid dari fenofibrate dapat ditekankan oleh asupan statin yang bersamaan atau obat penurun lipid lainnya. Kombinasi ini juga dapat menyebabkan peningkatan kasus rhabdomyolysis dan penyakit hati.

Fibrat dapat meningkatkan efek antikoagulan oral, meningkatkan episode perdarahan; oleh karena itu, penyesuaian dosis akan sesuai.

Pemberian siklosporin secara bersamaan sebagai gantinya dikaitkan, dalam kasus yang jarang, dengan perubahan fungsi ginjal, sehingga membutuhkan pemantauan kadar kreatinin secara cermat.

Konsentrasi terapeutik asam fenofibrat dapat mengerahkan aksi penghambatan moderat terhadap enzim sitokrom CYP2C19 dan CYP2A6 hepar, mengubah sifat farmakokinetik dari bahan aktif yang dimetabolisme.

Kontraindikasi LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® dikontraindikasikan pada kasus gagal hati atau gangguan hati berat, gagal ginjal, penyakit kandung empedu atau penyakit pankreas berat, dalam kasus hipersensitif terhadap salah satu komponennya dan selama periode kehamilan, menyusui dan pediatrik .

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum diamati setelah asupan fenofibrate terutama mempengaruhi saluran gastro-intestinal, dengan perubahan pencernaan, sakit perut, mual, diare, muntah dalam berbagai tingkat dan penderitaan hati dengan peningkatan kadar transaminase.

Jarang, hepatitis, mialgia, kram, rhabdomiolisis, leukositopenia, penyakit pernapasan, dan pankreatitis jarang terjadi - dan terutama terbatas pada kelompok pasien tertentu yang berisiko.