FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® adalah obat berbasis Piroxicam

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat antiinflamasi dan antirematik non-steroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® digunakan dalam terapi simtomatik keadaan peradangan yang terkait dengan penyakit rematik seperti osteoartritis, rheumatoid arthritis dan ankylosing spondylitis.

Mengingat profil keamanan Piroxicam, FELDENE ® harus digunakan hanya setelah evaluasi yang cermat dari rasio biaya / manfaat.

Mekanisme kerja FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, obat yang berguna dalam pengobatan karakteristik nyeri inflamasi dari penyakit rematik seperti rheumatoid arthritis, osteoarthritis dan ankylosing spondylitis, hadir sebagai bahan aktif Piroxicam, molekul milik kelas benzothiazine karboksamam heterosiklik dan progenitor dari kategori paling terkenal dari oxicams.

Diambil secara oral atau rektal, diserap oleh mukosa usus mencapai puncak plasma maksimum setelah sekitar 8 jam, dan bertahan dalam sirkulasi selama lebih dari 24 jam.

Terkait dengan protein plasma, itu didistribusikan dalam sirkulasi, berkonsentrasi terutama pada tingkat sinovial dan sendi, di mana ia secara besar-besaran melakukan potensi terapeutiknya.

Terutama di lokasi-lokasi ini, pada kenyataannya, Piroxicam mampu mengikat cyclooxygenases 2 secara reversibel, mengurangi produksi mediator kimia yang dikenal sebagai prostaglandin, yang terlibat dalam perekrutan sel-sel inflamasi, dalam menurunkan ambang rasa sakit dan dalam asal-usul stimulus pirogenik.

Studi yang berbeda juga menunjukkan bagaimana bahan aktif ini juga dapat melakukan aksi antioksidan dan histoprotektif, melindungi jaringan baik dari kerusakan oksidatif yang disebabkan oleh hidrogen peroksida dan dengan menghambat aktivitas berbagai protease yang terlibat dalam lesi jaringan.

Setelah aktivitas biologisnya, Piroxicam dimetabolisme di hati dan dihilangkan dalam bentuk katabolit glukoronat yang tidak aktif, terutama melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. PIROXICAM DALAM GIGI

Angle Orthod. 2011 November; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 Juni

Pemberian preventif Piroxicam sebesar 20 mg telah terbukti efektif dalam penelitian ini dalam mengurangi nyeri secara signifikan terkait dengan terapi ortodontik. Bahan aktif ini juga terbukti lebih efektif daripada ibuprofen.

2. PIROKSIKAM DALAM PERLINDUNGAN KERUSAKAN DARI ISKEMIA / REPERFUSI

Transpl Int. 2011 Mei; 24 (5): 489-500.

Studi eksperimental yang sangat menarik yang menunjukkan bagaimana pemberian Piroxicam dapat melindungi struktur endotel dari kerusakan yang disebabkan oleh iskemia-reperfusi.

Kemampuan ini dapat ditelusuri ke peran antioksidan Piroxicam.

3. EFEK SAMPING PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 Okt; 17 (97): 193.

Studi pengaduan yang menarik perhatian lembaga-lembaga kesehatan publik internasional terhadap banyak efek samping gastrointestinal dan dermatologis Piroxicam, yang saat ini belum ada jenis pemberian yang telah diambil.

Metode penggunaan dan dosis

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg kapsul keras;

Tablet Piroxicam 20 mg larut;

20 mg supositoria Piroxicam.

Botol Piroksikam 20 mg intramuskular per ml larutan.

Terapi piroksikam, mengingat efek sampingnya, harus diawasi oleh seorang dokter yang berpengalaman dalam pengobatan penyakit rematik, yang harus menentukan dosis efektif berdasarkan karakteristik fisiologis-patologis pasien, keparahan gambaran klinisnya dan tujuan terapeutik yang ingin dicapai.

Mengingat paruh waktu dari bahan aktif, mono-administrasi harian obat ini harus dapat menjamin cakupan untuk semua 24 jam.

Untuk mengurangi timbulnya kemungkinan efek samping, disarankan untuk membatasi asupan FELDENE ® untuk waktu sesingkat mungkin dan ke dosis efektif minimum.

Peringatan FELDENE ® Piroxicam

Untuk membatasi penampilan efek samping dan untuk mempertahankan kemanjuran terapi yang tinggi, disarankan untuk memulai terapi dengan dosis efektif minimum, mengurangi terapi ke periode sesingkat mungkin.

Seluruh prosedur terapi harus diawasi oleh dokter Anda sehingga yang terakhir dapat menilai keamanan dan kemanjuran terapi yang sedang berlangsung.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang menerima FELDENE ® dan pada saat yang sama menderita penyakit hati, ginjal, gastrointestinal dan kardiovaskular, mengingat kerentanan mereka yang lebih besar terhadap efek samping ini.

Mengingat kekuatan alergi Piroxicam, juga disarankan untuk terus-menerus mengawasi pasien yang menderita penyakit alergi dan dermatologis, sehingga menghindari munculnya konsekuensi serius, bahkan jika jarang, seperti epidermolisis nekrotik.

FELDENE ® dalam tablet mengandung laktosa, oleh karena itu tidak dianjurkan untuk menggunakannya pada pasien dengan intoleransi galaktosa, defisiensi enzim laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Mengingat pentingnya prostaglandin dalam memandu dengan benar proses diferensiasi dan proliferasi embrio pertama dan janin kemudian, dan kemampuan Piroxicam untuk menghambat sintesis mediator ini, jelas bahwa terapi dengan FELDENE ® merupakan kontraindikasi selama periode tersebut. kehamilan.

Efek samping paling serius yang terkait dengan penggunaan NSAID selama kehamilan menyebabkan munculnya cacat lahir pada sistem kardiovaskular, kemih dan pernapasan, aborsi yang tidak diinginkan dan komplikasi pada ibu pada saat persalinan.

Kontraindikasi ini juga telah meluas ke periode menyusui berikutnya, mengingat kecenderungan Piroxicam untuk menumpuk dalam ASI.

interaksi

Pasien yang menerima FELDENE ® harus memberikan perhatian khusus pada asupan simultan bahan aktif yang mampu mengubah karakteristik farmakokinetik dan farmakodinamik Piroxicam serta kapasitas terapeutik dan profil keamanannya.

Di antara berbagai bahan aktif, yang perlu diperhatikan adalah:

Alkohol, antikoagulan oral dan inhibitor reuptake serotonin selektif karena peningkatan risiko perdarahan;
Diuretik, inhibitor ACE, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, diberikan kemampuan untuk meningkatkan nefrotoksisitas Piroxicam;
Bahan aktif yang mampu mengubah motilitas lambung, karbon aktif dan simetidin yang mampu memvariasikan profil penyerapan sistemik Piroxicam, mengubah sifat terapeutik dan profil keamanannya;
Antibiotik dan substrat enzim sitokromial, yang mampu mengubah profil farmakokinetik Piroksikam, meningkatkan potensi efek samping;
NSAID, opioid dan kortikosteroid diberikan efek analgesik yang meningkat dari interaksi mereka;
Lithium, karena peningkatan konsentrasi obat ini dengan peningkatan toksisitas yang signifikan.

Kontraindikasi FELDENE ® Piroxicam

Penggunaan FELDENE ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, insufisiensi hati dan ginjal, ulkus lambung dan patologi gastrointestinal, gagal jantung berat dan penggunaan antikoagulan kontekstual atau obat antiinflamasi non steroid lainnya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi piroksikam telah menjadi fokus dari banyak perdebatan di antara berbagai lembaga internasional mengingat tingginya insiden reaksi yang merugikan, terutama pada tingkat gastrointestinal, terkait dengan asupan bahan aktif ini yang secara signifikan mengurangi kemungkinan aplikasi terapeutik.

Lebih tepatnya, berbagai uji klinis yang ada dalam literatur dan pemantauan pasca pemasaran yang sama detailnya telah mengaitkan penampilan:

Reaksi gastrointestinal seperti mual, muntah, diare, perut kembung, melena, hematemesis, perdarahan, enteropati, gastritis dan tukak lambung;
Untungnya jarang terjadi reaksi metabolik seperti hiperkalemia, hipoglikemia, dan hiperglikemia;
Penyakit kuning, hepatitis dan peningkatan transaminase;
Reaksi hematologis seperti pengurangan hematokrit, anemia, leukopenia, trombositopenia;
Efek samping di tingkat pusat dengan kantuk, sakit kepala, pusing, depresi, gugup, dan susah tidur;
Hipertensi, angina dan penyakit kardiovaskular terkait;
Reaksi hipersensitivitas dermatologis seperti eksim, gatal-gatal, gatal-gatal, ruam dan pada kasus yang paling serius tetapi untungnya sangat jarang terjadi nekrolisis epidermal toksik.