Edurant - Rilpivirine

Apa itu Edurant - Rilpivirine?

Edurant adalah obat yang mengandung zat aktif rilpivirine, tersedia dalam bentuk tablet (25 mg).

Untuk apa Edurant - Rilpivirine digunakan?

Edurant diindikasikan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain untuk pengobatan pasien dewasa yang terinfeksi HIV-1 (human immunodeficiency virus tipe 1), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun (AIDS). Obat ini hanya digunakan pada pasien yang sebelumnya belum pernah dirawat karena infeksi HIV dan yang menunjukkan tingkat HIV dalam darah (viral load) tidak melebihi 100.000 RNA HIV-1.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Edurant - Rilpivirine digunakan?

Terapi edurant harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam mengelola infeksi HIV. Dosis Edurant yang disarankan adalah satu tablet yang diminum sekali sehari. Edurant harus diambil dengan makanan.

Bagaimana cara kerja Edurant - Rilpivirine?

Edurant adalah obat antivirus. Zat aktif dalam Edurant, rilpivirine, adalah non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). Ini memblokir aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh HIV-1 yang memungkinkan virus menginfeksi sel dan bereproduksi. Dengan menghambat enzim tersebut, Edurant, yang dikombinasikan dengan obat antivirus lain, mengurangi jumlah HIV dalam darah, sehingga tetap pada tingkat yang lebih rendah. Edurant tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.

Studi apa yang telah dilakukan pada Edurant - Rilpivirine?

Efek Edurant pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Edurant telah dipelajari dalam dua studi utama yang melibatkan 1.368 pasien dengan infeksi HIV-1 yang tidak diobati. Dalam studi pertama, Edurant dibandingkan dengan NNRTI lain yang disebut efavirenz: kedua obat diberikan dalam kombinasi dengan rejimen antivirus tetap yang terdiri dari tenofovir disoproxil dan emtricitabine. Dalam studi kedua, Edurant dibandingkan dengan efavirenz: kedua obat diberikan dalam kombinasi dengan rejimen obat antivirus yang terdiri dari tenofovir disoproxil dan emtricitabine atau dua inhibitor nukleosida atau nukleotida lainnya.

Dalam kedua penelitian, ukuran utama efektivitas adalah pengurangan viral load. Pasien dengan viral load di bawah 50 HIV-1 RNA setelah pengobatan dianggap telah menanggapi pengobatan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Edurant - Rilpivirine selama studi?

Edurant, yang dikonsumsi bersamaan dengan obat antiretroviral lainnya, sama efektifnya dengan pembanding dalam mengurangi tingkat HIV-1 dalam darah pasien. Mempertimbangkan kedua studi bersama-sama, 84% pasien yang diobati dengan Edurant menanggapi terapi setelah satu tahun, dibandingkan dengan 82% pasien yang diobati dengan efavirenz.

Apa risiko yang terkait dengan Edurant - Rilpivirine?

Efek samping yang paling umum dengan Edurant (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala, mual dan peningkatan kolesterol total, peningkatan kolesterol LDL (low density lipoprotein), peningkatan pankreas amilase (enzim yang diproduksi di pankreas yang memecah pati menjadi gula) dan meningkatkan transaminase (enzim hati). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Edurant, lihat leaflet paket.

Edurant tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap rilpivirine atau salah satu bahan lainnya. Edurant tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan obat-obatan berikut, karena mereka dapat mengurangi tingkat rilpivirine dalam darah dan, akibatnya, mengurangi efektivitas Edurant:

carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (obat yang digunakan untuk mengobati kejang)
rifabutin, rifampicin, dan rifapentine (antibiotik)
omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (penghambat pompa proton digunakan untuk mengurangi asam lambung)
deksametason sistemik (obat antiinflamasi dan steroid imunosupresan), kecuali jika digunakan sebagai dosis tunggal
produk yang mengandung St. John's Wort (produk herbal yang digunakan untuk mengobati depresi)

Mengapa Edurant - Rilpivirine disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Edurant, dalam kombinasi dengan produk obat antiretroviral lainnya, memiliki kemanjuran yang sama dengan NNRTI utama yang saat ini digunakan dalam pengobatan lini pertama pasien terinfeksi HIV-1. Komite mencatat bahwa Edurant menghasilkan lebih sedikit efek yang tidak diinginkan pada tahap awal pengobatan dan menawarkan keuntungan diambil dalam satu tablet sekali sehari. Namun, CHMP mencatat risiko tertentu bahwa HIV-1 dapat mengembangkan resistansi terhadap rilpivirine, yang tampaknya lebih rendah pada pasien dengan viral load yang lebih rendah. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Edurant lebih besar daripada risikonya pada pasien dengan viral load HIV-1 yang rendah, dan merekomendasikan agar diberikan kepada kelompok pasien ini.