Apa itu Lantus?
Lantus adalah solusi yang jelas untuk injeksi yang mengandung zat aktif glargine insulin. Ini tersedia dalam botol, kartrid, dan pena sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).
Untuk apa Lantus digunakan?
Lantus digunakan untuk mengobati orang dewasa, remaja dan anak-anak dari usia enam tahun dengan diabetes ketika mereka membutuhkan insulin.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .
Bagaimana Lantus digunakan?
Lantus diberikan sebagai suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), di paha atau di daerah deltoid (bahu). Pada setiap suntikan disarankan untuk memvariasikan tempat suntikan untuk menghindari perubahan pada kulit (seperti penebalan) yang mungkin menjadi penyebab aktivitas insulin yang lebih rendah dari yang diharapkan. Untuk menemukan dosis efektif minimum, kadar glukosa (gula) dalam darah pasien harus dipantau secara teratur.
Lantus diberikan sekali sehari setiap saat, tetapi pada waktu yang sama setiap hari. Pada anak-anak ini harus terjadi di malam hari. Pada pasien dengan diabetes yang tidak tergantung insulin (diabetes tipe 2), Lantus juga dapat diberikan bersamaan dengan obat-obatan antidiabetes yang diminum.
Bagaimana cara kerja Lantus?
Diabetes adalah penyakit karena fakta bahwa tubuh tidak memproduksi insulin yang cukup untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Lantus adalah pengganti insulin yang sangat mirip dengan insulin yang diproduksi oleh tubuh.
Bahan aktif Lantus, insulin glargine, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai "teknik DNA rekombinan": yaitu, ia diperoleh dari bakteri yang menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksi insulin glargine.
Insulin glargine sedikit berbeda dari insulin manusia. Perbedaan ini menyiratkan bahwa ia diserap lebih lambat dan teratur oleh tubuh setelah injeksi dan bahwa aksinya tahan lama. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa menembus sel-sel dari darah. Dengan mengendalikan kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Studi apa yang telah dilakukan pada Lantus?
Lantus awalnya dipelajari dalam 10 studi, baik pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan pada pasien dengan diabetes tipe 2. Sebanyak 2.106 pasien diobati dengan Lantus dalam semua penelitian yang dilakukan. Studi utama membandingkan Lantus, diberikan sekali sehari sebelum tidur, dan NPH insulin manusia (insulin kerja-menengah) diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin kerja cepat juga digunakan selama makan. Dalam satu studi, pasien dengan diabetes tipe 2 juga menerima obat antidiabetes melalui mulut.
Studi tambahan dilakukan untuk membandingkan Lantus dan NPH insulin manusia pada anak-anak dan remaja antara usia lima dan 18 tahun, 200 di antaranya diberikan Lantus. Studi juga dilakukan pada 1.400 pasien dewasa dengan diabetes tipe 1 atau tipe 2 untuk mengukur efektivitas Lantus yang disuntikkan setiap saat sepanjang hari dan dibandingkan dengan suntikan malam. Semua penelitian mengukur tingkat glukosa darah "puasa" (diukur setelah setidaknya delapan jam puasa) atau suatu zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi tingkat kemanjuran kontrol glukosa dalam darah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Lantus selama studi?
Lantus menginduksi penurunan kadar HbA1c, menunjukkan bahwa kadar glukosa darah dipertahankan pada tingkat yang sama dengan yang diamati dengan insulin manusia. Lantus efektif pada diabetes tipe 1 dan tipe 2. Namun, anak-anak di bawah usia enam tahun tidak cukup banyak untuk menentukan kemanjuran obat dalam kelompok ini. Kemanjuran Lantus tidak bervariasi sesuai dengan waktu pemberian.
Apa risiko yang terkait dengan Lantus?
Efek samping paling umum dengan Lantus (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah). Reaksi di tempat suntikan (kemerahan, nyeri, gatal dan bengkak) telah diamati lebih sering pada anak-anak daripada orang dewasa. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Lantus, lihat Package Leaflet.
Lantus tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin glargine atau salah satu bahan lainnya. Dosis Lantus mungkin perlu disesuaikan ketika diberikan dengan beberapa obat lain yang dapat mempengaruhi kadar glukosa darah. Untuk daftar lengkap, lihat leaflet paket.
Mengapa Lantus disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lantus lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia enam tahun ke atas di mana perawatan insulin diperlukan. Komite merekomendasikan agar Lantus diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Lantus:
Pada 9 Juni 2000, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Lantus, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 9 Juni 2005.
Untuk EPAR lengkap untuk Lantus, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.
