Apa itu Eperzan - albiglutide dan untuk apa digunakan?
Eperzan adalah obat diabetes yang mengandung zat aktif albiglutide . Hal ini ditunjukkan pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glukosa darah (gula). Eperzan dapat digunakan sebagai satu-satunya terapi ketika diet dan olahraga saja tidak memberikan kontrol yang memadai terhadap kadar glukosa darah pada pasien yang tidak dapat menggunakan metformin (obat antidiabetes lain). Eperzan juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan obat-obatan antidiabetik lainnya, termasuk insulin, ketika obat-obatan ini, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glukosa yang memadai dalam darah.
Bagaimana Eperzan - albiglutide digunakan?
Eperzan tersedia sebagai pena yang sudah diisi sebelumnya yang berisi bubuk (30 dan 50 mg) dan pelarut untuk membuat larutan yang akan disuntikkan secara subkutan. Eperzan hanya bisa didapatkan dengan resep dokter. Pasien memberikan sendiri obat (setelah dilatih dengan benar) dengan injeksi subkutan di perut, paha atau lengan atas. Dosis yang disarankan adalah 30 mg diberikan seminggu sekali, tetapi dokter Anda mungkin memutuskan untuk meningkatkannya menjadi 50 mg, tergantung pada efek obat pada kadar gula darah.
Jika obat digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, mungkin perlu untuk mengurangi dosis sulfonilurea atau insulin untuk menghindari hipoglikemia (konsentrasi glukosa darah rendah).
Bagaimana cara kerja Eperzan - albiglutide?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Eperzan, albiglutide, adalah "agonis reseptor GLP-1". Ia bekerja dengan menempel pada reseptor suatu zat, yang disebut glucagon-like peptide 1 (GLP-1), yang ditemukan pada permukaan sel pankreas, menstimulasi mereka untuk melepaskan insulin. Setelah injeksi Eperzan, albiglutide mencapai reseptor di pankreas, mengaktifkannya. Ini menyebabkan pelepasan insulin dan membantu mengurangi kadar glukosa darah dan mengontrol diabetes tipe 2.
Apa manfaat yang ditunjukkan Eperzan - albiglutide selama penelitian?
Manfaat Eperzan diperiksa pada lebih dari 5.000 pasien dengan diabetes tipe 2 sebagai bagian dari studi yang membandingkan Eperzan dengan plasebo (perawatan dummy) atau obat-obatan antidiabetes lain yang digunakan sebagai terapi tambahan untuk berbagai kombinasi perawatan. atau sebagai satu-satunya terapi. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan kadar hemoglobin glikosilasi (HbA1c), persentase hemoglobin dalam darah yang berikatan dengan glukosa. HbA1c memberikan indikasi efektivitas kontrol glukosa darah. Eperzan lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi kadar HbA1c ketika digunakan sebagai monoterapi; selain itu, itu lebih efektif daripada obat-obatan antidiabetes sitagliptin dan glimepiride, serta sebanding dengan insulin glargine dan insulin lispro bila digunakan sebagai terapi tambahan untuk perawatan lain. Dua obat lain, pioglitazone dan liraglutide, lebih efektif daripada Eperzan sebagai terapi tambahan. Secara keseluruhan, kemanjuran Eperzan dalam mengurangi HbA1c adalah antara 0, 6 dan 0, 9%. Ini dianggap signifikan secara klinis. Data dari studi tiga tahun menunjukkan bahwa efek ini dipertahankan selama pengobatan jangka panjang.
Apa risiko yang terkait dengan Eperzan - albiglutide?
Efek samping yang paling umum dengan Eperzan, yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 20 orang, adalah diare, mual dan reaksi di tempat suntikan termasuk ruam, eritema atau gatal-gatal. Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Eperzan - albiglutide disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Eperzan lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa kemanjuran Eperzan dalam mengendalikan glukosa darah secara klinis signifikan baik ketika obat digunakan sebagai terapi tunggal dan bila dibandingkan dengan obat lain dalam kombinasi kombinasi. Risiko yang diamati dengan obat itu mirip dengan obat-obatan lain yang berasal dari kelas yang sama, tetapi Eperzan memiliki keuntungan diberikan hanya sekali seminggu.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Eperzan - albiglutide secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Eperzan digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Eperzan, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Eperzan - albiglutide
Pada 21 Maret 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Eperzan, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk EPAR lengkap dan ringkasan rencana manajemen risiko Eperzan, lihat situs web Agensi: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Eperzan, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2014.
