Apa itu Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone dan digunakan untuk apa?
Airexar Spiromax adalah obat yang digunakan untuk perawatan teratur orang dewasa dengan asma parah dan untuk meringankan gejala penyakit paru obstruktif kronis (COPD, penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan alveoli paru semakin rusak atau tersumbat, dengan konsekuensinya kesulitan bernafas). Ini berisi zat aktif salmeterol (beta-2 agonis kerja panjang) dan fluticasone propionate (kortikosteroid).
Dalam pengobatan asma, Airexar Spiromax dapat digunakan pada pasien yang penyakitnya tidak cukup terkontrol oleh pengobatan dengan kombinasi agonis beta-2 dan dosis rendah kortikosteroid inhalasi atau pada pasien yang asma sudah cukup terkontrol. dengan beta-2 agonis kerja panjang dan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi.
Dalam COPD, Airexar Spiromax digunakan pada orang dewasa yang memiliki eksaserbasi (eksaserbasi) dari penyakit di masa lalu dan yang menunjukkan gejala signifikan meskipun perawatan teratur.
Airexar Spiromax adalah obat "hibrida". Ini berarti bahwa Airexar Spiromax mirip dengan 'obat referensi' yang disebut Seretide Diskus (juga dikenal sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandung bahan aktif yang sama. Namun, Airexar Spiromax hanya tersedia dalam dosis tinggi tunggal, sedangkan obat rujukan tersedia dalam tiga dosis, yaitu dosis yang sama
Bagaimana Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Airexar Spiromax tersedia sebagai bubuk inhalasi yang terkandung dalam inhaler portabel. Setiap inhalasi memberikan dosis obat yang tetap.
Dosis yang dianjurkan adalah inhalasi dua kali sehari. Pasien harus dievaluasi secara berkala oleh dokter untuk memastikan mereka diberikan dosis terendah yang cukup untuk mengendalikan gejala. Karena Airexar Spiromax hanya tersedia dalam dosis tinggi tunggal (mengandung 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram fluticasone propionate), jika dosis yang lebih rendah ternyata mencukupi, pasien harus beralih ke kombinasi alternatif salmeterol dan fluticasone propionate yang mengandung satu dosis lagi flutikason propionat rendah.
Airexar Spiromax hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone bekerja?
Dua bahan aktif Airexar Spiromax sangat terkenal dan hadir dalam berbagai obat yang digunakan untuk pengobatan asma dan COPD, baik sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain.
Salmeterol adalah agonis beta-2 long-acting. Ia bekerja dengan mengikat reseptor yang dikenal sebagai reseptor beta-2 dan ditemukan dalam otot-otot saluran udara. Dengan mengikat reseptor-reseptor ini, ia menginduksi relaksasi otot, yang pada gilirannya membantu menjaga saluran udara tetap lebar dan meningkatkan pernapasan pasien.
Fluticasone propionate termasuk dalam kelompok obat anti-inflamasi yang dikenal sebagai kortikosteroid. Kerjanya dalam cara yang mirip dengan hormon kortikosteroid alami: dengan mengikat reseptor pada berbagai jenis sel kekebalan, itu mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh. Tindakan ini pada gilirannya menentukan pengurangan pelepasan zat yang berpartisipasi dalam proses inflamasi (termasuk histamin), sehingga membantu menjaga saluran udara tetap bebas dan memungkinkan pasien untuk bernapas lebih mudah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone selama penelitian?
Studi pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi Airexar Spiromax dibandingkan dengan obat referensi, Seretide Diskus. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Karena Airexar Spiromax adalah obat hibrida dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Apa risiko yang terkait dengan Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Karena Airexar Spiromax adalah obat hibrida dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa Airexar Spiromax telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Seretide Diskus. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Seretide Diskus, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Airexar Spiromax di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone secara aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Airexar Spiromax yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lain tentang Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
EPAR lengkap untuk Airexar Spiromax dapat ditemukan di situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Airexar Spiromax, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
