NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® adalah obat berdasarkan Omeprazole

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antireflux - Antiulcer - Inhibitor dari pompa asam

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® diindikasikan dalam pencegahan manifestasi patologis dari saluran gastro-intestinal yang terkait dengan penggunaan terus-menerus dan obat antiinflamasi non-steroid dan dalam pengobatan semua kondisi yang berhubungan dengan hiperasiditas lambung seperti ulkus duodenum, ulkus lambung, tukak lambung, esofagitis, tukak lambung oleh H.Pylori, dispepsia fungsional dan sindrom Zollinger-Ellison.

Mekanisme kerja NANSEN ® Omeprazole

Omeprazole yang terkandung dalam NANSEN ® mewakili prinsip aktif yang bertanggung jawab untuk aksi terapi obat ini.

Diambil secara lisan, lingkungan lambung melewati tidak rusak berkat formulasi kapsul yang tahan-gastro, untuk diserap cukup cepat di bagian pertama usus kecil.

Meskipun bioavailabilitasnya rendah, diperkirakan sekitar 35% dari dosis total yang diminum, omeprazole menjamin tindakan terapi yang intens, berhasil mengurangi kandungan asam lambung sekitar 80% setelah hanya satu hari terapi.

Tindakannya dilakukan pada tingkat canaliculi lambung, di mana berkat lingkungan asam, prinsip aktif diubah menjadi metabolit yang efektif secara biologis, yang berinteraksi dengan residu sistein yang diekspresikan oleh pompa proton asam dari sel parietal lambung, yang secara permanen menghambat aktivitas sekretori H + (bertanggung jawab untuk pengasaman isi lambung).

Meskipun waktu paruh rendah, dibuat oleh metabolisme hati yang ditandai dan ekskresi ginjal berikutnya, blokade reseptor memungkinkan tindakan terapi yang berkepanjangan, yang dapat bertahan bahkan selama 24 jam, waktu yang diperlukan sel parietal untuk menyediakan sintesis protein berfungsi baru.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIFITAS OMEPRAZOLE

BMC Gastroenterol. 2011 28 Februari; 11 (1): 15.

Efek omeprazole pada gejala dan kualitas hidup pada pasien Jepang dengan refluks esofagitis: Hasil akhir OMAREE, investigasi pengalaman klinis skala besar.

Yoshida S, Nii M, Tanggal M.

Studi terbaru yang menunjukkan bagaimana pemberian omeprazole, menurut protokol terapi, untuk jangka waktu antara 4 dan 8 minggu pada sekitar 10.000 pasien yang menderita refluks gastroesofagus, dapat menjamin kemunduran gejala yang signifikan pada sekitar 80% pasien yang diobati, dengan peningkatan nyata dalam kualitas hidup.

2. OMEPRAZOLO DI AGAMA PEDIATRIC

Curr Clin Pharmacol. 2011 11 Januari.

Inhibitor Pompa Proton di Pediatri: Evaluasi Khasiat dalam Terapi GERD.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Refluks gastroesofageal adalah salah satu manifestasi klinis paling sering pada usia anak. Meskipun inhibitor pompa proton, di antaranya omeprazole, sampai saat ini merupakan obat pilihan pertama dan ditoleransi dengan baik dalam pengobatan patologi ini, masih belum ada pedoman internasional yang mampu membimbing dokter anak dalam prosedur terapi yang benar, meminimalkan kemungkinan efek samping dari terapi.

3. REAKSI OMEPRAZOLO DAN LUCU

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Mei; 39 (5): 219-23.

Eritrodermia diinduksi oleh omeprazole.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, F Navarro-Blasco, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Meskipun tolerabilitas omeprazole sangat baik, berbagai laporan kasus yang ada dalam literatur menyoroti adanya kemungkinan reaksi dermatologis dalam beberapa kasus bahkan serius. Secara umum, kisaran pasien yang paling terpengaruh tampaknya terdiri dari orang tua dan pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang, oleh karena itu pemberian omeprazole harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Metode penggunaan dan dosis

NANSEN ® kapsul keras tahan-gastro dari 10 - 20 mg omeprazole:

dosis terapeutik yang efektif harus ditetapkan oleh dokter Anda setelah evaluasi yang cermat dari kondisi fisiologis-patologis dan tujuan terapeutik.

Namun, penelitian menunjukkan bahwa dosis harian omeprazole 20 mg dapat menjamin peningkatan gejala yang signifikan dalam waktu sekitar 2 hingga 4 minggu, pada sebagian besar pasien yang diobati.

Terapi kombinasi dengan antibiotik harus dipertimbangkan dalam pengobatan dan pemberantasan infeksi H. Pylori.

Peringatan NANSEN ® Omeprazole

Asupan omeprazole harus dilakukan dengan perawatan khusus, dan di bawah pengawasan medis yang ketat pada pasien yang menderita penurunan fungsi hati dan ginjal, untuk menghindari perubahan signifikan dalam sifat farmakokinetik bahan aktif.

Selain itu, kemampuan obat ini untuk menutupi beberapa tanda dan gejala patologi serius pada saluran pencernaan, dapat secara signifikan menunda waktu diagnosis, sehingga terapi selanjutnya menjadi tidak efektif. Mengingat data ini, oleh karena itu perlu untuk menyelidiki kemungkinan asal maligna dari gejala pasien, untuk menghindari perkembangan penyakit yang tidak menyenangkan.

Munculnya efek samping seperti sakit kepala, kantuk dan pusing dapat membuat penggunaan mesin atau kendaraan mengemudi berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Saat ini tidak adanya penelitian yang berguna untuk memperjelas profil keamanan omeprazole ketika diminum selama kehamilan, pada kesehatan janin, tidak memungkinkan obat NANSEN ® digunakan selama periode kehamilan.

Selain itu, studi farmakokinetik belum sepenuhnya menjelaskan kemungkinan sekresi bahan aktif dalam ASI, oleh karena itu disarankan untuk berhenti menyusui saat mengambil NANSEN ®

interaksi

Omeprazol yang terkandung dalam NANSEN ® dimetabolisme ke tingkat hati oleh isoform sitokrom p450 oksidase tertentu, juga bertanggung jawab untuk metabolisme bahan aktif lainnya seperti warfarin, antagonis vitamin K, fenitoin, diazepam dan tacrolimus.

Oleh karena itu akan tepat untuk menghindari pemberian bersamaan atau akan berguna untuk meramalkan penyesuaian dosis, dengan mempertimbangkan variasi farmakokinetik.

Pengurangan keasaman intragastrik yang disebabkan oleh omeprazole juga dapat mengurangi penyerapan obat-obatan dan bahan aktif yang membutuhkan pH asam.

Kontraindikasi NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya dan selama periode kehamilan dan menyusui.

Lebih lanjut, adanya kemungkinan resistansi silang memperluas kontraindikasi bahkan untuk semua pasien yang hipersensitif terhadap bahan aktif yang termasuk dalam kategori farmasi yang sama dengan omeprazole.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun terapi omeprazole terbukti cukup aman untuk kesehatan pasien, uji klinis dan pemantauan pasca pemasaran, serangkaian efek samping yang kecil namun sering muncul seperti: sakit kepala, sakit perut, mual dan muntah., diare, sembelit, pusing dan kantuk.

Kasus yang paling signifikan secara klinis lebih jarang, yang efek sampingnya, bahkan serius, yang mempengaruhi sistem hematopoietik, hati, ginjal dan kulit dijelaskan, segera kembali setelah penangguhan terapi.