Apa itu Ariclaim?
Ariclaim adalah obat yang mengandung zat aktif duloxetine. Ini tersedia dalam bentuk kapsul yang tahan gastror (putih dan biru: 30 mg; hijau dan biru: 60 mg). "Gastroresistant" berarti bahwa isi kapsul melewati perut dan tetap utuh sampai mencapai usus; dengan cara ini prinsip aktif dicegah agar tidak dihancurkan oleh asam yang ada dalam lambung.
Untuk apa Ariclaim digunakan?
Ariclaim diindikasikan untuk pengobatan nyeri akibat neuropati perifer diabetik (kerusakan saraf ekstremitas, yang dapat terjadi pada pasien dengan diabetes).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Ariclaim digunakan?
Dosis Ariclaim yang direkomendasikan adalah 60 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dari 120 mg sehari. Respon terhadap pengobatan harus dievaluasi dua bulan setelah dimulainya pengobatan. Jika pengobatan ini efektif, harus dievaluasi setidaknya setiap tiga bulan. Ariclaim dapat diambil dengan atau tanpa makanan. Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika pengobatan dihentikan.
Bagaimana cara kerja Ariclaim?
Zat aktif dalam Ariclaim, duloxetine, adalah serotonin dan noradrenaline re-uptake inhibitor. Ini bekerja dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytrypamine (juga disebut serotonin) dan Noradrenaline dari dibawa kembali ke sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan mencegah pengambilannya kembali, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmitter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antar sel.
Karena neurotransmiter ini juga ikut campur dalam mengurangi sensasi rasa sakit, mencegah penyerapannya kembali ke sel-sel saraf juga membantu mengurangi gejala nyeri neuropatik.
Bagaimana Ariclaim telah dipelajari?
Ariclaim telah dipelajari dalam dua studi 12 minggu pada 809 orang dewasa dengan diabetes yang mengalami nyeri setiap hari selama setidaknya enam bulan.
Tiga dosis Ariclaim berbeda dibandingkan dengan plasebo. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan keparahan nyeri setiap minggu, seperti yang dilaporkan oleh pasien, pada skala 11 poin, dalam buku harian.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Ariclaim selama studi?
Ariclaim dengan dosis 60 mg sekali atau dua kali sehari lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Dalam kedua studi, penghilang rasa sakit diamati dari minggu pertama pengobatan hingga periode maksimum 12 minggu dan pasien yang diobati dengan Ariclaim melaporkan skor nyeri yang lebih rendah 1, 17-1, 45 poin dari itu. pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Ariclaim?
Efek samping paling umum dengan Amiclaim (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala, kantuk, pusing, mual dan mulut kering. Banyak dari mereka yang ringan atau sedang dan segera bermanifestasi dalam pengobatan menjadi lebih moderat sementara pengobatan berlanjut. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Ariclaim, lihat Leaflet Paket.
Ariclaim tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau bahan lainnya. Ariclaim tidak boleh diberikan kepada pasien dengan jenis penyakit hati tertentu atau untuk pasien dengan penyakit ginjal berat. Ini tidak boleh digunakan bersama dengan inhibitor monoamine oksidase (sekelompok antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacine (jenis antibiotik). Pengobatan tidak boleh dimulai pada pasien dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).
Mengapa Ariclaim disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Ariclaim lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan nyeri neuropati perifer diabetes pada orang dewasa. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Ariclaim.
Ariclaim pada awalnya juga diizinkan pada dosis 20 mg dan 40 mg untuk pengobatan stres urinary incontinence (SUI) dalam dosis sedang hingga berat, tetapi perusahaan menarik dosis ini ketika otorisasi pemasaran itu diperbarui pada Agustus 2009. Stres inkontinensia urin berarti hilangnya urin secara tidak disengaja selama aktivitas fisik atau setelah batuk, tertawa, bersin, mengangkat atau berolahraga.
Informasi lebih lanjut tentang Ariclaim:
Pada 11 Agustus 2004, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Ariclaim, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Eli Lilly Nederland BV. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 11 Agustus 2009.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2009
