Apa itu Dasselta - Desloratadine?
Dasselta adalah obat yang mengandung desloratadine bahan aktif. Obat ini tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Dasselta adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Dasselta mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aerius.
Untuk apa Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dasselta digunakan untuk meringankan gejala rinitis alergi (radang hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi terhadap tungau debu) atau urticaria (kondisi kulit yang disebabkan oleh alergi) alergi, yang gejalanya meliputi gatal dan ruam).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dosis yang disarankan untuk orang dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimana cara kerja Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, bahan aktif dalam Dasselta, adalah antihistamin. Ini bekerja dengan memblokir reseptor yang histamin, suatu zat yang hadir dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan penurunan gejala alergi diamati.
Studi apa yang telah dilakukan pada Dasselta - Desloratadine?
Karena Dasselta adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Aerius. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Dasselta - Desloratadine?
Karena Dasselta adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaatnya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Dasselta - Desloratadine disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Dasselta telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Aerius. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Dasselta diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Dasselta - Desloratadine
Pada 28 November 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Dasselta, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Dasselta, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
