Apa itu Memantine LEK - memantine dan digunakan untuk apa?
Memantine LEK adalah obat yang digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan mental) yang secara bertahap memengaruhi memori, kapasitas intelektual, dan perilaku. Ini mengandung zat aktif memantine . Memantine LEK adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Memantine LEK mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine LEK - memantine digunakan?
LUT Memantine tersedia dalam bentuk tablet 10 mg dan 20 mg dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulai jika dimungkinkan untuk mengandalkan bantuan dari seseorang yang secara teratur memantau penggunaan Memantine LEK pasien. LAT memantine harus diberikan sekali sehari, selalu pada saat yang sama. Untuk mengurangi risiko efek samping, dosis Memantine LEK secara bertahap meningkat selama tiga minggu pertama pengobatan: dosisnya adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga . Mulai dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dievaluasi tiga bulan setelah dimulainya pengobatan. Sejak saat itu, manfaat melanjutkan terapi Memantine LEK harus ditinjau secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat mungkin perlu untuk mengurangi dosis. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Memantine - memantine?
Zat aktif dalam Memantine LEK, memantine, adalah obat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui; Namun, diyakini bahwa kehilangan memori yang terkait dengannya adalah karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak. Memantine bekerja dengan cara memblokir jenis-jenis tertentu dari reseptor, yang disebut reseptor NMDA, dimana glutamat, suatu neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Selain itu, stimulasi berlebihan pada reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan atau kematian sel. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Studi apa yang telah dilakukan pada Memantine LEK - memantine?
Karena Memantine LEK adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Axura. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine LEK - memantine?
Karena Memantine LEK adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Memantine LEK - memantine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine LEK telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Axura. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Axura, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Memantine LEK di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine LEK - memantine secara aman dan efektif?
Informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Memantine LEK, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Memantine LEK - memantine
Pada 22 April 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Memantine LEK, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Memantine LEK, baca leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2013.
