Apa itu Fluenz - vaksin flu?
Fluenz adalah vaksin yang tersedia sebagai semprotan hidung yang melindungi terhadap influenza A (subtipe H1N1 dan H3N2) dan influenza B. Mengandung strain virus influenza hidup yang dilemahkan berdasarkan rekomendasi resmi untuk musim flu tahunan.
Untuk apa Fluenz digunakan?
Fluenz digunakan untuk mencegah flu pada anak-anak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun.
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Penggunaannya harus berdasarkan rekomendasi resmi.
Bagaimana Fluenz digunakan - vaksin flu?
Fluenz diberikan sebagai semprotan hidung pada aplikator hidung sekali pakai (dengan dosis 0, 1 ml di setiap lubang hidung). Seharusnya hanya digunakan sebagai semprotan hidung dan tidak boleh disuntikkan. Untuk anak-anak yang sebelumnya belum divaksinasi flu musiman, dosis kedua harus diberikan setidaknya 4 minggu setelah yang pertama.
Bagaimana cara kerja Fluenz - vaksin flu?
Fluenz adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) bagaimana mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. Fluenz mengandung strain virus influenza yang telah dilemahkan sehingga mereka tidak dapat menyebabkan penyakit.
Ketika vaksin diberikan, sistem kekebalan mengenali virus sebagai "asing" dan mengembangkan pertahanan untuk menangkalnya. Oleh karena itu sistem kekebalan tubuh dapat merespon lebih cepat ketika terkena virus lagi, membantu melindungi tubuh terhadap penyakit yang disebabkan oleh virus.
Setiap tahun Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) membuat rekomendasi tentang jenis virus influenza untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu yang akan datang. Strain virus ini harus dimasukkan dalam Fluenz sebelum dapat digunakan. Fluenz akan diperbarui dengan strain virus A-H1N1, A-H3N2 dan B yang melemah untuk setiap musim, menurut rekomendasi yang dikeluarkan oleh WHO dan Uni Eropa untuk belahan bumi utara.
Virus yang digunakan dalam Fluenz ditanam pada telur ayam.
Bagaimana Fluenz - vaksin flu telah dipelajari?
Efek Fluenz pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Sembilan penelitian utama melibatkan sekitar 24.000 anak-anak dan remaja dan empat penelitian yang melibatkan sekitar 11.000 orang dewasa membandingkan Fluenz dengan plasebo (vaksin tanpa aktivitas terapi spesifik) atau vaksin influenza suntik lainnya yang mengandung bahan sumber virus yang tidak aktif (terbunuh). dari tiga jenis flu yang sama. Strain flu dipilih dengan mempertimbangkan musim flu. Indeks efikasi utama adalah jumlah kasus flu yang dikonfirmasi oleh laboratorium yang disebabkan oleh tiga jenis selama musim flu dipertimbangkan, meskipun salah satu penelitian pada orang dewasa mengukur jumlah kasus penyakit demam (bukan dari kasus influenza yang dikonfirmasi).
Apa manfaat Fluenz - vaksin flu yang ditunjukkan selama studi?
Dalam studi yang dilakukan pada anak-anak dan remaja, Fluenz mengurangi jumlah kasus influenza yang disebabkan oleh tiga jenis influenza menjadi antara 62% dan 100% dibandingkan dengan plasebo dan antara 35% dan 53% dibandingkan dengan vaksin referensi yang tidak aktif.
Penelitian pada orang dewasa menunjukkan bahwa Fluenz mungkin memiliki beberapa manfaat dibandingkan dengan plasebo, namun hasilnya beragam. Penelitian juga menunjukkan bahwa pada orang dewasa, Fluenz tidak seefektif vaksin referensi yang tidak aktif.
Apa risiko yang terkait dengan vaksin fluenzenz?
Efek samping Fluenz yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah berkurangnya nafsu makan, migrain, pilek atau hidung tersumbat dan merasa sakit. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Fluenz, lihat Leaflet Paket.
Fluenz tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif, ke salah satu bahan lain, untuk gentamisin (sejenis antibiotik), untuk telur atau protein telur. Lebih lanjut, itu tidak boleh diberikan kepada orang-orang dengan sistem kekebalan yang lemah karena kondisi seperti penyakit darah, gejala HIV dan infeksi kanker atau terapi medis tertentu. Seharusnya tidak diberikan kepada anak-anak yang menggunakan terapi berbasis salisilat (digunakan dalam obat-obatan seperti aspirin untuk menghilangkan rasa sakit).
Mengapa Fluenz - vaksin flu disetujui?
CHMP menunjukkan bahwa penelitian telah secara meyakinkan menunjukkan bahwa Fluenz lebih efektif daripada plasebo dan vaksin rujukan tidak aktif pada anak-anak dan remaja, tetapi tidak pada orang dewasa. Oleh karena itu CHMP memutuskan bahwa manfaat Fluenz lebih besar daripada risiko pada anak-anak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk kelompok pasien ini.
Informasi lebih lanjut tentang vaksin Fluenz
Pada 27 Januari 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Fluenz, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, untuk MedImmune, LLC. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2011.
