Vaksin IDflu - flu

Apa itu IDflu?

IDflu adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi dalam jarum suntik yang diisi sebelumnya. Berisi sebagian kecil dari virus influenza yang telah dinonaktifkan (terbunuh). IDflu mengandung tiga jenis (jenis) virus influenza (yaitu A / Kaledonia Baru / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).

Untuk apa IDflu digunakan?

IDflu digunakan untuk vaksinasi terhadap flu dewasa, khususnya mereka yang memiliki risiko lebih besar terkena komplikasi penyakit. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi. Orang dewasa hingga usia 59 diberi konsentrasi terendah (mengandung 9 mikrogram dari setiap jenis virus). Orang berusia 60 atau lebih diberikan konsentrasi tertinggi (mengandung 15 mikrogram dari setiap jenis virus).

Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana IDflu digunakan?

IDflu diberikan sebagai suntikan "intradermal" ke lapisan permukaan kulit menggunakan sistem injeksi mikro khusus. Situs administrasi yang direkomendasikan adalah bahu.

Bagaimana cara kerja IDflu?

IDflu adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. IDflu mengandung fragmen dari tiga jenis virus influenza. Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali potongan-potongan virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Jika terpapar salah satu dari strain virus ini di masa depan, sistem kekebalan tubuh akan dapat menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri terhadap penyakit yang disebabkan oleh strain virus influenza ini.

Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu mana yang harus dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu berikutnya. Strain virus ini perlu dimasukkan ke dalam IDflu sebelum vaksin dapat digunakan. IDflu saat ini mengandung fragmen dari strain virus yang diperkirakan menyebabkan influenza pada musim 2006/2007, sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan Uni Eropa (UE). Strain virus yang terkandung dalam IDflu harus diganti lagi, sebelum vaksin dapat digunakan di musim berikutnya.

Studi apa yang telah dilakukan pada IDflu?

Efek IDflu pertama kali dianalisis dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Empat studi yang melibatkan lebih dari 8.000 orang dilakukan untuk menganalisis efektivitas IDflu sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua penelitian, orang yang berusia kurang dari 60 tahun divaksinasi dengan konsentrasi 9 mikrogram diamati. Dalam dua penelitian lain, orang berusia 60 atau lebih yang divaksinasi dengan konsentrasi 15 mikrogram diamati.

Dalam semua penelitian, IDflu dibandingkan dengan vaksin influenza lain yang diberikan dengan injeksi intramuskuler. Studi membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu produksi antibodi (imunogenisitas), membandingkan kadar antibodi sebelum injeksi dan setelah tiga minggu.

Apa manfaat yang ditunjukkan IDflu selama studi?

Dalam semua penelitian, IDflu dan vaksin pembanding menunjukkan tingkat antibodi yang memadai untuk perlindungan terhadap ketiga jenis influenza. Pada orang dewasa di bawah usia 60, konsentrasi 9 mikrogram menjamin tingkat perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskuler. Pada orang dewasa yang berusia 60 atau lebih, konsentrasi 15 mikrogram menjamin tingkat perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskuler.

Apa risiko yang terkait dengan IDflu?

Efek samping yang paling umum terlihat dengan IDflu (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala, mialgia (nyeri otot), malaise dan reaksi lokal pada titik vaksinasi (kemerahan, pembengkakan, pengerasan kulit, rasa sakit dan gatal) . Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan IDflu, lihat Leaflet Paket.

IDflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif terhadap bahan aktif, terhadap zat apa pun, terhadap telur, terhadap protein ayam, pada neomycin (antibiotik), untuk

formaldehyde (pengawet) atau octoxinol 9 (deterjen). Orang dengan demam atau infeksi akut (dalam waktu singkat) tidak dapat menerima vaksin sampai pemulihan total.

Mengapa IDflu disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat IDflu lebih besar daripada risikonya untuk profilaksis influenza pada orang dewasa hingga usia 59 dan berusia 60 atau lebih, terutama di subyek dengan risiko lebih besar terkena komplikasi terkait. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk IDflu.