Apa itu Zyprexa?
Zyprexa adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Obat ini tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bundar: 2, 5, 5, 7, 5 dan 10 mg; biru dan oval: 15 mg; merah muda dan oval: 20 mg) dan sebagai bubuk untuk larutan injeksi.
Untuk apa Zyprexa digunakan?
Zyprexa diindikasikan untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai oleh serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi, kecurigaan dan delusi. Zyprexa juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang telah merespon positif terhadap pengobatan awal.
Obat ini juga digunakan untuk pengobatan episode manik sedang hingga berat pada orang dewasa (terutama suasana hati gembira). Ini juga dapat digunakan untuk mencegah terulangnya episode manik (kemunculan kembali gejala) pada pasien dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai oleh pergantian fase manik dan fase depresi) pada pasien yang telah menanggapi pengobatan awal.
Zyprexa biasanya dikonsumsi secara oral; solusi untuk injeksi diindikasikan untuk kontrol cepat agitasi atau gangguan perilaku pada pasien dengan skizofrenia atau episode manik, ketika terapi oral tidak tepat.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana ZYPREXA digunakan?
Dosis awal yang dianjurkan untuk tablet Zyprexa tergantung pada penyakit yang akan diobati: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg sehari; untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg sehari. Dosis harus disesuaikan sesuai dengan respons pasien dan tingkat toleransi terapi dalam kisaran 5 hingga 20 mg per hari.
Dosis umum untuk larutan injeksi adalah 10 mg yang diberikan sebagai suntikan tunggal ke dalam
otot. Dua jam kemudian, injeksi kedua 5 atau 10 mg dapat diberikan. Dosis harus dikurangi pada pasien yang berusia di atas 65 tahun (5 mg sehari untuk tablet dan 2, 5-5 mg untuk solusi injeksi) dan pada subjek dengan masalah hati atau ginjal (5 mg per hari untuk kedua tablet dan solusi injeksi).
Bagaimanapun, dosis harian maksimum Zyprexa, menggunakan tablet atau larutan untuk injeksi, adalah 20 mg.
Bagaimana cara kerja Zyprexa?
Zat aktif dalam Zyprexa, olanzapine, adalah obat antipsikotik yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak 1950-an. Meskipun mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, namun terkait beberapa reseptor berbeda hadir di permukaan sel-sel saraf di otak. Dengan cara ini sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak terputus melalui "neurotransmitter", yaitu zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dipercayai bahwa efek menguntungkan olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5- hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi terhadap normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Zyprexa dipelajari?
Tablet Zyprexa telah dipelajari pada sekitar 3.000 orang dewasa dengan skizofrenia, di mana kemanjuran obat telah dibandingkan dengan plasebo (zat yang tidak efektif pada tubuh) atau haloperidol (obat antipsikotik lain). Empat studi dilakukan, semua berlangsung enam minggu; Namun, pasien yang terlibat terus menggunakan obat selama satu tahun atau lebih.
Mengenai pengobatan episode manik akut pada orang dewasa dengan gangguan bipolar, tablet Zyprexa dibandingkan dengan plasebo, haloperidol atau valproate (obat lain yang digunakan dalam episode manik) dalam lima studi, termasuk yang dilakukan pada pasien juga untuk terapi dengan obat lain. Dalam pencegahan episode manik, tablet Zyprexa dipelajari pada 1.162 orang dewasa. Efektivitasnya dibandingkan dengan plasebo atau lithium (obat lain yang digunakan dalam pengobatan gangguan bipolar).
Solusi untuk injeksi diperiksa pada 581 orang dewasa dengan skizofrenia (dibandingkan dengan plasebo atau larutan injeksi haloperidol) dan pada 228 orang dewasa dengan mania (dibandingkan dengan plasebo atau solusi untuk injeksi lorazepam, obat lain yang digunakan dalam pengobatan episode manik).
Dalam semua studi, efektivitas Zyprexa dievaluasi menggunakan serangkaian skala untuk penilaian gejala.
Apa manfaat yang ditunjukkan Zyprexa selama studi?
Dalam semua penelitian, tablet Zyprexa dan solusi untuk injeksi lebih efektif daripada plasebo untuk memperbaiki gejala. Tablet Zyprexa sama efektifnya sebagai obat pembanding dalam pengobatan skizofrenia (haloperidol), dalam pengobatan episode manik sedang hingga berat (haloperidol dan valproate) dan dalam pencegahan kekambuhan pada pasien dengan gangguan bipolar (lithium). Solusi untuk injeksi juga terbukti lebih efektif daripada lorazepam (pada dosis yang relatif rendah) pada orang dengan mania dan sama efektifnya dengan haloperidol dalam pengobatan skizofrenia.
Apa risiko yang terkait dengan Zyprexa?
Efek samping yang paling umum dengan Zyprexa (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah kantuk, peningkatan berat badan dan peningkatan kadar prolaktin (hormon). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Zyprexa, lihat Leaflet Paket.
Zyprexa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau zat lainnya. Zyprexa tidak boleh digunakan pada pasien yang berisiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zyprexa disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zyprexa lebih besar daripada risiko untuk mengobati skizofrenia pada orang dewasa, untuk mempertahankan peningkatan klinis dalam terapi lanjutan pada pasien yang telah menunjukkan respons positif terhadap pengobatan awal, untuk pengobatan episode mania sedang hingga berat, untuk pencegahan episode baru penyakit pada pasien dengan gangguan bipolar, dan dalam solusi injeksi untuk kontrol cepat agitasi atau gangguan perilaku pada pasien dengan skizofrenia atau episode mania, ketika terapi oral tidak tepat. Karena itu Komite merekomendasikan agar Zyprexa diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Zyprexa
Pada tanggal 27 September 1996 Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa kepada Eli Lilly Nederland BV untuk Zyprexa.
Otorisasi pemasaran diperbarui pada 27 September 2001 dan 27 September 2006.
EPAR lengkap untuk Zyprexa dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.
