SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® adalah obat berbasis Cinnoxicam

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat antiinflamasi non-steroid untuk penggunaan topikal

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® digunakan dalam pengobatan simtomatik nyeri yang berhubungan dengan penyakit rematik dan degeneratif berdasarkan peradangan.

Mekanisme kerja ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, bahan aktif ZELIS ®, adalah obat inovatif yang berasal dari Piroxicam yang lebih terkenal, yang termasuk dalam kategori obat anti-inflamasi non-steroid dan lebih khusus lagi untuk kelas turunan oxycam-benzothiazine.

Meskipun aktivitas terapeutik, mirip dengan obat antiinflamasi non-steroid lain di pasaran, yang dapat dibandingkan dengan obat antiinflamasi non-steroid lainnya, dengan satu-satunya perbedaan mengenai selektivitas tindakan, cinnoxicam dan pendahulunya telah mengasumsikan relevansi klinis yang penting, Namun masih dibahas, karena sifat farmakokinetik tertentu yang memungkinkan obat ini untuk melakukan aktivitas biologis mereka selama lebih dari 24 jam, sehingga memungkinkan asupan mereka dalam dosis tunggal.

Diambil secara oral atau rektal Cinnoxicam diserap oleh mukosa usus, mencapai puncak plasma sekitar 6 jam setelah asupan, dan didistribusikan ke berbagai distrik perifer melalui pengikatan dengan protein plasma.

Di sini ia dapat memediasi tindakan anti-inflamasi dan analgesiknya sendiri dengan menghambat aktivitas siklooksigenase, dengan selektivitas lebih besar untuk COX2, dan menjamin:

Penurunan konsentrasi prostaglandin dengan aktivitas kemotaksis, vasopermeabilisasi dan edemigenik;
Peningkatan ambang rasa sakit pada tingkat saraf pusat, memaksakan pada saat yang sama aktivasi ujung nosiseptif perifer yang dimediasi bradykinin;
Pengurangan kerusakan jaringan yang disebabkan oleh spesies oksigen reaktif dan enzim proteolitik.

Setelah aktivitasnya, Cinnoxicam dimetabolisme ke hati dan diekskresikan dalam bentuk katabolit tidak aktif, terutama melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. CINNOXICAM DALAM PERAWATAN INFERTILITAS PRIA

J Androl. 2004 Sep-Okt; 25 (5): 761-70; diskusi 771-2.

Studi Italia yang menarik tentang kesuburan pria yang menunjukkan kemanjuran terapi kombinasi antara Cinnoxicam dan L-Acetyl Carnitine dalam pengobatan varikokel tingkat rendah dan oligoastenospermia idiopatik.

2 STABILITAS KIMIA-FISIK CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Studi kimia farmasi yang berupaya menilai stabilitas kimia dan fisik Cinnoxicam dalam berbagai sediaan farmasi. Sifat-sifat ini mendasar dalam karakterisasi kemanjuran terapi nyata dan dalam memahami beberapa efek samping yang sering tidak dapat dijelaskan.

3. EFEKTIVITAS CINNOXICAM DALAM PENGOBATAN OSTEOARTROSI

Minerva Med. 1996 April; 87 (4): 155-60.

Uji klinis menunjukkan kemanjuran pengobatan dengan Cinnoxicam pada 30 mg / hari selama 13 hari berturut-turut, dalam menjamin kemunduran gejala simptomatologi yang muncul dalam perjalanan osteoartritis.

Metode penggunaan dan dosis

ZELIS ®

Tablet dilapisi Cinnoxicam 30 mg;

Cinnoxicam 30 mg supositoria.

Pemberian tablet / supositoria harian umumnya efektif dalam mengendalikan gejala yang berhubungan dengan penyakit inflamasi rematik dan degeneratif.

Dokter dapat memvariasikan dosis standar berdasarkan keparahan gambaran klinis, kondisi fisiopatologis dan tolerabilitas individu terhadap terapi.

Peringatan ZELIS® Cinnoxicam

Terapi dengan ZELIS ® harus diawasi oleh seorang dokter yang berspesialisasi dalam pengobatan penyakit rematik, yang harus memastikan keadaan kesehatan pasien, kebutuhan nyata akan terapi NSAID dan kemungkinan adanya kondisi yang dapat meningkatkan risiko efek samping.

Untuk alasan ini perhatian khusus harus diberikan kepada semua pasien yang secara kontekstual dipengaruhi oleh patologi kardiovaskular, koagulatif, ginjal, hati, alergi dan gastrointestinal karena kerentanan yang tinggi terhadap toksisitas terapi NSAID.

Jika efek yang tidak diinginkan muncul, pasien, setelah menghubungi dokternya, harus secara serius mempertimbangkan terapi yang dihentikan.

Penting untuk mengingat bagaimana terapi ZELIS ® dapat mengganggu beberapa tes darah yang terkait dengan fungsi hati dan ginjal, sekaligus menyembunyikan setiap kondisi inflamasi komplementer serta gejala terkait.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Mengingat berbagai studi yang telah menunjukkan pentingnya prostaglandin dalam memandu perkembangan janin dengan benar dan malformasi serius yang diketahui dari sistem kardiovaskular dan pernapasan anak yang belum lahir serta aborsi spontan yang terkait dengan pemberian NSAID selama kehamilan, terbukti jelas pentingnya menghindari mengambil ZELIS ® selama kehamilan dan juga selama periode menyusui berikutnya.

interaksi

Untuk menghindari variasi dalam kemanjuran terapi dan profil keselamatan ZELIS ®, perhatian khusus harus diberikan pada asumsi simultan dari:

Antikoagulan oral dan inhibitor reuptake serotonin, karena meningkatnya risiko perdarahan;
Diuretik, penghambat ACE, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, karena kemampuannya untuk meningkatkan efek hepatotoksik dan nefrotoksik dari Cilloxicam;
Obat antiinflamasi non-steroid dan kortikosteroid karena kerusakan pada mukosa saluran cerna;
Lithium, mengingat peningkatan efek racun yang sama;

Kontraindikasi ZELIS ® Cinnoxicam

Penggunaan ZELIS ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya atau bahan aktif terkait kimia dan fungsional, angioedema, ulkus peptikum, riwayat perdarahan usus, kolitis ulserativa, penyakit Crohn atau riwayat sebelumnya untuk patologi yang sama, perdarahan serebrovaskular, diatesis hemoragik atau terapi antikoagulan bersamaan, gagal ginjal dan hati.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Percobaan klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat menunjukkan tolerabilitas yang sangat baik dari ZELIS ®, yang jarang dikaitkan dengan penampilan efek samping yang relevan secara klinis.

Namun demikian, harus diingat bahwa Cilloxicam, yang termasuk dalam kategori obat antiinflamasi non-steroid, dapat menentukan, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan, penampilan:

pirosis lambung, gastralgia, mual dan muntah, konstipasi dan pada kasus yang parah bisul dan perdarahan;
gangguan pendengaran dan penglihatan, sakit kepala, susah tidur, kantuk, kebingungan, dan tremor;
eritema, ruam, urtikaria dan dalam kasus yang parah reaksi bulosa;
hipertensi, edema miring dan gagal jantung.