Emadine - emedastine

Apa itu Emadine?

Emadine adalah solusi yang jelas untuk digunakan sebagai tetes mata, mengandung bahan aktif emedastine (0, 5 mg / ml). Emadine tersedia dalam botol dan wadah dosis tunggal.

Untuk apa Emadine digunakan?

Emadine diindikasikan dalam pengobatan konjungtivitis alergi musiman (radang mata yang disebabkan oleh serbuk sari pada pasien dengan demam), termasuk gatal, kemerahan dan pembengkakan. Emadine digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia tiga tahun. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Emadine digunakan?

Dosisnya adalah satu tetes pada mata atau pada mata yang terkena dua kali sehari. Efeknya belum diteliti lebih dari enam minggu. Jika lebih dari satu jenis tetes digunakan, masing-masing harus diberikan setidaknya sepuluh menit setelah yang sebelumnya.

Emadine tidak dianjurkan pada pasien yang berusia di atas 65 atau pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati.

Bagaimana cara kerja Emadine?

Zat aktif dalam Emadine, emedastine, adalah antihistamin. Emedastine bekerja dengan cara memblokir reseptor di mana histamin, zat yang ada dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya tetap. Setelah reseptor diblokir, histamin tidak dapat menghasilkan efeknya dan penurunan gejala alergi diamati.

Studi apa yang telah dilakukan pada Emadine?

Ematine dibandingkan dengan levocabastine (antihistamin lain) dalam satu studi utama yang melibatkan 222 pasien dengan konjungtivitis musiman dan berusia 4 tahun atau lebih. Ukuran utama efektivitas adalah pengurangan rasa gatal dan kemerahan, diukur pada skala sembilan poin selama maksimum enam minggu. Pabrikan juga mempresentasikan hasil studi yang melibatkan pemberian Emadine, levocabastine atau plasebo (pengobatan dummy) sebelum membuat pasien menjalani "tes provokasi alergenik". Tes provokasi adalah ujian di mana pasien alergi, tanpa adanya gejala alergi, menerima dosis alergen tertentu (zat yang menjadi penyebab alergi mereka) untuk memicu reaksi alergi.

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Emadine selama studi?

Emadine sama efektifnya dengan levocabastine dalam mengurangi gejala konjungtivitis musiman. Pada kedua kelompok pasien skor yang berhubungan dengan pruritus menurun dari sekitar 5, 1 poin yang diukur pada awal penelitian menjadi sekitar 3, 8 setelah lima menit dari pemberian hingga sekitar 2, 7 setelah dua jam. Pengurangan serupa diamati pada skor kemerahan, dengan penurunan dari 4, 5 menjadi 3, 7 setelah lima menit dan 2, 7 setelah dua jam. Dalam jangka panjang, skor menurun rata-rata sekitar 3, 9 poin pada hari pertama, turun menjadi 0, 8 pada pasien yang diobati dengan Emadine dan 2, 0 pada kelompok yang diobati dengan levocabastine setelah enam minggu pengobatan. Untuk warna merah, skor naik dari sekitar 2, 7 menjadi 0, 5 pada kelompok Emadine dan menjadi 1, 1 pada kelompok levocabastine. Hasil serupa telah diamati pada orang dewasa dan anak-anak.

Hasil tes provokasi alergen mengkonfirmasi pengamatan ini.

Apa risiko yang terkait dengan Emadine?

Efek samping yang paling sering terjadi pada Emadine (terlihat pada 1-10 pasien dalam 100) adalah sakit kepala, sakit mata, iritasi mata, penglihatan kabur, gatal (mata gatal), mata kering, pewarnaan kornea (lapisan transparan di depan pupil) dan hiperemia konjungtiva (aliran darah di mata yang menyebabkan kemerahan). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Emadine, lihat Package Leaflet.

Emadine tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap emedastine atau salah satu bahan. Emadine dalam botol mengandung benzalkonium klorida, yang dapat membuat lensa kontak lunak menjadi buram. Karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak harus memberi perhatian khusus.

Mengapa Emadine disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Emadine lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan simtomatik konjungtivitis alergi musiman dan karenanya merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.