Clopidogrel Teva

Apa itu Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Ini tersedia dalam bentuk tablet merah muda (75 mg).

Clopidogrel Teva adalah "obat generik" yang berarti bahwa Clopidogrel Teva mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel Teva digunakan?

Clopidogrel Teva diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel Teva dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung); Perawatan Clopidogrel Teva dapat dimulai pada periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah infark;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh pasokan darah yang tidak mencukupi ke area otak); pengobatan dengan Clopidogrel Teva dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah sirkulasi darah di arteri);
pasien yang menderita kelainan yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang obatnya diberikan dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembentukan gumpalan), termasuk pasien yang telah ditanamkan dengan stent (tabung kecil dimasukkan ke dalam arteri) untuk mencegah penyumbatan). Clopidogrel Teva dapat digunakan pada pasien yang memiliki serangan miokard dengan "elevasi segmen ST" (pembacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau EKG) ketika dokter berpikir bahwa pengobatan mungkin bermanfaat. Ini juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki pembacaan EKG abnormal ini, ketika menderita angina tidak stabil (bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard "tanpa gelombang Q".

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .

Bagaimana Clopidogrel Teva digunakan?

Dosis standar Clopidogrel Teva adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel Teva digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan umumnya dimulai dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dosis ini kemudian diikuti oleh dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (dalam infark miokard dengan peningkatan traktus ST) dan hingga 12 bulan (dengan adanya sindrom tanpa peningkatan traktus ST).

Bagaimana cara kerja Clopidogrel Teva?

Zat aktif dalam Clopidogrel Teva, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet: ini berarti membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah terjadi melalui aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Dengan cara ini, mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel Teva dipelajari?

Karena Clopidogrel Teva adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Teva?

Karena Clopidogrel Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan perundang-undangan UE, Clopidogrel Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel Teva.