Apa itu Pemetrexed Sandoz dan untuk apa itu digunakan?
Pemetrexed Sandoz adalah obat kanker yang digunakan untuk mengobati dua jenis kanker paru-paru:
- mesothelioma pleura ganas (kanker tunik yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh paparan asbes), di mana obat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak menjalani kemoterapi dan di mana tumor tidak dapat diangkat dengan operasi;
- kanker paru-paru sel non-kecil lanjut, dari jenis yang dikenal sebagai "non-skuamosa", di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak diobati atau sebagai monoterapi pada pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan kanker . Ini juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berbasis platinum.
Pemetrexed Sandoz adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Pemetrexed Sandoz mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Alimta. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Pemetrexed Sandoz mengandung zat aktif pemetrexed.
Bagaimana Pemetrexed Sandoz digunakan?
Pemetrexed Sandoz tersedia sebagai bubuk untuk larutan infus (diteteskan ke pembuluh darah). Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dosis yang disarankan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan berat dan tinggi pasien), untuk diberikan dengan infus 10 menit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengambil kortikosteroid (sejenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama perawatan dengan Pemetrexed Sandoz. Ketika Pemetrexed Sandoz diberikan dengan cisplatin, pasien harus minum obat "anti-emetik" (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau setelah mengambil dosis cisplatin.
Pengobatan harus ditunda atau ditunda, atau dosisnya harus dikurangi, pada pasien dengan kelainan jumlah hematologis atau yang melaporkan efek samping tertentu lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Pemetrexed Sandoz?
Zat aktif dalam Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, adalah obat sitotoksik (obat yang membunuh sel pembagi aktif, seperti sel kanker) milik kelompok "antimetabolit". Dalam organisme pemetrexed itu diubah menjadi bentuk aktif yang menghalangi aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (unsur-unsur penyusun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif dari pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mencegah sel membelah dan mengalikan. Konversi pemetrexed menjadi bentuk aktif terjadi lebih cepat pada sel tumor daripada yang normal; akibatnya, ada konsentrasi yang lebih tinggi dalam sel tumor daripada bentuk aktif obat dan aksinya lebih lama. Pembelahan sel kanker karenanya terbatas, sementara sel normal hanya terpengaruh minimal.
Bagaimana Pemetrexed Sandoz dipelajari?
Perusahaan mempresentasikan data tentang pemetrexed dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Pemetrexed Sandoz adalah obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Alimta.
Apa manfaat dan risiko Pemetrexed Sandoz?
Karena Pemetrexed Sandoz adalah obat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pemetrexed Sandoz disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat-Obatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pemetrexed Sandoz terbukti sebanding dengan Alimta. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Sandoz Pemetrexed di UE.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed Sandoz yang aman dan efektif?
Sebuah rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pemetrexed Sandoz digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Pemetrexed Sandoz, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Pemetrexed Sandoz
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pemetrexed Sandoz, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi
