Apa itu Micardis?
Micardis adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia dalam bentuk tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).
Untuk apa Micardis digunakan?
Micardis digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Micardis digunakan?
Micardis harus diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang disarankan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari penggunaan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum diperoleh, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana cara kerja Micardis?
Zat aktif dalam Micardis, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aktivitas hormon yang diproduksi oleh tubuh, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, telmisartan mencegah efek hormon dengan membiarkan pembuluh darah membesar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Studi apa yang telah dilakukan pada Micardis?
Micardis telah dipelajari pada 1.664 pasien, yang dirawat dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hydrochlorothiazide. Micardis telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat-obatan lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Indeks efikasi utama didasarkan pada pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung).
Apa manfaat yang ditunjukkan Micardis selama studi?
Micardis lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.
Apa risiko yang terkait dengan Micardis?
Efek samping yang terkait dengan Miocardis tidak umum. Namun, efek samping berikut terjadi dari 1 dari 10 pasien dalam 1.000: hiperkalemia (kadar kalium yang tinggi dalam darah), sinkop (pingsan), insomnia, pusing (perasaan pusing), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernapasan), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (mulas), perut kembung (gas), hyperhidrosis (keringat berlebihan), gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), yang gagal ginjal, dan nyeri dada. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Micardis, lihat Package Leaflet.
Micardis tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan lain dalam pengobatan. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang telah hamil selama lebih dari tiga bulan. Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Micardis tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah parah dengan hati atau empedu mereka.
Mengapa Micardis disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Micardis lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa. Komite merekomendasikan agar Micardis diberi izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Micardis:
Pada 16 Desember 1998, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa kepada Boehringer Ingelheim International GmbH untuk Micardis. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 16 Desember 2003 dan 16 Desember 2008.
Untuk EPAR lengkap untuk Micardis, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.
