Apa itu Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah obat yang mengandung dua zat aktif: lamivudine (150 mg) dan zidovudine (300 mg). Ini tersedia dalam bentuk tablet berbentuk kapsul.
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Lamivudine / Zidovudine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Combivir.
Untuk apa Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan?
Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antivirus lain untuk mengobati pasien dengan infeksi human immunodeficiency virus (HIV), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun (AIDS).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan?
Pengobatan dengan Lamivudine / Zidovudine Teva harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam pengobatan infeksi HIV. Dosis yang disarankan Lamivudine / Zidovudine Teva untuk pasien di atas 12 tahun dengan berat setidaknya 30 kg adalah satu tablet dua kali sehari. Pada anak-anak (di bawah usia 12) dengan berat antara 14 dan 30 kg, jumlah tablet dan setengah tablet yang akan diambil tergantung pada berat. Anak-anak dengan berat kurang dari 14 kg harus menggunakan larutan oral terpisah yang mengandung lamivudine dan zidovudine. Anak-anak yang menggunakan Lamivudine / Zidovudine Teva harus dimonitor dengan cermat untuk setiap efek samping.
Kami sarankan menelan tablet tanpa menghancurkannya. Pasien yang tidak dapat melakukannya dapat menghancurkan tablet dan menambahkannya ke sejumlah kecil makanan atau minuman segera sebelum menelannya. Dalam kasus pasien yang harus berhenti memakai lamivudine atau zidovudine atau yang harus mengubah dosis karena masalah dengan ginjal, hati atau darah, perlu menggunakan obat-obatan yang mengandung lamivudine atau zidovudine secara terpisah.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Lamivudine / Zidovudine Teva?
Kedua zat aktif dalam Lamivudine / Zidovudine Teva adalah nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTIs). Mereka mengerahkan tindakan serupa, menghalangi aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh HIV yang memungkinkannya menginfeksi sel dan bereproduksi. Lamivudine / Zidovudine Teva, digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antivirus lain, mengurangi jumlah HIV dalam darah dan mempertahankannya pada tingkat yang rendah. Lamivudine / Zidovudine Teva tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Kedua zat aktif telah tersedia di Uni Eropa (UE) selama beberapa tahun: lamivudine telah disahkan sebagai Epivir sejak tahun 1996 dan AZT telah tersedia di UE sejak pertengahan 1980-an.
Studi apa yang telah dilakukan pada Lamivudine / Zidovudine Teva?
Karena Lamivudine / Zidovudine Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat-obatan referensi, Combivir. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa risiko dan manfaat Lamivudine / Zidovudine Teva?
Karena Lamivudine / Zidovudine Teva adalah obat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Lamivudine / Zidovudine Teva disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Lamivudine / Zidovudine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen terhadap Combivir. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Combivir, manfaatnya melebihi risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Lamivudine / Zidovudine Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Lamivudine / Zidovudine Teva
Pada 28 Februari 2011, Komisi Eropa memberikan Teva Pharma BV otorisasi pemasaran untuk Lamivudine / Zidovudine Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12/2010.
