NUVARING ® - Ethinyl estradiol + Etonogestrel

NUVARING ® obat berdasarkan etinil estradiol + etonogestrel

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal untuk penggunaan topikal - Sistem pelepasan vagina

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NUVARING ® - Cincin intravaginal

NUVARING ® suatu kontrasepsi hormonal dalam bentuk cincin intravaginal.

Mekanisme aksi NUVARING ® - Cincin intravaginal

NUVARING ® cincin silastik yang mampu melepaskan bahan aktif secara bertahap seperti etinil estradiol dan etonogestrel di lingkungan vagina.

Kedua hormon, pertama diserap oleh mukosa vagina, didistribusikan melalui sirkulasi vena vagina dan rahim, pertama di berbagai distrik perifer, dan kemudian terikat dengan protein plasma.

Sebanding dengan apa yang telah dijelaskan untuk kontrasepsi oral, mereka bertindak baik pada tingkat endometrium di mana mereka menginduksi perubahan yang mempengaruhi endometrium dan lendir serviks, berguna untuk mencegah spermatozoa naik di sepanjang saluran genital wanita, dan pada tingkat pusat di mana mereka menghambat sekresi gonadotropin endogen, menghalangi pematangan folikel dan ovulasi.

Sistem pelepasan hormon tertentu memungkinkan frekuensi perubahan cincin dikurangi hingga minimum dengan tetap mempertahankan kemanjuran kontrasepsi yang sangat baik.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KEPATUHAN RINGAN VAGINAL

Kemudahan aplikasi, pengurangan kemungkinan kesalahan yang terkait dengan jadwal dosis dan kepatuhan yang sangat baik dari perangkat medis, membuat cincin intravaginal metode kontrasepsi yang sangat efektif dan ditoleransi dengan baik terutama pada kelompok usia yang lebih rendah.

2. EFEKTIVITAS DAN KESELAMATAN NUVAR

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana penggunaan cincin kontrasepsi vagina tampaknya sangat efektif dan ditandai dengan profil efek samping yang menguntungkan yang secara signifikan meningkatkan penerimaannya di antara pasien pasien.

3. NUVARING DAN DIABETES TIPE PERTAMA

Sebuah studi klinis yang menarik yang menunjukkan bagaimana penggunaan NUVARING pada pasien muda yang menderita diabetes tipe pertama, dapat menjamin kontrol glikemik yang lebih baik daripada metode kontrasepsi klasik seperti metode oral.

Metode penggunaan dan dosis

Cincin fleksibel NUVARING ® dengan diameter eksternal 54 mm dan melintang 4 mm, mengandung 11, 7 mg etonogestrel dan 2, 7 mg etinil estradiol:

studi tentang farmakokinetik bahan aktif yang terkandung dalam NUVARING ® telah menunjukkan bagaimana perangkat medis ini dapat menjamin pelepasan harian rata-rata sekitar 120 mcg etonogestrel dan 15 mcg etinil estradiol selama sekitar 3 minggu.

Cincin dimasukkan ke dalam vagina untuk pertama kalinya, pada hari pertama siklus menstruasi, dan ditahan selama 3 minggu, setelah itu dilepas dan ditangguhkan selama seminggu, di mana perdarahan klasik harus terjadi.

Setelah minggu penangguhan cincin dapat dimasukkan kembali, pada hari yang sama dan pada saat yang sama ketika cincin itu dilepas.

Penerapan cincin harus dilakukan sedemikian rupa sehingga tidak menimbulkan rasa tidak nyaman dan tidak mudah lepas.

Detasemen dan tidak adanya cincin untuk jangka waktu lebih dari 3 jam, dapat menentukan pengurangan konsentrasi darah dari dua hormon, oleh karena itu menurunkan efektivitas kontrasepsi NUVARING ®

Oleh karena itu penting untuk memperkenalkan kembali cincin yang hilang, jelas setelah dicuci, dan menggunakan kontrasepsi penutup untuk beberapa hari pertama.

Sebelum menerapkan NUVARING ® jika terjadi kondisi tertentu, penting untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.

Peringatan NUVARING ® - Cincin intravaginal

Bahkan penerapan NUVARING ® harus didahului dengan pemeriksaan medis-ginekologis yang cermat untuk menilai kelayakan metode kontrasepsi yang digunakan dan kemungkinan adanya kondisi yang mampu meningkatkan timbulnya potensi efek samping.

Dalam hal ini harus dipahami sebagai: adanya faktor risiko seperti merokok; diabetes; kelebihan berat badan; tekanan darah tinggi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung; flebitis superfisial (radang vena), varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara; sebelumnya, pada anggota keluarga berikutnya, kanker payudara; penyakit hati atau kantong empedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); systemic lupus erythematosus (patologi yang mempengaruhi kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); penyakit sel sabit; porfiria; Chloasma, saat ini atau masa lalu, dapat menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam kejadian reaksi yang merugikan, terutama yang dengan perjalanan klinis terburuk.

Juga penting untuk menerapkan cincin intravaginal dengan benar, sehingga meminimalkan risiko pengusiran selama hubungan seksual atau dalam kasus sembelit kronis dan parah, menjaga efektivitas kontrasepsi perangkat.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

NUVARING ® dikontraindikasikan baik selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya.

Kontraindikasi ini dibenarkan oleh adanya penelitian yang menunjukkan bagaimana bahan aktif yang terkandung di dalamnya dapat menyebabkan masalah pada janin dan pada saat yang sama memodifikasi sifat kimia-fisik ASI, berkonsentrasi di dalamnya.

interaksi

Aplikasi vagina NUVARING ® tidak menyisakan etinilestradiol dan etonogestrel yang dikandungnya, dari metabolisme hati yang didukung oleh kelas enzimatik sitokrom.

Akibatnya, asupan bahan aktif bersamaan yang dapat memodulasi aktivitas enzim tersebut dapat mengubah karakteristik farmakokinetik normal dari dua hormon, memvariasikan kemanjuran kontrasepsi mereka.

Misalnya asupan bersamaan dari primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk mengobati penyakit menular), ritonavir, modafinil, dan terkadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat menyebabkan penurunan konsentrasi etinil estradiol dan etonogestrel dalam darah, mengurangi kemanjuran kontrasepsi NUVARING ®

Estrogen dan progestogen yang terkandung dalam obat ini dapat menyebabkan perubahan signifikan dari beberapa nilai laboratorium yang berkaitan dengan fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal.

Kontraindikasi NUVARING ® - Cincin intravaginal

NUVARING ® dikontraindikasikan pada kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi dan gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis. dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat menunjukkan bagaimana penggunaan cincin vagina untuk kontrasepsi hormonal dapat dikaitkan dengan:

Efek samping yang sering terjadi seperti infeksi vagina, perubahan suasana hati, sakit kepala dan migrain, penyakit kulit, peningkatan ketegangan payudara dengan nyeri tekan, kenaikan berat badan dan perubahan keseimbangan hidro-elektrolit normal;
Efek samping yang jarang tetapi secara klinis lebih signifikan seperti: hipertensi, perubahan aliran menstruasi normal, disuria, nyeri otot, alopesia, eksim, kram perut, mual, muntah, hot flushes, gangguan penglihatan, infeksi saluran kemih, sistitis dan servisitis.

Itu selalu berguna untuk mengingat bagaimana penggunaan kontrasepsi hormonal, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan, dapat meningkatkan jumlah vena, kejadian trombus emboli arteri, kejadian trombus vaskular dan tumor yang bergantung pada estrogen.