Untuk apa Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan rheumatoid arthritis yang sedang hingga parah, penyakit yang menyebabkan peradangan sendi.
Xeljanz digunakan bersama dengan methotrexate setelah perawatan dengan satu atau lebih obat-obatan yang dikenal sebagai obat antirematik pemodifikasi penyakit (DMARDs) belum cukup bekerja atau telah menyebabkan efek samping yang mengganggu. Ini juga dapat digunakan sendiri pada pasien yang tidak bisa atau yang tidak toleran terhadap metotreksat.
Xeljanz mengandung zat aktif tofacitinib.
Bagaimana Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz tersedia dalam bentuk tablet 5 mg diminum dua kali sehari. Pengobatan dapat dihentikan pada pasien yang mengalami infeksi, ini diketahui sebagai efek samping dari obat, atau pada pasien dengan hasil tes darah abnormal. Dosis juga dapat dikurangi pada beberapa pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau hati. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Xeljanz hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan rheumatoid arthritis.
Bagaimana cara kerja Xeljanz - Tofacitinib?
Zat aktif dalam Xeljanz, tofacitinib, bekerja dengan menghalangi aksi enzim yang dikenal sebagai Janus kinases. Enzim ini memainkan peran penting dalam proses peradangan dan kerusakan sendi yang terjadi pada rheumatoid arthritis. Dengan memblokir aksinya, tofacitinib membantu mengurangi peradangan dan gejala penyakit lainnya.
Apa manfaat yang ditunjukkan Xeljanz - Tofacitinib selama studi?
Enam studi yang dilakukan pada lebih dari 4.200 pasien dengan rheumatoid arthritis telah menunjukkan bahwa Xeljanz efektif dalam mengurangi nyeri sendi dan pembengkakan, meningkatkan gerakan sendi dan memperlambat kerusakan sendi. Sebagian besar pasien yang terlibat dalam penelitian ini sebelumnya mencoba perawatan lain dan sebagian besar menggunakan Xeljanz dengan metotreksat.
Dalam salah satu studi, di mana Xeljanz diambil sendiri (monoterapi), itu lebih efektif daripada metotreksat dalam memperlambat kerusakan sendi dan mengurangi gejala. Dalam studi lain, Xeljanz yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi gejala seperti nyeri dan pembengkakan.
Apa risiko yang terkait dengan Xeljanz - Tofacitinib?
Efek samping Xeljanz yang paling umum adalah sakit kepala, infeksi dan radang hidung dan tenggorokan, diare, mual dan tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi).
Efek samping serius yang paling umum diamati dengan Xeljanz adalah infeksi serius seperti pneumonia (infeksi paru-paru), selulitis (infeksi pada jaringan kulit dalam), herpes zoster (api S. Antonio), infeksi saluran kemih, divertikulitis (infeksi pada 'usus) dan usus buntu (infeksi usus buntu), selain infeksi oportunistik yang dapat terjadi pada pasien dengan sistem kekebalan yang melemah.
Xeljanz tidak boleh digunakan pada pasien dengan TB aktif, infeksi berat atau infeksi oportunistik. Xeljanz tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat dan pada wanita yang sedang hamil atau menyusui.
Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Xeljanz - Tofacitinib disetujui?
Beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa Xeljanz yang diminum dengan methotrexate efektif dalam pengobatan rheumatoid arthritis pada pasien yang sebelumnya telah mencoba perawatan lain. Xeljanz efektif bahkan jika dikonsumsi sendiri.
Efek samping yang paling penting dari obat ini adalah infeksi dan profesional kesehatan diberikan rekomendasi khusus untuk mengurangi risiko ini. Secara umum, risiko yang terkait dengan Xeljanz mirip dengan yang terkait dengan obat-obatan lain di kelasnya.
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Xeljanz lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Xeljanz - Tofacitinib yang aman dan efektif?
Perusahaan yang memasarkan Xeljanz akan memberikan materi informasi kepada profesional kesehatan dan pasien untuk meningkatkan kesadaran akan risiko yang terkait dengan obat, khususnya risiko infeksi serius, dan cara mengobatinya.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien agar Xeljanz dapat digunakan dengan aman dan efektif juga telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Xeljanz - Tofacitinib
Untuk EPAR lengkap oleh Xeljanz, kunjungi situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Xeljanz, baca leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
