Apa itu Vipidia dan untuk apa digunakan?
Vipidia adalah obat yang mengandung zat aktif alogliptin . Ini digunakan, dalam kombinasi dengan rejimen diet dan olahraga, di samping obat antidiabetik lain untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2, untuk mengontrol tingkat glukosa (gula) dalam darah
Bagaimana Vipidia digunakan - alogliptin?
Vipidia tersedia dalam bentuk tablet (6, 25, 12, 5 dan 25 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis yang dianjurkan adalah 25 mg diminum secara oral sekali sehari, dalam kombinasi dengan obat antidiabetik lain seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Ketika Vipedia ditambahkan ke sulphonylurea (sejenis obat anti-diabetes) atau insulin, dokter Anda mungkin meresepkan dosis obat yang lebih rendah untuk mengurangi risiko hipoglikemia (gula darah rendah). Pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang, dosis harian Vipidia harus dikurangi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Vipidia - alogliptin?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Vipidia, aloglitin, adalah inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Ia bekerja dengan menghalangi degradasi incretin dalam tubuh. Hormon-hormon ini, yang dilepaskan setelah makan, merangsang pankreas untuk memproduksi insulin. Dengan memblokir pemecahan hormon incretin dalam darah, alogliptin memperpanjang aksi mereka dengan menstimulasi pankreas untuk memproduksi lebih banyak insulin ketika kadar glukosa darah tinggi. Alogliptin tidak efektif jika glukosa darah rendah. Alogliptin juga mengurangi jumlah glukosa yang diproduksi oleh hati dengan meningkatkan insulin dan mengurangi kadar hormon glukagon. Bersama-sama, proses ini mengurangi kadar glukosa darah dan membantu mengontrol diabetes tipe-2.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Vipidia - alogliptin selama penelitian?
Vipidia telah dipelajari dalam tujuh studi utama yang melibatkan 5.675 orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Lima dari studi membandingkan Vipedia dengan plasebo (pengobatan dummy), dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya, pada pasien dengan perawatan sebelumnya mereka tidak berpengaruh. Dalam dua penelitian lain, Vipedia dibandingkan dengan obat antidiabetes glipizide dan pioglitazone pada pasien yang sudah menggunakan metformin. Ukuran utama efektivitas dalam semua penelitian adalah perubahan kadar hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang merupakan persentase hemoglobin yang terkait dengan glukosa darah. Kadar HbA1c memberikan indikasi tingkat kontrol glukosa dalam darah. Tingkat HbA1c diukur setelah 26 minggu dalam kasus penggunaan Vipedia dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat-obatan antidiabetes lainnya, dan setelah 52 minggu ketika Vipedia dibandingkan dengan glipizide atau pioglitazone. Dalam semua penelitian, Vipedia menyebabkan penurunan kadar HbA1c, yang mengindikasikan bahwa kadar glukosa darah telah menurun. Dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya, Vipidia mampu mengurangi kadar HbA1c sebesar 0, 48-0, 61% lebih dari plasebo. Vipidia akhirnya terbukti sama efektifnya dengan pioglitazone dalam mengurangi HbA1c selain metformin, namun studi perbandingan antara Vipidia dan glipizide belum mencapai hasil konklusif.
Apa risiko yang terkait dengan Vipidia - alogliptin?
Efek samping paling umum dari Vipidia (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah gatal. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Vipidia, lihat leaflet paket. Vipidia tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau bahan lainnya, atau pada orang yang sebelumnya memiliki reaksi alergi serius terhadap penghambat DPP4.
Mengapa Vipidia - alogliptin disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vipidia lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar manfaat itu disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mempertimbangkan bahwa efek dari Vipidia pada tingkat HbA1c mirip dengan penghambat DPP-4 lainnya dan sederhana, namun relevan. Mengenai keamanan, profil Vipidia konsisten dengan yang diamati dengan inhibitor DPP-4 lainnya.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Vipidia - alogliptin yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Vipidia digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Vipidia, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Vipidia - alogliptin
Pada 19 September 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Vipidia, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk EPAR lengkap untuk Vipidia, lihat situs web Agency ema.Europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Vipidia, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2013.
