Apa itu Tybost - cobicistat dan untuk apa itu digunakan?
Tybost adalah obat yang mengandung zat aktif cobicistat . Tybost digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi HIV-1, virus yang menyebabkan sindrom defisiensi imun (AIDS). Tybost tidak secara langsung menyembuhkan infeksi HIV tetapi diberikan untuk meningkatkan efek atazanavir atau darunavir, yang digunakan dengan obat-obatan standar lainnya untuk mengobati infeksi HIV-1.
Bagaimana Tybost digunakan - cobicistat?
Tybost hanya bisa didapatkan dengan resep dokter. Terapi harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati infeksi HIV. Tybost tersedia dalam bentuk tablet (150 mg). Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, diminum bersama makanan. Tybost diberikan dalam kombinasi dengan atazanavir 300 mg sekali sehari atau darunavir 800 mg sekali sehari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Tybost - cobicistat?
Zat aktif dalam Tybost, cobicistat, memblokir aksi sekelompok enzim hati yang disebut CYP3A, yang berpartisipasi dalam metabolisme obat-obatan dalam tubuh. Dengan memblokir aksi CYP3A, Tybost memperlambat laju metabolisme atazanavir dan darunavir, sehingga memperpanjang durasi kerjanya di dalam tubuh. Tybost digunakan dalam kombinasi dengan atazanavir atau darunavir, keduanya merupakan protease inhibitor: mereka memblokir enzim yang disebut protease, yang terlibat dalam reproduksi HIV-1. Jika enzim tersumbat, virus tidak dapat bereproduksi secara normal dan penyebaran infeksi melambat. Pengobatan dengan Tybost dan atazanavir atau duranavir tidak menyembuhkan infeksi HIV-1 atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS, jika digunakan dalam kombinasi dengan yang lain. obat-obatan standar untuk pengobatan infeksi HIV-1.
Apa manfaat yang ditunjukkan Tybost - cobicistat selama studi?
Tybost dibandingkan dengan obat lain yang disebut ritonavir dalam satu penelitian utama yang melibatkan 698 pasien yang terinfeksi HIV-1. Penelitian ini membandingkan penggunaan kedua obat ini sebagai penambah efek atazanavir, diberikan dalam kombinasi dengan obat standar lain untuk pengobatan infeksi HIV-1 yang mengandung emtricitabine dan tenofovir. Ukuran utama efektivitas adalah pengurangan viral load (jumlah virus yang ditemukan dalam darah): dianggap bahwa pasien yang viral loadnya kurang dari 50 HIV-1 RNA / ml setelah 48 menanggapi pengobatan minggu perawatan. Tybost terbukti sama efektifnya dengan ritonavir: sekitar 85% pasien (293 dari 344) yang diobati dengan Tybost menanggapi pengobatan dibandingkan dengan sekitar 87% pasien (304 dari 348) yang diobati dengan ritonavir
Apa risiko yang terkait dengan Tybost - cobicistat?
Efek samping yang paling umum dengan Tybost (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) dalam kombinasi dengan atazanavir adalah penyakit kuning mata (menguningnya bagian putih bola mata), mual dan penyakit kuning (menguningnya mata dan kulit). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Tybost, lihat paket leaflet. Tybost tidak boleh dikonsumsi dengan obat-obatan tertentu yang memengaruhi cara Tybost dimetabolisme di dalam tubuh atau yang tindakannya dipengaruhi oleh Tybost: alfuzosin (digunakan untuk mengobati peningkatan volume kelenjar prostat); amiodarone atau quinidine (digunakan untuk memperbaiki penyimpangan detak jantung); carbamazepine, fenobarbital atau fenitoin (digunakan untuk mencegah kejang); rifampicin (digunakan untuk mencegah dan mengobati TBC dan infeksi lainnya); dihydroergotamine, ergometrine atau ergotamine (digunakan dalam pengobatan sakit kepala); cisapride (digunakan untuk meredakan masalah perut tertentu); St. John's wort (tanaman obat yang digunakan melawan depresi dan kecemasan); lovastatin atau simvastatin (digunakan untuk menurunkan kolesterol darah); pimozide (digunakan untuk mengobati pikiran atau perasaan abnormal); sildenafil (digunakan dalam pengobatan hipertensi arteri paru); midazolam atau triazolam untuk penggunaan oral (digunakan untuk meningkatkan tidur atau menghilangkan kecemasan). Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Tybost - cobicistat disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Tybost lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar itu disetujui untuk digunakan di UE. Penelitian telah menunjukkan bahwa Tybost sama efektifnya dengan ritonavir sebagai penambah atazanavir; berdasarkan data tentang efek Tybost pada tingkat darunavir dalam tubuh, efek yang sama diharapkan untuk darunavir. CHMP menganggap bahwa tidak ada masalah keamanan yang mencegah penggunaan Tybost dalam kombinasi dengan atazanavir atau darunavir.
Informasi apa yang masih ditunggu untuk Tybost - cobicistat?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Tybost digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Tybost, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Tybost - cobicistat
Pada 19 September 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Tybost, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Tybost, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2013.
