Apa itu Yellox - bromfenac?
Yellox adalah larutan tetes mata yang mengandung bahan aktif bromfenac.
Untuk apa Yellox - bromfenac digunakan?
Yellox digunakan untuk pengobatan peradangan mata pasca operasi setelah ekstraksi katarak (kekeruhan lensa) pada orang dewasa.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Yellox - bromfenac digunakan?
Dosis Yellox adalah satu tetes pada mata yang terkena atau mata dua kali sehari, mulai dari hari setelah operasi katarak dan berlanjut selama dua minggu. Durasi perawatan tidak boleh lebih dari dua minggu.
Jika lebih dari satu produk obat mata digunakan, obat-obatan harus diberikan setidaknya 5 menit.
Bagaimana cara kerja Yellox - bromfenac?
Zat aktif dalam Yellox, bromfenac, adalah obat antiinflamasi non-steroid (NSAID). Ia bekerja dengan cara memblokir enzim yang disebut cyclooxygenase, yang memproduksi prostaglandin, zat yang terlibat dalam proses inflamasi. Dengan mengurangi produksi prostaglandin di mata, Yellox mampu mengurangi peradangan yang disebabkan oleh pembedahan.
Studi apa yang telah dilakukan pada Yellox - bromfenac?
Efek Yellox pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Dalam dua studi utama, Yellox dibandingkan dengan plasebo (pemberian zat inert secara farmakologis) pada 527 pasien yang menderita peradangan pasca operasi setelah operasi katarak. Indeks efikasi utama adalah jumlah pasien yang tidak menunjukkan tanda-tanda peradangan setelah dua minggu.
Apa manfaat yang ditunjukkan Yellox - bromfenac selama studi?
Yellox lebih efektif daripada plasebo dalam pengobatan peradangan mata setelah operasi setelah ekstraksi katarak. Dalam satu penelitian, 66% pasien yang diobati dengan Yellox (104 dari 158) tidak menunjukkan tanda-tanda peradangan setelah dua minggu dibandingkan dengan 48% pasien yang menerima plasebo (35 dari 73). Dalam studi kedua hasilnya adalah: 63% (124 dari 198) untuk pasien yang diobati dengan Yellox dan 40% (39 dari 98) untuk pasien yang menerima plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Yellox - bromfenac?
Efek samping Yellox yang paling umum atau paling penting adalah sensasi abnormal pada mata (0, 5%), erosi kornea (lapisan transparan yang menutupi mata) ringan atau sedang (0, 4%), gatal mata (0, 4%), sakit mata (0, 3%) dan mata merah (0, 3%). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Yellox, lihat Package Leaflet.
Yellox tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bromfenac, pada salah satu eksipien atau NSAID lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada subjek yang asam asetilsalisilat (aspirin) atau NSAID lain menyebabkan serangan asma, urtikaria (ruam gatal) atau rinitis akut (hidung tersumbat dan menetes).
Mengapa Yellox - bromfenac disetujui?
CHMP memutuskan bahwa manfaat Yellox lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Yellox - bromfenac
Pada 18 Mei 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Yellox kepada Croma-Pharma GmbH, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Yellox, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2011.
