ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® adalah obat berbasis mesalazine

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antiinflamasi usus non-steroid - Asam amino dan analog

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® adalah obat antiinflamasi usus, digunakan dalam pengobatan bentuk radang usus seperti penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.

Berbagai formulasi yang disediakan memungkinkan pengobatan dalam berbagai tahap penyakit.

Mekanisme kerja ASACOL ® Mesalazine

Mesalazine, yang terkandung dalam ASACOL ® adalah anti-inflamasi yang termasuk dalam kategori asam aminosalisilat yang lebih luas, dengan aksi selektif terhadap mukosa usus.

Karakteristik khas ini pada dasarnya terkait dengan sifat farmakokinetik dari prinsip aktif, yang, diambil secara oral dalam bentuk tablet yang tahan gastro, mampu melewati penghalang asam lambung yang tidak rusak dan dilepaskan pada tingkat ileum, di mana ia melakukan tindakan terapeutiknya.

Bahkan tindakan anti-inflamasi topikal dimungkinkan berkat berkurangnya tingkat penyerapan sistemik mesalazine, yang, berkonsentrasi pada tingkat usus, mampu menghambat produksi mediator inflamasi kimia seperti metabolit asam arakidonat (prostaglandin, tromboxan, dan leukotrien) ) menjaga integritas mukosa usus.

Sementara bagian dari obat aktif selanjutnya akan diekskresikan melalui feses, jumlah yang sangat kecil diserap, setelah asetilasi hati dan usus, akan dihilangkan terutama melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. MESALAZINE DALAM COLITIS ULCERATIVE

Kolitis ulserativa adalah salah satu penyakit pada saluran usus yang diindikasikan dengan terapi mesalazine. Dalam uji klinis ini dicatat bahwa asupan mesalazine pada dosis tinggi selama 2 minggu dapat memberikan bantuan cepat untuk gejala utama penyakit, seperti pendarahan dubur dan evakuasi yang menyakitkan, yang berlangsung hingga 6 minggu pada kebanyakan pasien. diperlakukan.

2. PENYAKIT INFLAMMATORIUM MESALAZINA DAN KRONIS: NEGARA SENI

Meskipun banyak penelitian yang mengisi literatur internasional tentang kemanjuran mesalazine dan bahan aktif lain milik keluarga asam aminosalisilat dalam pengobatan penyakit radang usus, dari sudut pandang statistik, masih belum memungkinkan untuk merumuskan pendapat tunggal. Oleh karena itu bukti ini menunjukkan pentingnya memulai uji klinis baru, dengan banyak sampel dan protokol standar, yang dapat memberikan dokter dengan parameter evaluasi.

3. MESALAZINA DAN PENCEGAHAN

Sebuah penelitian Italia yang menarik yang menunjukkan bagaimana asupan siklus mesalazine selama 10 hari sebulan, dalam uji klinis 5 tahun, dapat mengurangi kejadian divertikulitis pada pasien yang menderita masalah usus. Namun, penelitian ini, dengan nilai statistik yang kecil, mengasumsikan kepentingan khusus dari sudut pandang klinis, mengingat tindakan pencegahan mesalazine.

Metode penggunaan dan dosis

ASACOL ® mesalazine 400/800 mg tablet tahan-gastro atau kapsul rilis-rilis mesalazine 400 mg: berguna baik dalam pengobatan fase aktif maupun dalam pencegahan kekambuhan, disarankan untuk meminum 1 - 2 tablet atau 400 kapsul mg tiga kali sehari.

Asupan harus lebih disukai saat perut kosong, dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Supositoria ASACOL ® 500 - 1000 mg mesalazine : berguna dalam pengobatan penyakit radang yang dilokalisasi ke tingkat dubur, dianjurkan untuk mengambil supositoria 1 gr sekali sehari atau 2 - 3 supositoria 500 mg sehari.

Dalam setiap kasus, agar obat dapat melakukan tindakan terapi maksimalnya, supositoria perlu dipertahankan untuk waktu yang lama, seperti pada malam hari.

ASACOL ® busa rektal 1 - 2 - 4 gr mesalazine dan suspensi rektal 2 - 4 gr / 50 ml: diindikasikan untuk pengobatan kasih sayang dubur dan sigmoid, dianjurkan untuk mengambil 1 dosis busa dubur atau suspensi dubur 2 gr, Sekali atau dua kali sehari.

Asupan sebaiknya dilakukan di pagi hari dan sebelum tidur.

Semua dosis yang disebutkan di atas, murni indikatif, karena dokter dapat memvariasikan dosis dan waktu asupan berdasarkan kondisi klinis pasien.

Peringatan ASACOL ® Mesalazine

Mengingat metabolisme parsial hati dan ginjal mesalazine, asupan ASACOL ® harus dilakukan dengan perawatan khusus dan di bawah pengawasan medis yang ketat pada pasien dengan fungsi hati dan ginjal yang berkurang, untuk itu diperlukan pemantauan berkala kedua organ ini.

Perawatan yang sama harus diberikan kepada pasien yang menderita perubahan pola hematologi, yang asupan mesalazine dapat bertepatan dengan diskrasia darah yang parah.

Sifat bahan aktif dan keberadaan eksipien yang mudah alergi dapat bertanggung jawab atas reaksi alergi, bahkan yang bersifat serius, pada pasien hipersensitif, sehingga akan berguna untuk menghentikan terapi segera.

Kehadiran laktosa dalam tablet ASACOL ® yang resisten terhadap gastro dapat dikaitkan dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada saluran gastro-intestinal pada pasien dengan malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi enzim laktase.

Terlepas dari kenyataan bahwa obat ini tidak mampu mengubah kapasitas persepsi pasien, beberapa efek sampingnya, dan khususnya sakit kepala, dapat membuat penggunaan mesin dan mengendarai kendaraan berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya uji klinis dan studi signifikan mengenai penggunaan Mesalazine selama periode kehamilan dan menyusui dan efek relatif pada kesehatan janin dan bayi, mencegah karakterisasi profil keamanan ASACOL ®

Karena alasan ini, minum obat ini tidak dianjurkan selama periode kehamilan dan menyusui.

interaksi

Meskipun penyerapan mesalazine sistemik yang rendah secara signifikan mengurangi risiko kemungkinan interaksi, disarankan untuk menghindari asupan agen simultan seperti laktulosa yang mampu menurunkan pH lumen usus, menunda pelepasan mesalazine dan obat-obatan dari metabolisme ginjal, untuk untuk mengurangi risiko penyakit ginjal.

Asupan kortikosteroid bersamaan, berguna dalam fase akut penyakit, dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam potensi anti-inflamasi mesalazine.

Akhirnya ASACOL ® dapat berinteraksi dengan bahan aktif seperti kumarin, metotreksat, probenesid, sulfinpirazon, spironolakton, furosemide, rifampisin, dan sulfonilurea dengan efek yang tidak sepenuhnya dikarakterisasi.

Kontraindikasi ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau analog yang termasuk dalam keluarga salisilat, dan pada pasien dengan lesi mukosa lambung dan duodenum atau nefropati parah.

ASACOL ® juga dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 2 tahun dan pada wanita di minggu-minggu terakhir kehamilan atau selama menyusui.