Apa itu Invega?
Invega adalah obat yang mengandung zat aktif paliperidone. Ini tersedia dalam bentuk tablet lepas yang berkepanjangan (1, 5 mg, oranye-coklat; 3 mg, putih; 6 mg krem; 9 mg merah muda; 12 mg kuning). Ungkapan "pelepasan berkepanjangan" berarti bahwa paliperidone dilepaskan dari tablet secara perlahan, dalam beberapa jam.
Untuk apa Invega digunakan?
Invega diindikasikan untuk pengobatan skizofrenia, penyakit mental yang ditandai dengan serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada di sana), kecurigaan dan kekecewaan (keyakinan salah).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Invega digunakan?
Dosis awal Invega yang direkomendasikan adalah 6 mg, diberikan sekali sehari di pagi hari. Tablet harus ditelan utuh dengan cairan. Invega dapat diambil tanpa makanan atau dengan sarapan, tetapi Anda harus selalu mengambil puasa atau selalu dengan sarapan dan tidak sehari dengan perut kosong dan sehari dengan makanan. Dosis Invega dapat diubah setelah evaluasi gejala, hingga dosis akhir antara 3 dan 12 mg sekali sehari. Invega harus digunakan dengan hati-hati pada individu dengan gangguan hati yang parah. Pasien dengan masalah ginjal ringan atau sedang, termasuk beberapa pasien lansia, harus mulai dengan Invega dosis rendah, sementara itu tidak dianjurkan untuk pasien dengan masalah ginjal yang parah. Invega belum diteliti pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana cara kerja Invega?
Zat aktif dalam Invega, paliperidone, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak tahun 1950. Paliperidone adalah produk dari degradasi aktif (metabolit) risperidone, suatu obat antipsikotik lain yang digunakan dalam pengobatan skizofrenia sejak 1990-an. Di otak, obat ini mengikat lebih banyak reseptor pada permukaan sel saraf. Dengan cara ini sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak terputus melalui "neurotransmitter", yaitu zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Paliperidone bertindak terutama dengan memblokir reseptor untuk neurotransmiter dopamin dan 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin), yang terlibat dalam skizofrenia. Dengan menghambat reseptor ini, paliperidone berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak dan mengurangi gejala.
Bagaimana Invega dipelajari?
Efek Invega pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Invega telah dipelajari dalam tiga studi jangka pendek utama yang melibatkan 1.692 pasien dewasa dengan skizofrenia. Dalam ketiga penelitian, dosis Invega antara 3 dan 15 mg per hari dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan olanzapine (obat antipsikotik lain). Ukuran utama efektivitas adalah perubahan gejala pasien setelah enam minggu, diukur berdasarkan skala standar evaluasi skizofrenia. Dalam studi lebih lanjut, efek jangka panjang Invega dalam mencegah gejala baru hingga 35 minggu diperiksa pada 207 pasien yang telah dirawat awalnya untuk gejala skizofrenia selama 14 minggu.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Invega selama studi?
Invega lebih efektif daripada plasebo dan sama efektifnya dengan olanzapine dalam mengurangi gejala skizofrenia. Dalam studi jangka pendek pertama, pasien yang diobati dengan plasebo memiliki pengurangan rata-rata skor gejala 4, 1 poin dibandingkan dengan pengurangan rata-rata antara 17, 9 dan 23, 3 poin yang tercatat pada subyek yang diobati dengan Invega dan 19, 9 poin pada pasien yang menggunakan olanzapine. Hasil serupa juga muncul dalam dua penelitian jangka pendek lainnya. Dalam ketiga penelitian telah ditunjukkan bahwa dosis Invega yang lebih tinggi lebih efektif dalam mengurangi gejala daripada dosis yang lebih kecil. Dalam studi jangka panjang, Invega lebih efektif daripada plasebo dalam mencegah gejala skizofrenia baru.
Apa risiko yang terkait dengan Invega?
Efek samping Invega yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Invega, lihat Leaflet Paket. Invega tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap paliperidone atau salah satu zat lain, atau risperidone.
Mengapa Invega disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa, pada dosis antara 3 dan 12 mg per hari, manfaat Invega lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan skizofrenia. Komite juga menyimpulkan bahwa, berdasarkan rasio manfaat / risiko dari berbagai dosis yang dipelajari, dosis 6 mg sekali sehari mewakili dosis awal yang masuk akal. Komite merekomendasikan agar Invega diberi izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Invega:
Pada 25 Juni 2007, Komisi Eropa memberikan Invega otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa kepada Janssen-Cilag International NV. Untuk EPAR lengkap untuk Invega, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2009.
