Altargo - retapamulin

Apa itu Altargo?

Altargo adalah salep yang mengandung zat aktif retapamulin.

Untuk apa Altargo digunakan?

Altargo adalah antibiotik yang digunakan dalam pengobatan jangka pendek infeksi kulit superfisial seperti: impetigo (infeksi kulit yang menyebabkan keropeng) dan laserasi kecil, lecet dan luka jahit yang terinfeksi. Altargo tidak boleh digunakan untuk mengobati infeksi yang diduga disebabkan oleh Staphylococcus aureus (MRSA) yang resistan terhadap metisilin, karena mereka mungkin tidak bertindak melawan infeksi jenis ini. Namun, dapat digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh jenis lain Staphylococcus aureus . Obat harus diresepkan dengan memperhatikan pedoman resmi tentang penggunaan yang tepat dari agen antibakteri.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Altargo digunakan?

Altargo diindikasikan untuk penggunaan kulit saja. Lapisan tipis salep diterapkan ke daerah yang terkena dua kali sehari selama lima hari. Daerah yang dirawat dapat ditutup dengan perban atau kasa steril. Altargo dapat digunakan mulai dari usia sembilan bulan; Namun pada pasien di bawah usia 18 tahun permukaan yang dirawat tidak boleh lebih dari 2% dari total permukaan tubuh. Pasien yang tidak menunjukkan respons dalam dua atau tiga hari harus dikunjungi lagi dan terapi alternatif harus diberikan.

Bagaimana cara kerja Altargo?

Zat aktif dalam Altargo, retapamulin, adalah antibiotik yang termasuk dalam kelas "pleuromutilin". Ini berasal dari senyawa yang diproduksi oleh jenis jamur tertentu. Antibiotik memblokir ribosom bakteri (yaitu bagian sel tempat protein diproduksi) dan dengan demikian menghambat pertumbuhan bakteri. Dalam Ringkasan Karakteristik Produk, daftar lengkap bakteri tempat Altargo aktif ditampilkan.

Bagaimana Altargo dipelajari?

Efek Altargo pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Altargo telah dipelajari dalam lima studi utama yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien mulai usia sembilan bulan. Dua penelitian dilakukan pada pasien dengan impetigo. Dalam studi pertama efek dari lima hari pengobatan dengan Altargo dibandingkan dengan pengobatan plasebo (zat tanpa efek pada organisme) pada 213 pasien, sedangkan pada studi kedua Altargo dibandingkan dengan asam fusidic (salep antibiotik lain ) pada 519 pasien. Dalam tiga penelitian lain efek dari lima hari perawatan dengan Altargo dibandingkan dengan cefalessin (antibiotik oral): dua penelitian dilakukan pada total 1. 918 pasien dengan infeksi luka kulit dan penelitian terakhir adalah dilakukan pada 545 pasien dengan dermatitis yang terinfeksi (radang kulit). Dalam semua lima studi ukuran utama efektivitas adalah persentase pasien yang infeksi telah sembuh pada akhir perawatan.

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Altargo selama studi?

Pada pasien dengan impetigo, Altargo lebih efektif daripada plasebo: dari 139 pasien yang menggunakan Altargo, 119 (85, 6%) menanggapi pengobatan; pada 71 pasien yang diobati dengan plasebo, 37 pasien (52, 1%) menanggapi pengobatan. Altargo setidaknya sama efektifnya dengan asam fusidic, dengan 314 (99, 1%) dari 317 pasien menanggapi pengobatan dibandingkan dengan 141 (94, 0%) dari 150 pasien. Dalam pengobatan infeksi luka kulit, Altargo dan cefalessina melaporkan tingkat respons yang sama: dengan mempertimbangkan bersama-sama hasil dari kedua studi tentang luka kulit, sekitar 90% dari kedua kelompok pasien menanggapi pengobatan. Dari dua penelitian ini, bagaimanapun, ditemukan bahwa Altargo tidak cukup efektif dalam mengobati abses (karies yang mengandung nanah) atau infeksi yang disebabkan atau mungkin disebabkan oleh MRSA.

Data yang disajikan tidak cukup untuk mendukung penggunaan Altargo dalam pengobatan dermatitis yang terinfeksi.

Apa risiko yang terkait dengan Altargo?

Efek samping paling umum dari Altargo (terlihat antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah iritasi di lokasi aplikasi. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Altargo, lihat Package Leaflet.

Altargo tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap retapamulin atau zat lainnya.

Mengapa Altargo disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menyatakan bahwa manfaat Altargo lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan jangka pendek infeksi kulit superfisial berikut: