Untuk apa Tadalafil Lilly - Cialis digunakan dan untuk apa itu?
Tadalafil Lilly adalah obat yang digunakan untuk mengobati pria dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang disebut impotensi).
Ini juga dapat digunakan pada pria untuk mengobati tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (kelenjar prostat non-karsinogenik yang membesar, yang menyebabkan masalah kebocoran urin).
Tadalafil Lilly mengandung bahan aktif tadalafil dan setara dengan Cialis, yang sudah resmi di Uni Eropa (UE). Perusahaan yang membuat Cialis sepakat bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Tadalafil Lilly ("informed consent").
Bagaimana Tadalafil Lilly - Cialis digunakan?
Tadalafil Lilly tersedia dalam bentuk tablet (2, 5; 5; 10 dan 20 mg) untuk dikonsumsi secara oral (melalui mulut). Untuk mengobati disfungsi ereksi, dosis biasa adalah 10 mg diminum setidaknya 30 menit sebelum aktivitas seksual. Dosis dapat ditingkatkan hingga 20 mg jika dosis 10 mg tidak efektif. Pria yang berniat untuk menggunakan Tadalafil Lilly sering (dua kali seminggu atau lebih) dapat mengambil dosis yang lebih rendah (5 atau 2, 5 mg) sekali sehari, menurut pendapat dokter. Obat harus diminum kira-kira pada waktu yang sama setiap hari dan perlu untuk mengevaluasi kembali dosis secara teratur dalam kasus asupan harian.
Untuk pengobatan pria yang menderita hiperplasia prostat jinak atau menderita hiperplasia prostat jinak dan disfungsi ereksi, dosis yang dianjurkan adalah 5 mg sekali sehari.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Tadalafil Lilly - Cialis?
Zat aktif dalam Tadalafil Lilly, tadalafil, milik kelompok obat-obatan yang disebut "phosphodiesterase type 5 inhibitor (PDE5)". Zat ini bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).
Selama stimulasi seksual normal cGMP terjadi di penis. Hal ini menyebabkan relaksasi jaringan spon penis (badan kavernosa), memungkinkan aliran darah ke daerah ini, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi degradasi cGMP, Tadalafil Lilly mengembalikan fungsi ereksi selama rangsangan seksual dan juga meningkatkan suplai darah ke prostat dan kandung kemih, mengendurkan otot-otot. Ini dapat mengurangi masalah kebocoran urin yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak.
Apa manfaat yang ditunjukkan Tadalafil Lilly - Cialis selama studi?
Tadalafil Lilly telah terbukti meningkatkan kemampuan untuk memiliki dan mempertahankan ereksi dalam sembilan studi utama yang melibatkan lebih dari 2.000 pria dengan disfungsi ereksi. Semua penelitian membandingkan Tadalafil Lilly dengan plasebo (pengobatan dummy) dan mengukur peningkatan menggunakan kuesioner yang diisi sebelum dan sesudah pengobatan.
Enam dari penelitian melibatkan 1.328 pasien yang minum obat sebelum aktivitas seksual. Hasil kuesioner, di mana pria mengevaluasi kondisi mereka pada skala dari 0 (menunjukkan disfungsi ereksi parah) hingga 30 (tidak ada disfungsi ereksi), menunjukkan bahwa pasien membaik dari sekitar 15 sebelum pengobatan ke 23 dan 25 setelah pengobatan dengan Tadalafil Lilly masing-masing 10 dan 20 mg. Tiga penelitian lain melibatkan 853 pasien, yang memakai Tadalafil Lilly sekali sehari dalam dosis 2, 5 atau 5 mg. Hasilnya juga melaporkan peningkatan ereksi dengan Tadalafil Lilly dibandingkan dengan pasien yang menggunakan plasebo.
Tadalafil Lilly juga telah terbukti memperbaiki gejala hiperplasia prostat jinak yang diukur menggunakan tes gejala prostat internasional (IPSS), yang berkisar dari 0 (tanpa gejala) hingga 35 (gejala parah). Dalam empat penelitian utama yang melibatkan 1.500 pasien, beberapa dengan disfungsi ereksi, pasien yang memakai Tadalafil Lilly 5 mg mengalami pengurangan IPSS yang lebih besar (4, 8 hingga 6, 3 poin) setelah 12 minggu dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo (2, 2 hingga 4, 4 poin).
Apa risiko yang terkait dengan Tadalafil Lilly - Cialis?
Efek samping yang paling umum dari Tadalafil Lilly adalah sakit kepala, gangguan pencernaan, sakit punggung dan mialgia (nyeri otot), yang lebih umum pada dosis yang lebih tinggi. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Tadalafil Lilly, lihat paket leaflet.
Tadalafil Lilly tidak boleh digunakan pada pria dengan kondisi kardiovaskular tertentu (jantung dan pembuluh darah) atau ketika aktivitas seksual tidak dianjurkan. Obat tidak boleh diminum oleh pasien yang menderita kehilangan penglihatan di masa lalu karena kekurangan suplai darah ke saraf optik (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). Tadalafil Lilly tidak boleh dikonsumsi dengan nitrat (sejenis obat yang digunakan untuk angina) atau obat-obatan dari kelas "stimulator guanilat siklase" seperti riociguat (obat untuk tekanan darah tinggi pada pembuluh yang memasok paru-paru, yang dikenal sebagai hipertensi paru) . Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Tadalafil Lilly - Cialis disetujui?
Seperti yang ditunjukkan oleh penelitian, Tadalafil Lilly efektif dalam meningkatkan kemampuan untuk memiliki dan mempertahankan ereksi dan mengurangi gejala hiperplasia prostat jinak. Efek samping yang terkait dengan penggunaan obat dianggap dapat dikelola. Akibatnya, Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Tadalafil Lilly lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Tadalafil Lilly - Cialis yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk Tadalafil Lilly untuk digunakan dengan aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Tadalafil Lilly - Cialis
EPAR lengkap untuk Tadalafil Lilly dapat ditemukan di situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Tadalafil Lilly, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
