Yentreve - duloxetine

Apa itu Yentreve?

Yentreve adalah obat yang mengandung zat aktif duloxetine. Ini tersedia dalam kapsul biru (20 mg) atau oranye (40 mg).

Untuk apa Yentreve digunakan?

Yentreve digunakan untuk mengobati inkontinensia urin stres sedang dan berat pada wanita. Gangguan ini menyebabkan kehilangan urin yang tidak disengaja selama aktivitas fisik atau setelah batuk, tawa, bersin, mengangkat atau latihan fisik). Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Yentreve digunakan?

Dosis Yentreve yang disarankan adalah 40 mg dua kali sehari. Untuk beberapa pasien mungkin bermanfaat untuk memulai pengobatan dengan dosis 20 mg dua kali sehari selama dua minggu sebelum mengubah ke dosis 40 mg dua kali sehari untuk mengurangi mual dan pusing. Manfaat perawatan harus dievaluasi kembali pada interval waktu yang teratur.

Asosiasi Yentreve dengan program latihan otot dasar panggul dapat memberikan manfaat lebih lanjut.

Bagaimana cara kerja Yentreve?

Bahan aktif Yentreve adalah duloxetine, serotonin dan norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI). Duloxetine bekerja dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan noradrernaline agar tidak diserap kembali oleh sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan memblokir reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmitter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antara sel-sel ini. Mode kerjanya di SUI tidak jelas, tetapi diyakini bahwa dengan meningkatkan konsentrasi 5-hydroxytryptamine dan Norepinefrin pada saraf yang mengontrol otot-otot uretra (saluran yang menghubungkan kandung kemih ke luar), duloxetine menyebabkan penutupan uretra yang lebih kuat selama pengisian urin. Melalui mekanisme ini, Yentreve mencegah hilangnya urin yang tidak disengaja selama upaya fisik seperti batuk atau tawa.

Studi apa yang telah dilakukan pada Yentreve?

Yentreve telah dipelajari dalam total 2850 wanita dengan SUI. Empat studi utama yang melibatkan 1.913 pasien berlangsung selama 12 minggu dan membandingkan Yentreve (kebanyakan diberikan dengan dosis 40 mg dua kali sehari) dengan plasebo (pengobatan dummy). Parameter utama efektivitas adalah frekuensi episode inkontinensia (IEF, yaitu jumlah episode inkontinensia per minggu) yang dilaporkan dalam buku harian oleh pasien dan skor dijumlahkan dalam kuesioner tentang kualitas hidup inkontinensia spesifik (I -QOL).

Apa manfaat yang telah Yentreve tunjukkan selama studi?

Dalam keempat studi, pasien yang diobati dengan Yentreve memiliki lebih sedikit episode inkontinensia setelah 12 minggu, sekitar empat atau lima episode lebih sedikit per minggu daripada frekuensi yang dicatat sebelum dimulainya penelitian. IEF menurun 52% pada kelompok yang diobati dengan Yentreve dibandingkan dengan penurunan 33% yang diamati pada kelompok plasebo. Skor kuesioner ditingkatkan pada kelompok pasien yang diobati dengan Yentreve dibandingkan dengan kelompok plasebo. Yentreve lebih efektif daripada plasebo hanya pada pasien dengan inkontinensia stres yang lebih besar dari 14 episode inkontinensia per minggu (SUI sedang hingga berat) pada awal penelitian.

Apa risiko yang terkait dengan Yentreve?

Efek samping yang paling sering dilaporkan dengan Yentreve (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah mual, mulut kering, sembelit dan kelelahan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Yentreve, lihat Leaflet Paket. Yentreve tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau salah satu bahan lainnya. Selain itu, obat tersebut tidak boleh digunakan oleh pasien yang menderita beberapa jenis penyakit hati atau penyakit ginjal berat. Yentreve tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan yang mengandung monoamine oksidase (sejenis antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) dan ciprofloxacin atau enoxacine (antibiotik). Pengobatan dengan Yentreve tidak boleh dimulai pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).

Mengapa Yentreve disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Yentreve lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan inkontinensia urin stres sedang hingga berat. Oleh karena itu CHMP merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran untuk obat ini.