Apa itu Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Obat ini tersedia dalam tablet orodispersible berwarna kuning dan bulat (5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet Orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut.
Untuk apa Zypraxa Velotab digunakan?
Zypraxa Velotab diindikasikan untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai oleh serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi, kecurigaan dan delusi. Zypraxa Velotab juga efektif untuk mempertahankan peningkatan pada pasien yang telah merespon positif terhadap pengobatan awal.
Zypraxa Velotab juga digunakan untuk pengobatan episode manik parah (terutama suasana hati gembira) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah kambuhnya episode manik (kemunculan kembali gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai oleh pergantian fase manik dan depresi) pada pasien yang telah menanggapi pengobatan awal.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Zypraxa Velotab digunakan?
Dosis awal Zypraxa Velotab yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang akan diobati: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg sehari; untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg sehari. Dosis harus disesuaikan sesuai dengan respons pasien dan tingkat toleransi terapi dalam kisaran 5 hingga 20 mg per hari. Tablet orodispersible harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat tersebar di air liur, atau mereka dapat dilarutkan dalam air sebelum diminum. Hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis awal (5 mg per hari) pada pasien di atas 65 dan pada subyek dengan masalah yang mempengaruhi hati atau ginjal.
Bagaimana cara kerja Zypraxa Velotab?
Zat aktif dalam Zypraxa Velotab, olanzapine, adalah obat antipsikotik, Dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak 1950-an. Meskipun mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, itu adalah terkait dengan beberapa reseptor yang berbeda pada permukaan sel saraf di otak. Dengan cara ini sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak terputus melalui "neurotransmitter", yaitu zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dipercayai bahwa efek menguntungkan olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi terhadap normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Studi apa yang telah dilakukan pada Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab mengandung bahan aktif yang sama dengan obat lain yang disebut Zyprexa, sudah resmi di Uni Eropa sejak tahun 1996. Akibatnya, penelitian yang dilakukan untuk Zyprexa telah digunakan untuk mendukung penggunaan Zypraxa Velotab. Studi-studi ini juga menunjukkan bahwa, ketika dikonsumsi secara oral, kedua obat ini menghasilkan kadar olanzapine dalam darah yang setara.
Apa manfaat yang ditunjukkan Zypraxa Velotab selama studi?
Demikian pula dengan Zyprexa, Zypraxa Velotab lebih efektif dalam meningkatkan gejala daripada plasebo (pengobatan dummy). Zypraxa Velotab telah terbukti sama efektifnya dengan obat-obatan dibandingkan dengan pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia, pengobatan episode manik sedang sampai parah pada orang dewasa dan pencegahan kekambuhan pada orang dewasa dengan gangguan bipolar.
Apa risiko yang terkait dengan Zypraxa Velotab?
Efek samping yang paling umum dengan Zypraxa Velotab (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah kantuk, peningkatan berat badan dan peningkatan kadar prolaktin (hormon). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Zypraxa Velotab, lihat Leaflet Paket.
Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau salah satu bahan lainnya. Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada pasien dengan risiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zypraxa Velotab disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zypraxa Velotab lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk pemeliharaan peningkatan klinis dalam terapi lanjutan pada pasien yang telah menunjukkan respons positif terhadap pengobatan awal, untuk pengobatan episode mania sedang sampai parah dan untuk pencegahan episode baru pada pasien dengan gangguan bipolar. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Zypraxa Velotab.
Informasi lebih lanjut tentang Zypraxa Velotab
Pada 3 Februari 2000, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran Uni Eropa untuk Zypraxa Velotab kepada Eli Lilly Nederland BV. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 3 Februari 2005 dan 27 September 2006.
Untuk versi lengkap evaluasi (EPAR) Zypraxa Velotab, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.
