Apa itu Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Pioglitazone Actavis Group mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Actavis digunakan?
Pioglitazone Actavis Group diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun atau lebih), terutama mereka yang kelebihan berat badan. Ini digunakan dalam hubungannya dengan diet dan olahraga.
Pioglitazone Actavis Group digunakan sendiri pada pasien yang metformin (obat diabetes tipe lain) tidak memadai.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin, atau dengan sulfonilurea (jenis obat antidiabetik lain) ketika metformin tidak memadai ("terapi ganda").
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulphonylurea pada pasien yang tidak terkontrol secara memuaskan walaupun terapi ganda ("terapi tiga") melalui mulut.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak terkontrol secara memuaskan dengan insulin saja dan tidak dapat menggunakan metformin.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Actavis digunakan?
Dosis awal yang dianjurkan dari Pioglitazone Actavis Group adalah 15 atau 30 mg sehari sekali. Setelah satu atau dua minggu mungkin perlu untuk meningkatkan dosis hingga 45 mg sekali sehari jika diperlukan kontrol glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Actavis Group tidak boleh digunakan pada pasien dengan dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal).
Pengobatan dengan Pioglitazone Actavis Group harus ditinjau setelah periode antara tiga dan enam bulan dan dihentikan pada pasien yang tidak mendapatkan manfaat yang cukup. Selama pemeriksaan selanjutnya, resep harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat perawatan.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Actavis?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Actavis Group, pioglitazone, membuat sel (lemak, otot, dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang memungkinkan tubuh memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, kadar glukosa darah berkurang dan ini membantu mengendalikan diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group telah dipelajari?
Karena Pioglitazone Actavis adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menunjukkan bioekivalensi dengan obat referensi, Actos. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Actavis Group?
Karena Pioglitazone Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Actavis disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Actavis Group telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Pioglitazone Actavis Group.
Informasi lebih lanjut tentang Pioglitazone Actavis Group
Pada 15 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Pioglitazone Actavis Group, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pioglitazone Actavis, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
