Apa itu Twinrix Dewasa?
Twinrix Adult adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi. Ini mengandung virus hepatitis A yang tidak aktif (yang dimatikan) dan bagian-bagian dari virus hepatitis B. Bahan ini tersedia dalam 1 ml ampul dan dalam 1 ml jarum suntik yang diisi sebelumnya.
Untuk apa Twinrix Adult digunakan?
Twinrix Adult digunakan untuk melindungi dari infeksi hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi hati). Vaksin ini dapat diberikan kepada orang dewasa dan remaja berusia 16 atau lebih yang belum kebal terhadap kedua penyakit ini dan yang berisiko tertular keduanya.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Twinrix Dewasa digunakan?
Protokol vaksinasi yang direkomendasikan untuk Twinrix Dewasa terdiri dari tiga dosis, dengan interval satu bulan antara dua dosis pertama dan interval lima bulan antara dosis kedua dan ketiga. Vaksin disuntikkan ke otot lengan atas.
Tiga suntikan dapat diberikan secara luar biasa selama periode tiga minggu untuk orang dewasa yang membutuhkan perlindungan cepat sebelum perjalanan. Dalam kasus ini, injeksi keempat direkomendasikan 12 bulan setelah dosis pertama.
Mereka yang diberi dosis pertama harus melengkapi seluruh protokol yang disediakan untuk Twinrix Adult. Dosis pendorong Twinrix Adult, atau vaksin lain untuk hepatitis A atau B, dapat diberikan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Bagaimana cara kerja Twinrix Adult?
Twinrix Adult adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri melawan penyakit. Twinrix Adult mengandung sejumlah kecil virus hepatitis A yang tidak aktif dan "antigen permukaan" (protein permukaan) dari virus hepatitis B. Ketika seseorang menerima vaksin, sistem kekebalan mengenali virus dan antigen permukaan. sebagai "orang asing" dan menghasilkan antibodi terhadap mereka. Jika ia bersentuhan dengan virus di masa depan, sistem kekebalannya akan dapat menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi membantu melindungi tubuh dari penyakit yang berkaitan dengan virus ini.
Vaksin ini "teradsorpsi". Ini berarti bahwa virus dan antigen permukaan difiksasi pada senyawa aluminium untuk merangsang respons yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B diproduksi oleh metode yang disebut "teknik DNA rekombinan", yang diproduksi oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu menghasilkan protein.
Zat aktif dalam Twinrix Dewasa telah tersedia di Uni Eropa (UE) selama beberapa tahun dalam vaksin terpisah: Havrix Dewasa untuk perlindungan terhadap hepatitis A dan Engerix-B untuk perlindungan terhadap hepatitis B.
Bagaimana Twinrix Adult telah dipelajari?
Twinrix Adult telah dipelajari dalam tiga studi utama yang melibatkan 843 orang sehat berusia antara 18 dan 60 tahun, kebanyakan dari mereka berusia di bawah 40 tahun. Setiap orang menerima dosis Twinrix Adult bulan 0, 1 dan 6 protokol. Ukuran utama efektivitas adalah persentase orang yang mengembangkan antibodi terhadap hepatitis A dan B.
Studi lain telah mengamati persistensi antibodi baik setelah vaksinasi pada orang dewasa dan remaja dan dengan protokol perlindungan cepat untuk orang dewasa dalam tiga minggu.
Apa manfaat yang ditunjukkan Twinrix Adult selama studi?
Penelitian telah menunjukkan bahwa untuk hepatitis A, antibodi terdeteksi pada 94% orang dewasa setelah dosis pertama, 99, 5% setelah dosis kedua dan 100% setelah dosis ketiga. Untuk hepatitis B, antibodi terdeteksi pada 71% orang dewasa setelah dosis pertama, 97% setelah dosis kedua dan 99, 7% setelah dosis ketiga.
Penelitian lain telah menunjukkan keberadaan antibodi hingga lima tahun. Juga protokol vaksinasi dalam tiga minggu menyebabkan produksi antibodi pada sekitar 83% pasien, mencapai sekitar 89% setelah dosis penguat pada bulan 12.
Apa risiko yang terkait dengan Twinrix Adult?
Efek samping yang paling umum dari Twinrix Adult (terlihat pada lebih dari 1 dalam 10 dosis vaksin) adalah sakit kepala, sakit dan kemerahan di tempat suntikan, dan kelelahan (kelelahan). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Twinrix Adult, lihat Package Leaflet.
Twinrix Adult tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap salah satu bahan aktif, ke salah satu bahan lain, atau untuk neomycin (antibiotik). Ini juga tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki reaksi alergi setelah menerima vaksin untuk hepatitis A atau hepatitis B. Vaksinasi dengan Twinrix Adult harus ditunda pada pasien dengan demam tinggi yang tiba-tiba. Twinrix Adult tidak boleh disuntikkan ke dalam pembuluh darah.
Mengapa Twinrix Adult disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menetapkan bahwa manfaat Twinrix Adult lebih besar daripada risikonya untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja yang tidak kebal dari usia 16 tahun, yang berisiko terinfeksi oleh hepatitis A dari hepatitis B. Panitia merekomendasikan pelepasan otorisasi pemasaran untuk Twinrix Adult.
Informasi lebih lanjut tentang Twinrix Dewasa:
Pada 20 September 1996 Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Twinrix Adult, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada GlaxoSmithKline Biologicals sa. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 20 September 2001 dan 20 September 2006.
EPAR lengkap untuk Twinrix Dewasa dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2008.
