Apa itu Izba dan digunakan untuk apa?
Izba adalah solusi tetes mata yang mengandung zat aktif travoprost . Ini digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular (tekanan di dalam mata) pada orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada orang dewasa yang terkena dari okular hipertensi (tekanan mata lebih tinggi dari normal).
Bagaimana Izba digunakan - travoprost?
Izba tersedia sebagai solusi tetes mata (30 mikrogram / ml) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosisnya adalah satu tetes Izba di mata yang terkena atau mata sekali sehari, lebih disukai di malam hari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Izba - travoprost?
Ketika tekanan di mata meningkat, itu menyebabkan kerusakan pada retina (selaput peka cahaya yang terletak di belakang mata) dan ke saraf optik yang mengirimkan sinyal dari mata ke otak, itu dapat mengakibatkan kehilangan penglihatan yang parah dan bahkan kebutaan. Dengan menurunkan tekanan, Izba mengurangi risiko cedera.
Zat aktif dalam Izba, travoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan prostaglandin, zat yang secara alami ditemukan dalam tubuh). Di mata, prostaglandin meningkatkan drainase humor aqueous (cairan transparan yang ada di dalam mata) ke arah luar. Izba bertindak dengan cara yang sama dan meningkatkan aliran aqueous humor ke arah luar mata dan dengan demikian membantu mengurangi tekanan intraokular.
Apa manfaat yang ditunjukkan Izba - travoprost selama studi?
Solusi tetes mata yang mengandung travoprost pada konsentrasi 40 mikrogram / ml telah disetujui di Uni Eropa dengan nama Travatan sejak 2001. Izba (30 mikrogram / ml) telah dipelajari dalam penelitian utama yang melibatkan 864 pasien dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular, yang tekanan okuler rata-ratanya adalah 27mmHg. Studi ini menunjukkan bahwa Izba sama efektifnya dengan Travatan dalam mengurangi tekanan mata setelah 2 minggu, 6 minggu dan 3 bulan pengobatan. Kedua obat telah diberikan di mata yang terkena dalam satu tetes sehari sekali di malam hari. Pada pasien yang menggunakan Izba tekanan mata (diukur pada jam 8 pagi) adalah 19, 4, 19, 3 dan 19, 2 mmHg masing-masing setelah 2 minggu, 6 minggu dan 3 bulan pengobatan, yang sesuai dengan tekanan yang terdeteksi pada waktu yang sama. pada pasien yang diobati dengan Travatan (19, 5, 19, 3 dan 19, 3 mmHg).
Apa risiko yang terkait dengan Izba - travoprost?
Efek samping paling umum yang terkait dengan Izba (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah di mata, yang menyebabkan kemerahan dan iritasi). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Izba - travoprost disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Izba lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa Izba 30 mikrogram / ml sama efektifnya dengan larutan travoprost 40 mikrogram / ml. Profil keamanan Izba tampak lebih baik daripada solusi yang lebih terkonsentrasi, karena efek samping lebih jarang terjadi pada Izba.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Izba - travoprost secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Izba digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Izba, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Izba - travoprost
Pada 20 Februari 2014, Komisi Eropa mengeluarkan izin pemasaran untuk Izba, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Izba, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2014.
