ProQuad - vaksin

Karakteristik dari produk obat

ProQuad adalah vaksin untuk campak, gondong, rubella dan cacar air. ProQuad adalah suspensi yang dapat diberikan secara subkutan (yaitu dengan injeksi di bawah kulit). Bahan aktif dilemahkan (dilemahkan) virus yang menyebabkan penyakit individu.

Indikasi terapi

ProQuad diberikan kepada anak-anak di atas 12 bulan untuk membantu melindungi mereka dari empat penyakit: campak, gondong, rubella dan cacar air.Obat ini hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Metode penggunaan

ProQuad tersedia dalam dua komponen: bubuk yang harus dijaga tetap beku dan pelarut yang terkandung dalam botol atau dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, yang disimpan dalam lemari es atau pada suhu kamar. Segera sebelum pemberian, dokter atau perawat harus menyiapkan suspensi untuk injeksi dengan melarutkan bubuk beku dengan pelarut.

Untuk melindungi dari cacar air diperlukan dua dosis virus varicella yang melemah; untuk tujuan ini dua dosis ProQuad atau dosis tunggal dapat diberikan diikuti dengan dosis vaksin lain yang hanya melindungi dari cacar air. Dosis kedua dalam kedua kasus diberikan 1-3 bulan setelah dosis pertama.

Mekanisme aksi

ProQuad adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri melawan penyakit. ProQuad berisi bentuk-bentuk virus yang dilemahkan yang menyebabkan campak, gondong, rubella dan cacar air. Ketika vaksin diberikan, sistem kekebalan mengenali virus yang dilemahkan sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap mereka. Di masa depan, sistem kekebalan tubuh akan dapat menghasilkan antibodi lebih cepat ketika terkena virus lagi. Antibodi akan membantu melindungi tubuh dari penyakit yang disebabkan oleh virus ini.

Studi dilakukan

ProQuad mengandung virus-virus yang dilemahkan yang terkenal dan sudah digunakan dalam vaksin lain. Ketika ProQuad dipelajari pada manusia, itu dibandingkan dengan "komponen vaksin", yaitu dengan vaksin triple campak, gondong dan rubella dan vaksin varicella. Vaksin ini dipelajari pada 5446 anak-anak sehat (12-23 bulan) yang menerima dosis ProQuad. Studi yang dilakukan mengukur "imunogenisitas" vaksin (yaitu kemampuannya untuk membuat sistem kekebalan merespon virus). Satu studi juga memeriksa tanggapan satu tahun setelah vaksinasi pada 2.108 anak-anak.

Manfaat yang ditemukan mengikuti penelitian

Tingkat respons (yang mengukur bagaimana sistem kekebalan menanggapi virus) adalah 97, 4% untuk campak, 95, 8% untuk gondong, 98, 5% untuk rubella dan 91 2% untuk cacar air. Setelah dosis kedua, tingkat respons adalah 99, 4% untuk campak, 99, 9% untuk gondong, 98, 3% untuk rubella dan 99, 4% untuk varicella, masing-masing.

Risiko terkait

Efek samping paling umum yang diamati dalam penelitian yang dilakukan adalah demam (lebih dari satu dari 10 anak). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan ProQuad, lihat brosur informasi produk. Kita harus menghindari vaksinasi anak-anak dengan Proquad jika mereka mengalami alergi terhadap semua jenis vaksin terhadap cacar air, campak, gondok dan rubela, terhadap eksipien yang dikandungnya, terhadap neomycin, atau jika mereka menderita gangguan kekebalan tubuh.

Untuk daftar lengkap semua pembatasan, lihat leaflet informasi produk.

Alasan untuk persetujuan

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahwa manfaat ProQuad lebih besar daripada risiko yang ditimbulkannya dalam vaksinasi kontemporer terhadap campak, gondong, rubela dan cacar air pada anak-anak di atas usia 12 bulan. Komite merekomendasikan agar ProQuad diberikan otorisasi pemasaran, menyarankan agar dosis kedua vaksin varicella diberikan untuk melengkapi perlindungan dari penyakit.