GRACIAL ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

GRACIAL ® adalah obat berbasis etinil estradiol + desogestrel

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik biphasic berdasarkan progestin dan estrogen

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi GRACIAL® - Pil Kontrasepsi

GRACIAL ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme Tindakan GRACIAL® - Pil Kontrasepsi

GRACIAL ® adalah kontrasepsi oral bifasik karena adanya etinil estradiol dan desogestrel pada konsentrasi yang berbeda di antara berbagai tablet.

Alasan formulasi bifasik terdiri dalam pemberian estrogen dan progestin dalam rasio yang mencerminkan mereka yang hadir secara fisiologis selama siklus menstruasi, sehingga memastikan kontrol yang lebih baik dari siklus, pengurangan rasa sakit yang terkait dan penurunan bercak perdarahan antarmenstruasi.

Dari sudut pandang kontrasepsi, di sisi lain, GRACIAL ® melakukan aktivitasnya melalui aksi penghambatan pada sumbu hipotalamus-hipofisis yang mengarah pada penurunan yang signifikan dalam konsentrasi gonadotropin endogen yang diperlukan baik untuk pematangan folikel yang benar dan untuk ovulasi berikutnya.

Selain efek hormonal, kombinasi etinil estradiol / desogestrel, memungkinkan untuk menginduksi perubahan substansial pada tingkat rahim, baik pada komposisi kimia-fisik dari lendir serviks dan endometrium, seperti untuk membuat pendakian spermatozoa dalam saluran genital wanita lebih sulit dan kemungkinan bersarangnya embrio.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KONTRASEPSI LISTRIK BIPHASIK DAN PARAMETER METABOLIK

Sebuah studi yang menarik menunjukkan bagaimana kontrasepsi oral biphasic seperti GRACIAL ® dapat menjamin penghambatan yang sama dari pematangan folikel kontrasepsi triphasic, sambil meningkatkan beberapa parameter metabolik seperti rasio HDL / LDL

2. KONTRAK BIPHASIK DALAM PRAKTIK KLINIS

Studi klinis luas dilakukan pada lebih dari 2200 pasien yang menunjukkan bagaimana beralih ke kontrasepsi oral bifasik yang mengandung etinil estradiol dan desogestrel dapat meningkatkan tolerabilitas kontrasepsi sambil meningkatkan kontrol siklus dan gangguan kulit seperti jerawat.

3. KONTRASEPSI DAN HEMOSTASIS BIPHASIC

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana asupan kontrasepsi oral bifasik berdasarkan etinil estradiol dan desogestrel tidak menyebabkan variasi pada parameter darah yang terkait dengan keseimbangan hemostatik.

Metode penggunaan dan dosis

GRACIAL ®

7 tablet salut biru 40 mcg etinil estradiol dan 25 mcg desogestrel;

15 tablet salut putih 30 mcg etinil estradiol dan 125 mcg desogestrel;

tujuh tablet biru harus diminum setiap hari, lebih disukai selalu pada waktu yang sama, selama minggu pertama dan segera diikuti selama 15 hari berikutnya dengan yang putih.

Siklus asupan 21 hari karenanya harus diselingi dengan suspensi seminggu, di mana penampilan perdarahan suspensi terkait dengan perubahan histologis yang disebabkan pada endometrium bersifat fisiologis.

Awal dari siklus asupan normal, yang biasanya bertepatan dengan hari pertama menstruasi, dapat berubah dalam kasus kehamilan baru-baru ini atau aborsi atau jika itu berasal dari metode kontrasepsi alternatif.

Dalam kasus-kasus di atas dan setelah lupa, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter Anda dan dengan ketat mematuhi instruksinya.

Peringatan GRACIAL® - Pil Kontrasepsi

Administrasi GRACIAL ® harus didahului oleh pemeriksaan medis-ginekologis yang cermat untuk mengevaluasi kesesuaian preskriptif dan kemungkinan adanya kondisi yang memengaruhi perkembangan reaksi merugikan yang bahkan serius.

Risiko kardiovaskular yang lebih besar, gangguan yang memengaruhi sistem endokrin-metabolik dan psikiatrik yang menjadi sasaran pasien yang menjalani kontrasepsi oral hormonal, memerlukan evaluasi yang cermat terhadap status kesehatan mereka dan khususnya bagi mereka yang menderita diabetes; kelebihan berat badan; tekanan darah tinggi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung; flebitis superfisial (radang vena), varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara; sebelumnya, pada anggota keluarga berikutnya, kanker payudara; penyakit hati atau kantong empedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); systemic lupus erythematosus (patologi yang mempengaruhi kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); penyakit sel sabit; porfiria; chloasma, sekarang atau sebelumnya (bercak pada kulit dengan pigmentasi kekuningan-coklat, khususnya pada wajah.

Dalam kasus-kasus yang disebutkan di atas, dokter harus dengan hati-hati memberi tahu pasien tentang semua efek samping potensial yang berkaitan dengan asupan GRACIAL ® dan memilih sistem kontrasepsi ini hanya setelah dengan hati-hati mengevaluasi rasio risiko / manfaat dan menyiapkan serangkaian pemeriksaan medis berkala. .

GRACIAL® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan kontrasepsi estro-progestin oral seperti GRACIAL ® dikontraindikasikan selama kehamilan, mengingat kurangnya penelitian yang dapat menggambarkan profil keamanan obat untuk kesehatan janin.

Selain itu, kemampuan etinil estradiol dan desogestrel untuk melewati saringan payudara dan konsentrat dalam ASI juga memperluas kontraindikasi yang disebutkan di atas hingga periode menyusui berikutnya.

interaksi

Etinilestradiol dan desogestrel adalah dua bahan aktif yang dimetabolisme pada tingkat hati oleh enzim sitrokromial, suatu kelas enzimatik yang secara khusus tunduk pada induksi dan penghambatan.

Lebih tepatnya bahan aktif seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, (digunakan untuk pengobatan epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat meningkatkan metabolisme estrogen-progestin hati, sehingga mengurangi kemanjuran kontrasepsi GRACIAL ®

Dalam kasus ini mungkin berguna untuk menggunakan metode kontrasepsi alternatif yang dapat meningkatkan cakupan.

Penggunaan kontrasepsi oral sering dikaitkan dengan variasi beberapa parameter laboratorium, dengan perubahan signifikan yang mempengaruhi penanda fungsi hati, tiroid, adrenal, dan ginjal.

GRACIAL® Kontraindikasi - Pil Kontrasepsi

GRACIAL ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Kehadiran progestogen inovatif seperti desogestrel dan formulasi bifasik, seperti untuk mereproduksi lebih mirip fluktuasi hormon fisiologis, tidak mampu menghilangkan beberapa efek samping yang sangat tidak menyenangkan.

Perubahan suasana hati, sakit kepala, mual dan sakit perut, peningkatan ketegangan dan nyeri payudara, kenaikan berat badan, muntah dan diare, migrain dan penyakit kulit sebenarnya adalah kelainan yang paling umum yang terkait dengan asupan estrogen-progestin oral seperti GRACIAL ®

Untungnya, kasus hipersensitivitas, gangguan tromboemboli arteri dan vena, hipertensi dan penyakit arteri koroner, biliary lithiasis, tumor hati dan karsinoma mammae yang memerlukan penangguhan segera pengobatan, sangat jarang terjadi.