Apa itu Simbrinza dan apa yang digunakan untuk - brinzolamide, brimonidine?
Simbrinza adalah obat tetes mata yang mengandung dua bahan aktif: brinzolamide dan brimonidine tartrate. Simbrinza digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular (tekanan di dalam mata) pada pasien dewasa dengan hipertensi okular (tekanan intraokular tinggi) atau pada pasien dengan kondisi yang dikenal sebagai glaukoma sudut terbuka. Simbrinza digunakan ketika terapi dengan produk obat lain yang hanya mengandung satu bahan aktif telah dicoba tanpa tekanan intraokular dikurangi secara memadai.
Bagaimana Simbrinza digunakan - brinzolamide, brimonidine?
Setetes Simbrinza diberikan ke mata yang terkena atau mata dua kali sehari. Jika tetes mata lain digunakan bersamaan untuk mengurangi tekanan mata, ini harus diberikan setidaknya 5 menit. Simbrinza hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Glaukoma sudut terbuka (suatu kondisi di mana humor berair, yaitu cairan yang ada di dalam bola mata, tidak dapat mengalir dengan baik) dan penyebab lain dari hipertensi okular meningkatkan risiko kerusakan pada retina dan saraf optik. (Saraf yang mentransmisikan sinyal dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah dan bahkan kebutaan. Bahan aktif dari Simbrinza, brinzolamide dan brimonidine tartrate, mendorong pengurangan tekanan intraokular dengan mengurangi produksi aqueous humor. Brinzolamide bekerja dengan memblokir enzim yang disebut carbonic anhydrase, yang menghasilkan bikarbonat yang diperlukan untuk produksi aqueous humor, sementara brimonidine tartrate memblokir enzim lain yang dikenal sebagai adenylate cyclase, juga terlibat dalam produksi aqueous humor. Brimonidine juga meningkatkan drainase humor berair dari depan mata. Kedua obat telah digunakan secara terpisah di UE selama beberapa tahun untuk mengurangi tekanan mata, tetapi kombinasi mereka mengurangi tekanan internal di mata lebih efektif daripada monoterapi.
Apa manfaat yang ditunjukkan Simbrinza - brinzolamide, brimonidine selama penelitian?
Simbrinza telah terbukti lebih efektif daripada monoterapi brinzolamide atau brimonidine tartrate dalam mengurangi tekanan mata. Sebuah studi utama dilakukan pada 560 pasien dengan hipertensi okular atau glaukoma sudut terbuka, di mana tekanan intraokular rata-rata sebelum pengobatan, diukur dalam satuan yang disebut mmHg, adalah 26 mmHg. Penurunan tekanan intraokular setelah 3 bulan lebih besar pada pasien yang diobati dengan Simbrinza (pengurangan rata-rata 7, 9 mmHg) dibandingkan dengan subyek yang diobati dengan brinzolamide atau brimonidine tartrate (masing-masing 6, 5 dan 6, 4 mmHg). Studi utama kedua pada 890 pasien membandingkan Simbrinza dengan terapi kombinasi brinzolamide dan brimonidine tartrate yang diberikan secara terpisah dalam bentuk tetes. Simbrinza telah terbukti sama efektifnya dengan terapi kombinasi. Penurunan rata-rata tekanan intraokular yang dicatat dengan Simbrinza setelah 3 bulan adalah 8, 5 mmHg dibandingkan dengan penurunan 8, 3 mmHg yang terdeteksi dengan kombinasi terapeutik.
Apa risiko yang terkait dengan Simbrinza - brinzolamide, brimonidine?
Efek yang paling tidak diinginkan yang ditemukan dalam studi dengan Simbrinza adalah hiperemia konjungtiva (mata merah) dan reaksi alergi yang mempengaruhi mata, yang melibatkan sekitar 6-7% pasien, serta dysgeusia (gangguan indra perasa), yang diamati pada sekitar 3% pasien. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Simbrinza, lihat leaflet paket. Simbrinza tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif, ke salah satu zat lain atau sulfonamid (kelas antibiotik). Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang diobati dengan antidepresan jenis tertentu, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah atau pada pasien dengan asidosis hiperkloremik (adanya kelebihan asam dalam darah, yang disebabkan oleh akumulasi klorin yang berlebihan). Pengobatan dengan Simbrinza merupakan kontraindikasi pada bayi atau anak di bawah usia 2 tahun dan tidak dianjurkan pada anak di atas usia 2 tahun.
Mengapa Simbrinza - brinzolamide, brimonidine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahwa Simbrinza telah terbukti lebih efektif daripada pengobatan monoterapi dengan satu atau bahan aktif lainnya dan setidaknya sama efektifnya dengan kombinasi bahan aktif yang dikelola secara terpisah seperti tetes mata. Fakta pemberian kedua bahan aktif dalam satu tetes meningkatkan kenyamanan terapi dan kepatuhan terhadapnya oleh pasien yang tidak cukup terkontrol dengan brimonidine atau brinzolamide yang diberikan sebagai monoterapi. Ini juga menawarkan manfaat bagi mereka yang membutuhkan terapi kombinasi tetapi tidak cocok untuk pengobatan dengan kombinasi yang sudah resmi berdasarkan pada timolol produk obat. Mengenai keamanan, efek yang tidak diinginkan yang ditemukan bersama Simbrinza mencerminkan kejadian yang diharapkan dengan pemberian masing-masing bahan aktif dan tidak menimbulkan kekhawatiran utama. Oleh karena itu CHMP mempertimbangkan bahwa manfaat Simbrinza lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan agar mereka disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Simbrinza - brinzolamide, brimonidine yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Simbrinza digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Simbrinza, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Simbrinza - brinzolamide, brimonidine
Pada 18 Juli 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Simbrinza, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Simbrinza, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2014.
