Apa itu Pregabalin Pfizer dan untuk apa digunakan?
Pregabalin Pfizer adalah obat yang mengandung zat aktif pregabalin. Ini digunakan untuk mengobati orang dewasa yang menderita kondisi berikut:
- nyeri neuropatik (disebabkan oleh kerusakan sistem saraf). Pregabalin Pfizer dapat digunakan untuk mengobati nyeri neuropatik perifer, misalnya pada pasien dengan diabetes atau herpes zoster (kebakaran S. Antonio), dan nyeri neuropatik sentral, yang memengaruhi, misalnya, pasien yang menderita cedera saraf tulang belakang;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer diberikan sebagai terapi tambahan untuk terapi berkelanjutan pada pasien dengan kejang parsial (kejang yang dimulai di area otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi berkelanjutan;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan dalam kehidupan sehari-hari)
Obat ini sama dengan Lyrica, sudah disahkan di Uni Eropa (UE). Perusahaan yang membuat Lyrica sepakat bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Pregabalin Pfizer ("informed consent").
Bagaimana Pregabalin Pfizer digunakan?
Pregabalin Pfizer hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dosis awal Pregabalin Pfizer yang disarankan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga hingga tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari. Dosis dapat ditingkatkan hingga dua kali dosis hingga dosis paling efektif tercapai. Dosis maksimum adalah 600 mg / hari. Penangguhan pengobatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama seminggu. Kapsul harus ditelan seluruhnya dengan air. Pada pasien dengan masalah ginjal dosisnya lebih rendah.
Bagaimana cara kerja Pregabalin Pfizer?
Bahan aktif Pregabalin Pfizer, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan "neurotransmitter" organisme gamma-amino butyric acid (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Mode aksi pregabalin yang tepat tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diyakini mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, dengan akibat penurunan pelepasan neurotransmitter lain yang mengintervensi rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.
Apa manfaat yang ditunjukkan Pregabalin Pfizer selama studi?
Pregabalin Pfizer dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam 22 studi. Untuk nyeri neuropatik, manfaat Pregabalin Pfizer dievaluasi hingga maksimum 12 minggu, menggunakan kuesioner nyeri standar. Dalam 10 studi yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dengan nyeri neuropatik perifer (nyeri diabetes atau kebakaran S. Antonio), 35% pasien yang diobati dengan Pregabalin Pfizer mengalami 50% atau lebih penurunan skor nyeri dibandingkan dengan 18% pasien diobati dengan plasebo. Dalam studi yang lebih kecil dari 137 pasien dengan nyeri neuropatik sentral akibat cedera medulla spinalis, 22% pasien yang menerima Pregabalin Pfizer mengalami 50% atau lebih besar penurunan skor nyeri dibandingkan dengan 8% pasien yang diobati dengan plasebo. Dalam epilepsi, manfaat Pregabalin Pfizer dievaluasi dalam 3 studi dari total 1.000 pasien, di mana perubahan dalam jumlah kejang diukur setelah periode 11 hingga 12 minggu. Sekitar 45% dari pasien yang menggunakan 600 mg Pregabalin Pfizer per hari dan sekitar 35% dari subyek yang menggunakan 300 mg Pregabalin Pfizer per hari mengalami pengurangan kejang 50% atau lebih karena pengurangan 10% kira-kira diamati pada subjek yang diobati dengan plasebo. Dalam gangguan kecemasan umum Pregabalin Pfizer lebih efektif daripada plasebo: dalam 8 studi yang dilakukan pada lebih dari 3.000 pasien, pada 50% subjek yang menerima Pregabalin Pfizer, peningkatan 50% atau lebih diamati pada kecemasan yang diukur berdasarkan kuesioner kecemasan standar, dibandingkan dengan 38% pasien yang diobati dengan plasebo
Apa risiko yang terkait dengan Pregabalin Pfizer?
Efek samping yang paling umum dengan Pregabalin Pfizer (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah pusing dan kantuk. Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Pregabalin Pfizer disetujui?
CHMP memutuskan bahwa manfaat Pregabalin Pfizer lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya untuk diberikan izin pemasaran.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pregabalin Pfizer digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Pregabalin Pfizer, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Pregabalin Pfizer
Pada 10 April 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Pregabalin Pfizer, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk ringkasan rencana manajemen risiko EPAR dan Pregabalin lengkap, lihat Pfizer di situs web Agensi: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pregabalin Pfizer, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2014.
